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L'effetto della pratica della consapevolezza sull'affrontare la dismenorrea primaria sul livello di dolore e ansia

4 marzo 2024 aggiornato da: Simge Ozturk, Inonu University
Lo scopo di questo progetto è determinare l’effetto della pratica della consapevolezza per far fronte alla dismenorrea sui livelli di dolore e ansia. Il progetto sarà portato avanti in maniera controllata semi-randomizzata. Verrà applicato a 100 studenti con dismenorrea (100 studenti aumentando del 10%, tenendo conto delle perdite che possono verificarsi nei 90 studenti determinati nel calcolo del campione). Gli studenti che soddisfano i criteri di inclusione e approvano la partecipazione al progetto riceveranno un pre-test prima della domanda. Nel pre-test verranno utilizzati il ​​"Modulo informativo introduttivo", la "Scala VAS" e la "Scala dell'ansia di stato e di tratto". Dopo il pre-test, verrà applicata la pratica della consapevolezza per 8 settimane (1 giorno/120 minuti a settimana). Al termine delle 8 settimane verrà effettuato un test intermedio nei primi 3 giorni del primo ciclo mestruale. Dopo la prova intermedia, gli studenti eserciteranno autonomamente la consapevolezza con le brochure fornite. Messaggi motivazionali verranno inviati agli studenti per la pratica della consapevolezza, a partire da 3 giorni prima del ciclo. La prova finale verrà somministrata 3 mesi dopo la prova intermedia. La "Scala VAS" e la "Scala dell'ansia di stato e di tratto" verranno utilizzate durante il test intermedio e post-test.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La dismenorrea è una condizione ginecologica che influenza negativamente la vita di più della metà delle donne durante il ciclo mestruale. La gravità della dismenorrea può essere lieve, moderata o elevata. La dismenorrea influisce negativamente sulle relazioni sociali delle donne, sulla vita quotidiana, sulla vita lavorativa, sui risultati accademici e sulla qualità della vita. Nel suo trattamento vengono utilizzati trattamenti farmacologici e non farmacologici. Tra i metodi non farmacologici utilizzati nel trattamento della dismenorrea sono stati utilizzati metodi come l'aromaterapia, lo yoga, il massaggio, l'esercizio fisico regolare, l'agopuntura, la digitopressione, la TENS e la terapia cognitivo comportamentale. La consapevolezza, uno dei metodi di trattamento cognitivo comportamentale, riduce lo stress, l’ansia e la depressione nelle donne. Lo scopo di questo progetto è determinare l’effetto della pratica della consapevolezza per far fronte alla dismenorrea sui livelli di dolore e ansia. Il progetto sarà portato avanti in maniera controllata semi-randomizzata. Verrà applicato a 100 studenti con dismenorrea (100 studenti aumentando del 10%, tenendo conto delle perdite che possono verificarsi nei 90 studenti determinati nel calcolo del campione). Gli studenti che soddisfano i criteri di inclusione e approvano la partecipazione al progetto riceveranno un pre-test prima della domanda. Nel pre-test verranno utilizzati il ​​"Modulo informativo introduttivo", la "Scala VAS" e la "Scala dell'ansia di stato e di tratto". Dopo il pre-test, verrà applicata la pratica della consapevolezza per 8 settimane (1 giorno/120 minuti a settimana). Al termine delle 8 settimane verrà effettuato un test intermedio nei primi 3 giorni del primo ciclo mestruale. Dopo la prova intermedia, gli studenti eserciteranno autonomamente la consapevolezza con le brochure fornite. Messaggi motivazionali verranno inviati agli studenti per la pratica della consapevolezza, a partire da 3 giorni prima del ciclo. La prova finale verrà somministrata 3 mesi dopo la prova intermedia. La "Scala VAS" e la "Scala dell'ansia di stato e di tratto" verranno utilizzate durante il test intermedio e post-test.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Bartın, Tacchino, 74001
        • Reclutamento
        • Bartin University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere più di 18 anni,
  • Essere alfabetizzati,
  • Avere dismenorrea,
  • Volontariato per partecipare allo studio,
  • Partecipare alla pratica di consapevolezza per 8 settimane,
  • Non utilizzare metodi farmacologici o non farmacologici,
  • Studiare all'Università Bartin

Criteri di esclusione:

  • Non essere uno studente universitario
  • Non avere dismenorrea
  • Non frequentare almeno due pratiche di consapevolezza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di consapevolezza
Gli studenti che accettano di partecipare alla ricerca verranno accolti con gli studenti in una stanza tranquilla della scuola previo appuntamento. Gli individui saranno pre-testati. La consapevolezza verrà applicata entro i primi 3 giorni del periodo mestruale. Dopo aver continuato la formazione per 8 settimane, verrà applicato un test intermedio. Dopo 3 mesi verrà applicato il test finale
Procedura: Formazione alla consapevolezza
Prima di iniziare lo studio, verrà fissato un appuntamento per incontrare gli studenti partecipanti al gruppo di consapevolezza con randomizzazione nel giorno e nell'ora specificati. Gli studenti e il ricercatore si incontreranno in una stanza tranquilla e silenziosa della scuola. Gli studenti saranno informati sulla pratica della consapevolezza e i loro consensi scritti e verbali saranno ottenuti prima di partecipare allo studio. Successivamente, agli studenti che accettano di partecipare allo studio verrà applicato un pre-test.
Comparatore fittizio: Gruppo di controllo
Agli studenti del gruppo di controllo non verrà consegnata alcuna domanda. Verrà somministrato un pre-test prima di iniziare lo studio, un test intermedio verrà applicato 8 settimane dopo il pre-test e un post-test verrà applicato 3 mesi dopo il test intermedio. Al termine dello studio, la consapevolezza verrà applicata agli studenti del gruppo di controllo.
Altro: Non verrà presentata alcuna candidatura
Prima di iniziare la ricerca, gli studenti del gruppo di controllo determinato con il metodo di randomizzazione verranno informati sulla ricerca. Verrà ottenuto il consenso scritto e verbale degli studenti che gli studenti accettano di partecipare alla ricerca. Successivamente, gli studenti si incontreranno in un'aula tranquilla e silenziosa della scuola nel giorno e all'ora specificati. Prima di iniziare la ricerca, gli studenti verranno sottoposti ad un pre-test. Un test intermedio verrà effettuato 8 settimane dopo il test preliminare.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala del dolore VAS
Lasso di tempo: cinque mesi
La scala è costituita da una linea orizzontale di 100 mm di lunghezza. All'estremità sinistra della riga c'è la frase "Nessun dolore" o "Il dolore è completamente scomparso", mentre all'estremità destra c'è la frase "Dolore insopportabile" o "Nessuna riduzione del dolore". Al paziente viene chiesto di segnare un punto sulla linea che rifletterà accuratamente il suo dolore. Viene misurata la distanza del segno del paziente dall'estremità sinistra. Questa distanza, solitamente misurata in millimetri, viene segnalata come "punti".
cinque mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala dell’ansia di stato e di tratto
Lasso di tempo: cinque mesi
L'Inventario dell'Ansia comprende due scale separate costituite da un totale di quaranta articoli. Ci sono dieci espressioni invertite nella scala dell'ansia di stato e queste sono gli elementi 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 e 20. Nella scala dell’ansia di tratto ci sono sette espressioni invertite e queste sono le voci 21, 26, 27, 30, 33, 36 e 39. Ai sentimenti o comportamenti espressi negli item della Scala dell'Ansia di Stato si risponde contrassegnando una delle seguenti opzioni: (1) per niente, (2) un po', (3) molto e (4) completamente, a seconda della gravità del disturbo. tali esperienze. Le emozioni o i comportamenti espressi nella Trait Anxiety Scale sono contrassegnati in base alla loro frequenza come (1) quasi mai, (2) qualche volta, (3) la maggior parte delle volte e (4) quasi sempre. Il punteggio totale ottenuto da ciascuna scala varia tra 20 e 80. Un punteggio elevato indica un elevato livello di ansia.
cinque mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Inonu University

Investigatori

  • Investigatore principale: Simge Ozturk, Ph.D, Bartın Unıversity

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 febbraio 2024

Completamento primario (Stimato)

28 aprile 2024

Completamento dello studio (Stimato)

28 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 marzo 2024

Primo Inserito (Stimato)

5 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

5 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 marzo 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Inonu-SBF-SO-03

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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