Terapia de telerehabilitación casera para la demencia vascular

Este es un estudio paralelo enmascarado con un evaluador controlado de pacientes con accidente cerebrovascular isquémico o hemorrágico crónico (>6 meses desde el inicio del accidente cerebrovascular) diagnosticados con y sin demencia vascular para probar la viabilidad y el efecto de la terapia de rehabilitación remota dirigida al brazo más débil en comparación con la atención habitual. Todos los pacientes se someterán a una evaluación inicial, luego a la atención habitual durante 1 mes, seguida de un tratamiento de telerehabilitación remota durante un mes, seguido de una evaluación 1 mes después de finalizar el tratamiento.

Procedimientos de investigación:

Reclutamiento/selección de sujetos: Los participantes serán reclutados de la clínica especializada en recuperación de accidentes cerebrovasculares del PI y del sistema del Hospital Metodista de Houston mediante folletos y educando a los médicos sobre el estudio propuesto y los requisitos del paciente. Los posibles participantes también pueden identificarse mediante la extracción de registros médicos electrónicos en busca de códigos ICD-9 y ICD-10 para accidentes cerebrovasculares y hemiparesia para participantes potencialmente elegibles. Los participantes que parezcan cumplir con los criterios de elegibilidad según la evaluación telefónica y la revisión de los registros médicos serán invitados a participar en una sesión de evaluación en persona para garantizar que cumplan con todos los criterios de inclusión antes de inscribirse en el estudio.

A lo largo de todas las visitas del estudio, los sujetos serán monitoreados por personal capacitado del estudio para determinar su seguridad, comodidad y cualquier evento adverso.

Evaluación inicial/Medidas dependientes: La evaluación inicial del sujeto incluirá cuestionarios y escalas funcionales y de deterioro. Registraremos información demográfica, imágenes cerebrales, antecedentes de accidentes cerebrovasculares e historial médico y medicamentos de registros médicos electrónicos. Almacenaremos las imágenes cerebrales no identificadas en XNAT con un identificador de estudio en el servidor seguro disponible en HMH.

Intervención:

Todos los sujetos realizarán primero su rehabilitación domiciliaria convencional durante 4 semanas seguida de terapia de telerehabilitación.

Los ejercicios de manos y brazos prescritos por el terapeuta ocupacional continuarán durante 90 minutos por día con períodos de descanso adecuados.

Las medidas de autoinforme no estarán cegadas. El investigador que determina la medida de resultado primaria no tendrá conocimiento de la fase de tratamiento completada ni de su desempeño previo (diseño de estudio simple ciego). Se espera que cada sesión de tratamiento dure aproximadamente 1 hora y 45 minutos con preparación y estiramiento previos. Los tiempos de tratamiento se pueden dividir en múltiples períodos de tratamiento para adaptarse a las preferencias del paciente y del cuidador.