Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av Mindfulness på att hantera primär dysmenorré på smärta och ångestnivå

4 mars 2024 uppdaterad av: Simge Ozturk, Inonu University
Syftet med detta projekt är att bestämma effekten av mindfulnessträning för att hantera dysmenorré på smärt- och ångestnivåer. Projektet kommer att genomföras på ett semi-randomiserat kontrollerat sätt. Den kommer att tillämpas på 100 elever med dysmenorré (100 elever genom att öka med 10 %, med hänsyn tagen till de förluster som kan uppstå hos de 90 elever som fastställts i urvalsberäkningen). Studenter som uppfyller inklusionskriterierna och godkänner att delta i projektet kommer att få ett förtest innan ansökan. 'Introduktionsinformationsformulär', 'VAS-skala' och 'State and Trait Anxiety Scale' kommer att användas i förtestet. Efter förtestet kommer mindfulnessträning att tillämpas under 8 veckor (1 dag/120 minuter per vecka). I slutet av 8 veckor kommer ett mellanliggande test att utföras under de första 3 dagarna av den första menstruationscykeln. Efter halvtidsprovet kommer eleverna att träna mindfulness på egen hand med de medföljande broschyrerna. Motiverande meddelanden kommer att skickas till eleverna för mindfulnessträning, med början 3 dagar innan deras cykel. Det sista testet kommer att administreras 3 månader efter det mellanliggande testet. 'VAS Scale' och 'State and Trait Anxiety Scale' kommer att användas i mitttestet och eftertestet.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Dysmenorré är ett gynekologiskt tillstånd som negativt påverkar livet för mer än hälften av kvinnorna under menstruationen. Svårighetsgraden av dysmenorré kan vara mild, måttlig eller hög. Dysmenorré påverkar kvinnors sociala relationer, dagliga liv, affärsliv, akademiska prestationer och livskvalitet negativt. Farmakologiska och icke-farmakologiska behandlingar används i behandlingen. Bland de icke-farmakologiska metoder som används vid behandling av dysmenorré har metoder som aromaterapi, yoga, massage, regelbunden träning, akupunktur, akupressur, TENS och kognitiv beteendeterapi använts. Mindfulness, en av de kognitiva beteendebehandlingsmetoderna, minskar stress, ångest och depression hos kvinnor. Syftet med detta projekt är att bestämma effekten av mindfulnessträning för att hantera dysmenorré på smärt- och ångestnivåer. Projektet kommer att genomföras på ett semi-randomiserat kontrollerat sätt. Den kommer att tillämpas på 100 elever med dysmenorré (100 elever genom att öka med 10 %, med hänsyn tagen till de förluster som kan uppstå hos de 90 elever som fastställts i urvalsberäkningen). Studenter som uppfyller inklusionskriterierna och godkänner att delta i projektet kommer att få ett förtest innan ansökan. 'Introduktionsinformationsformulär', 'VAS-skala' och 'State and Trait Anxiety Scale' kommer att användas i förtestet. Efter förtestet kommer mindfulnessträning att tillämpas under 8 veckor (1 dag/120 minuter per vecka). I slutet av 8 veckor kommer ett mellanliggande test att utföras under de första 3 dagarna av den första menstruationscykeln. Efter halvtidsprovet kommer eleverna att träna mindfulness på egen hand med de medföljande broschyrerna. Motiverande meddelanden kommer att skickas till eleverna för mindfulnessträning, med början 3 dagar innan deras cykel. Det sista testet kommer att administreras 3 månader efter det mellanliggande testet. 'VAS Scale' och 'State and Trait Anxiety Scale' kommer att användas i mitttestet och eftertestet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

200

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kalkon
      • Bartın, Kalkon, 74001
        • Rekrytering
        • Bartin Üniversity
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Att vara över 18 år gammal,
  • Att vara läskunnig,
  • Har dysmenorré,
  • Att frivilligt delta i studien,
  • Att delta i mindfulnessträning i 8 veckor,
  • Att inte använda några farmakologiska eller icke-farmakologiska metoder,
  • Har studerat vid Bartin University

Exklusions kriterier:

  • Att inte vara universitetsstudent
  • Upplever inte dysmenorré
  • Att inte delta i minst två mindfulnessövningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Mindfulness grupp
Studenter som går med på att delta i forskningen kommer att mötas av elever i ett tyst rum på skolan genom att boka tid. Individer kommer att förtestas. Mindfulness kommer att tillämpas inom de första 3 dagarna av menstruationen. Efter fortsatt utbildning i 8 veckor kommer ett interimprov att tillämpas. Efter 3 månader kommer slutprovet att tillämpas
Procedur: Mindfulness träning
Innan studiestart kommer en tid att träffas med eleverna som deltar i mindfulnessgruppen med randomisering på angiven dag och tid. Eleverna och forskaren kommer att mötas i ett tyst, lugnt rum på skolan. Studenterna kommer att informeras om utövandet av mindfulness och deras skriftliga och muntliga samtycke kommer att erhållas innan de deltar i studien. Sedan kommer ett förtest att tillämpas på de studenter som accepterar att delta i studien.
Sham Comparator: Kontrollgrupp
Elever i kontrollgruppen kommer inte att ges någon ansökan. Ett förtest kommer att genomföras innan studien påbörjas, ett interimstest kommer att tillämpas 8 veckor efter förtestet och ett eftertest kommer att tillämpas 3 månader efter interimprovet. Efter att studien är avslutad kommer mindfulness att tillämpas på eleverna i kontrollgruppen.
Övrig: Kommer inte att ges någon ansökan
Innan forskningen påbörjas kommer eleverna i kontrollgruppen som bestäms av randomiseringsmetoden att informeras om forskningen. Skriftligt och muntligt samtycke kommer att erhållas från studenterna att studenterna samtycker till att delta i forskningen. Efteråt träffas eleverna i ett tyst och lugnt rum på skolan på angiven dag och tid. Innan forskningen påbörjas kommer eleverna att få ett förtest. Ett halvtidstest kommer att utföras 8 veckor efter förtestet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
VAS smärtskala
Tidsram: fem månader
Skalan består av en horisontell linje med en längd på 100 mm. I den vänstra änden av raden står frasen "Ingen smärta" eller "Smärtan är helt borta", medan i den högra änden står frasen "Outhärdlig smärta" eller "Ingen smärtlindring alls". Patienten instrueras att markera en punkt på linjen som exakt återspeglar hans eller hennes egen smärta. Avståndet mellan patientens tecken till vänster ände mäts. Detta avstånd, vanligtvis mätt i millimeter, rapporteras som "punkter".
fem månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tillstånds- och dragångestskala
Tidsram: fem månader
Anxiety Inventory inkluderar två separata skalor som består av totalt fyrtio artiklar. Det finns tio omvända uttryck i State Anxiety Scale och dessa är posterna 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 och 20. I Trait Anxiety Scale finns sju omvända uttryck och dessa är poster 21, 26, 27, 30, 33, 36 och 39. De känslor eller beteenden som uttrycks i punkterna i State Anxiety Scale besvaras genom att markera ett av följande alternativ: (1) inte alls, (2) lite, (3) mycket och (4) helt, beroende på hur allvarligt det är. sådana upplevelser. De känslor eller beteenden som uttrycks i Trait Anxiety Scale är markerade enligt deras frekvens som (1) nästan aldrig, (2) ibland, (3) oftast och (4) nästan alltid. Den totala poängen från varje skala varierar mellan 20 och 80. Ett högt betyg indikerar en hög nivå av ångest.
fem månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Inonu University

Utredare

  • Huvudutredare: Simge Ozturk, Ph.D, Bartın Unıversity

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 februari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

28 april 2024

Avslutad studie (Beräknad)

28 augusti 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 februari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 mars 2024

Första postat (Beräknad)

5 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

5 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 mars 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Inonu-SBF-SO-03

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera