Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Mindfulness gyakorlat hatása az elsődleges dysmenorrhoeával való megküzdésre a fájdalom és a szorongás szintjére

2024. március 4. frissítette: Simge Ozturk, Inonu University
A projekt célja, hogy meghatározza a mindfulness gyakorlatok hatását a dysmenorrhoea kezelésében a fájdalom és a szorongás szintjére. A projekt félig véletlenszerűen, ellenőrzött módon valósul meg. 100 dysmenorrhoeás hallgatóra kerül alkalmazásra (100 tanuló 10%-os emeléssel, figyelembe véve a mintaszámításban meghatározott 90 tanulónál előforduló veszteségeket). Azok a hallgatók, akik megfelelnek a felvételi kritériumoknak és jóváhagyják a projektben való részvételt, a jelentkezés előtt előzetes tesztet kapnak. A „Bevezető információs űrlap”, a „VAS-skála” és az „Állapot- és tulajdonság-szorongás skála” kerül felhasználásra az előtesztben. Az előteszt után 8 hétig (heti 1 nap/120 perc) mindfulness gyakorlatot alkalmazunk. A 8 hét végén egy köztes tesztet végeznek az első menstruációs ciklus első 3 napjában. A félévközi teszt után a hallgatók önállóan gyakorolják az éberséget a mellékelt brosúrák segítségével. Motivációs üzeneteket küldünk a hallgatóknak az éberség gyakorlására, 3 nappal a ciklusuk előtt. A végső tesztet a köztes teszt után 3 hónappal adják le. A „VAS Scale” és az „State and Trait Anxiety Scale” a közép- és utótesztben kerül felhasználásra.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A dysmenorrhoea olyan nőgyógyászati ​​betegség, amely a nők több mint felének a menstruáció alatti életét negatívan érinti. A dysmenorrhoea súlyossága lehet enyhe, közepes vagy magas. A dysmenorrhoea negatívan befolyásolja a nők társadalmi kapcsolatait, mindennapi életét, üzleti életét, tanulmányi eredményeit és életminőségét. Kezelésében gyógyszeres és nem gyógyszeres kezeléseket alkalmaznak. A dysmenorrhoea kezelésében alkalmazott nem gyógyszeres módszerek közül olyan módszereket alkalmaztak, mint az aromaterápia, jóga, masszázs, rendszeres testmozgás, akupunktúra, akupresszúra, TENS és kognitív viselkedésterápia. A Mindfulness, az egyik kognitív viselkedési kezelési módszer, csökkenti a stresszt, a szorongást és a depressziót a nőknél. A projekt célja, hogy meghatározza a mindfulness gyakorlatok hatását a dysmenorrhoea kezelésében a fájdalom és a szorongás szintjére. A projekt félig véletlenszerűen, ellenőrzött módon valósul meg. 100 dysmenorrhoeás hallgatóra kerül alkalmazásra (100 tanuló 10%-os emeléssel, figyelembe véve a mintaszámításban meghatározott 90 tanulónál előforduló veszteségeket). Azok a hallgatók, akik megfelelnek a felvételi kritériumoknak és jóváhagyják a projektben való részvételt, a jelentkezés előtt előzetes tesztet kapnak. A „Bevezető információs űrlap”, a „VAS-skála” és az „Állapot- és tulajdonság-szorongás skála” kerül felhasználásra az előtesztben. Az előteszt után 8 hétig (heti 1 nap/120 perc) mindfulness gyakorlatot alkalmazunk. A 8 hét végén egy köztes tesztet végeznek az első menstruációs ciklus első 3 napjában. A félévközi teszt után a hallgatók önállóan gyakorolják az éberséget a mellékelt brosúrák segítségével. Motivációs üzeneteket küldünk a hallgatóknak az éberség gyakorlására, 3 nappal a ciklusuk előtt. A végső tesztet a köztes teszt után 3 hónappal adják le. A „VAS Scale” és az „State and Trait Anxiety Scale” a közép- és utótesztben kerül felhasználásra.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

200

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

      • Bartın, Pulyka, 74001
        • Toborzás
        • Bartin Üniversity
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 évesnél idősebb,
  • Mivel írástudó,
  • dysmenorrhoea esetén,
  • Önkéntes részvétel a vizsgálatban,
  • 8 hetes mindfulness gyakorlaton való részvétel,
  • nem alkalmaz semmilyen farmakológiai vagy nem gyógyszeres módszert,
  • A Bartin Egyetemen tanul

Kizárási kritériumok:

  • Nem egyetemista lévén
  • Nem tapasztal dysmenorrhoeát
  • Nem vesz részt legalább két éberségi gyakorlaton

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Mindfulness csoport
Azokat a diákokat, akik vállalják, hogy részt vesznek a kutatásban, az iskola egy csendes helyiségében találkoznak a tanulókkal, időpont egyeztetés után. Az egyéneket előzetesen teszteljük. A Mindfulness-t a menstruáció első 3 napján alkalmazzák. A képzés 8 hetes folytatása után egy időközi tesztet alkalmazunk. 3 hónap elteltével kerül sor az utolsó tesztre
A vizsgálat megkezdése előtt a véletlen besorolású mindfulness csoportban részt vevő hallgatókkal a megadott napon és időpontban időpont egyeztetés történik. A diákok és a kutató az iskola csendes, nyugodt termében találkoznak. A hallgatók tájékoztatást kapnak a mindfulness gyakorlatáról, és írásbeli és szóbeli hozzájárulásukat is meg kell szerezni a vizsgálatban való részvétel előtt. Ezután egy előtesztet alkalmaznak azokra a hallgatókra, akik beleegyeznek, hogy részt vegyenek a vizsgálatban.
Sham Comparator: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoportba tartozó tanulók nem kapnak jelentkezést. A vizsgálat megkezdése előtt egy előtesztet, az előteszt után 8 héttel egy köztes tesztet, 3 hónappal az időközi teszt után pedig egy utóvizsgálatot kell alkalmazni. A vizsgálat befejezése után a mindfulness-t a kontrollcsoport tanulóira alkalmazzák.
A kutatás megkezdése előtt a randomizációs módszerrel meghatározott kontrollcsoportba tartozó hallgatók tájékoztatást kapnak a kutatásról. A hallgatók írásbeli és szóbeli hozzájárulását kérik ahhoz, hogy a hallgatók hozzájáruljanak a kutatásban való részvételhez. Ezt követően a tanulók a megadott napon és időpontban az iskola csendes, nyugodt termében találkoznak. A kutatás megkezdése előtt a hallgatók előzetes tesztet kapnak. Az előteszt után 8 héttel félidős tesztet végeznek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
VAS Fájdalom Skála
Időkeret: öt hónap
A skála egy 100 mm hosszú vízszintes vonalból áll. A sor bal végén a „Nincs fájdalom” vagy „A fájdalom teljesen elmúlt”, míg a jobb oldalon az „Elviselhetetlen fájdalom” vagy „A fájdalom egyáltalán nem csökken” kifejezés található. A pácienst arra utasítják, hogy jelöljön meg egy pontot a vonalon, amely pontosan tükrözi saját fájdalmát. Megmérjük a beteg jelének bal végétől mért távolságát. Ezt a távolságot, amelyet általában milliméterben mérnek, "pontként" adják meg.
öt hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Állapot és tulajdonság szorongás skála
Időkeret: öt hónap
Az Anxiety Inventory két különálló skálát tartalmaz, amelyek összesen negyven elemből állnak. A szorongásállapot-skálán tíz fordított kifejezés található, ezek az 1., 2., 5., 8., 10., 11., 15., 16., 19. és 20. tételek. A Tulajdonságszorongás Skála hét fordított kifejezést tartalmaz, ezek a 21, 26, 27, 30, 33, 36 és 39 tételek. Az Állapotszorongás Skála elemeiben kifejezett érzésekre vagy viselkedésekre a következő lehetőségek valamelyikének megjelölésével lehet válaszolni: (1) egyáltalán nem, (2) kicsit, (3) sokat és (4) teljesen, a szorongás súlyosságától függően. ilyen tapasztalatok. A szorongásvonási skálán kifejezett érzelmek és viselkedések gyakoriságuk szerint (1) szinte soha, (2) néha, (3) legtöbbször és (4) szinte mindig. Az egyes skálákon kapott összpontszám 20 és 80 között változik. A magas pontszám magas szintű szorongást jelez.
öt hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Simge Ozturk, Ph.D, Bartın Unıversity

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. február 28.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. április 28.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. augusztus 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. február 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 4.

Első közzététel (Becsült)

2024. március 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. március 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 4.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel