Domowa terapia telerehabilitacyjna w leczeniu otępienia naczyniowego

Jest to kontrolowane, równoległe badanie zamaskowane przez oceniającego, obejmujące pacjentów z przewlekłym (> 6 miesięcy od wystąpienia udaru) udarem niedokrwiennym lub krwotocznym, u których zdiagnozowano otępienie naczyniowe lub bez otępienia naczyniowego, mające na celu sprawdzenie wykonalności i skuteczności zdalnej terapii rehabilitacyjnej ukierunkowanej na słabsze ramię w porównaniu ze zwykłą opieką. Wszyscy pacjenci zostaną poddani ocenie wyjściowej, następnie standardowej opiece przez 1 miesiąc, następnie telerehabilitacji na odległość przez miesiąc i ocenie po 1 miesiącu od zakończenia leczenia.

Procedury badawcze:

Rekrutacja uczestników/badania przesiewowe: Uczestnicy będą rekrutowani ze specjalistycznej kliniki leczenia udaru PI oraz ze szpitala Houston Methodist Hospital za pomocą ulotek i informowania klinicystów o proponowanym badaniu i wymaganiach pacjentów. Potencjalnych uczestników można także zidentyfikować na podstawie elektronicznej dokumentacji medycznej pod kątem kodów ICD-9 i ICD-10 dotyczących udaru i niedowładu połowiczego w przypadku potencjalnie kwalifikujących się uczestników. Uczestnicy, którzy na podstawie kontroli telefonicznej i przeglądu dokumentacji medycznej okażą się spełniać kryteria kwalifikacyjne, zostaną zaproszeni do udziału w sesji osobistej, aby upewnić się, że przed włączeniem do badania spełnili pełne kryteria włączenia.

Podczas wszystkich wizyt badawczych uczestnicy badania będą monitorowani pod kątem bezpieczeństwa, komfortu i wszelkich zdarzeń niepożądanych przez przeszkolony personel badawczy.

Ocena wstępna/Miary zależne: Wstępna ocena podmiotu będzie obejmować kwestionariusze oraz skale upośledzenia i funkcjonalne. Będziemy rejestrować dane demograficzne, obrazowanie mózgu, historię udaru i historię medyczną oraz przyjmowane leki z elektronicznej dokumentacji medycznej. Będziemy przechowywać niezidentyfikowane obrazowanie mózgu w XNAT pod identyfikatorem badania na bezpiecznym serwerze dostępnym w HMH.

Interwencja:

Wszyscy pacjenci będą najpierw przez 4 tygodnie przeprowadzać konwencjonalną rehabilitację w domu, a następnie terapię telerehabilitacyjną.

Zalecone przez terapeutę zajęciowego ćwiczenia dłoni/ramion będą kontynuowane przez 90 minut dziennie z odpowiednimi okresami odpoczynku.

Środki samoopisowe nie zostaną zaślepione. Badacz, który określa główny miernik wyniku, nie będzie świadomy zakończenia fazy leczenia ani wcześniejszych wyników (projekt badania z pojedynczą ślepą próbą). Oczekuje się, że każda sesja zabiegowa zajmie około 1 godziny 45 minut, po wcześniejszym skonfigurowaniu i rozciągnięciu. Czas leczenia można podzielić na wiele okresów, aby dostosować go do preferencji pacjenta i opiekuna.