Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mindfulness-harjoituksen vaikutus primaarisen dysmenorrean selviytymiseen kipu- ja ahdistustasoon

maanantai 4. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Simge Ozturk, Inonu University
Tämän projektin tavoitteena on selvittää mindfulness-harjoituksen vaikutusta dysmenorrean hoitoon kipu- ja ahdistustasoille. Projekti toteutetaan puolisatunnaistetusti kontrolloidusti. Sitä sovelletaan 100 dysmenorreaa sairastavaan opiskelijaan (100 opiskelijaa 10 %:lla korotettuna ottaen huomioon otoslaskennassa määritellyn 90 opiskelijan mahdolliset menetykset). Osallistumiskriteerit täyttäville ja hankkeeseen osallistumisen hyväksyville opiskelijoille tehdään esikoe ennen hakemuksen jättämistä. Esitestissä käytetään 'Introductory Information Form'ia', 'VAS Scale' ja 'State and Trait Anxiety Scale'. Esitestin jälkeen mindfulness-käytäntöä sovelletaan 8 viikon ajan (1 päivä/120 minuuttia viikossa). 8 viikon lopussa suoritetaan välitesti ensimmäisen kuukautiskierron 3 ensimmäisen päivän aikana. Välikokeen jälkeen opiskelijat harjoittelevat mindfulnessia itsenäisesti mukana tulevien esitteiden avulla. Motivaatioviestejä lähetetään opiskelijoille mindfulness-harjoitteluun, alkaen 3 päivää ennen kiertoa. Viimeinen testi suoritetaan 3 kuukautta välikokeen jälkeen. 'VAS Scale' ja 'State and Trait Anxiety Scale' käytetään välitestissä ja jälkitestissä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Dysmenorrea on gynekologinen sairaus, joka vaikuttaa negatiivisesti yli puoleen naisista kuukautisten aikana. Dysmenorrean vaikeusaste voi olla lievä, kohtalainen tai korkea. Dysmenorrea vaikuttaa negatiivisesti naisten sosiaalisiin suhteisiin, jokapäiväiseen elämään, liike-elämään, akateemisiin saavutuksiin ja elämänlaatuun. Sen hoidossa käytetään farmakologisia ja ei-lääkehoitoja. Dysmenorrean hoidossa käytettävistä ei-farmakologisista menetelmistä on käytetty esimerkiksi aromaterapiaa, joogaa, hierontaa, säännöllistä liikuntaa, akupunktiota, akupainanta, TENS-hoitoa ja kognitiivista käyttäytymisterapiaa. Mindfulness, yksi kognitiivisista käyttäytymismenetelmistä, vähentää naisten stressiä, ahdistusta ja masennusta. Tämän projektin tavoitteena on selvittää mindfulness-harjoituksen vaikutusta dysmenorrean hoitoon kipu- ja ahdistustasoille. Projekti toteutetaan puolisatunnaistetusti kontrolloidusti. Sitä sovelletaan 100 dysmenorreaa sairastavaan opiskelijaan (100 opiskelijaa 10 %:lla korotettuna ottaen huomioon otoslaskennassa määritellyn 90 opiskelijan mahdolliset menetykset). Osallistumiskriteerit täyttäville ja hankkeeseen osallistumisen hyväksyville opiskelijoille tehdään esikoe ennen hakemuksen jättämistä. Esitestissä käytetään 'Introductory Information Form'ia', 'VAS Scale' ja 'State and Trait Anxiety Scale'. Esitestin jälkeen mindfulness-käytäntöä sovelletaan 8 viikon ajan (1 päivä/120 minuuttia viikossa). 8 viikon lopussa suoritetaan välitesti ensimmäisen kuukautiskierron 3 ensimmäisen päivän aikana. Välikokeen jälkeen opiskelijat harjoittelevat mindfulnessia itsenäisesti mukana tulevien esitteiden avulla. Motivaatioviestejä lähetetään opiskelijoille mindfulness-harjoitteluun, alkaen 3 päivää ennen kiertoa. Viimeinen testi suoritetaan 3 kuukautta välikokeen jälkeen. 'VAS Scale' ja 'State and Trait Anxiety Scale' käytetään välitestissä ja jälkitestissä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Bartın, Turkki, 74001
        • Rekrytointi
        • Bartin University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotiaana
  • Olla lukutaitoinen,
  • dysmenorrea,
  • Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen,
  • Osallistun mindfulness-harjoitteluun 8 viikon ajan,
  • ei käytä mitään farmakologisia tai ei-farmakologisia menetelmiä,
  • Opiskelu Bartinin yliopistossa

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei ole yliopisto-opiskelija
  • Ei dysmenorreaa
  • Ei käy vähintään kahdessa mindfulness-harjoituksessa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Mindfulness-ryhmä
Tutkimukseen osallistuvat opiskelijat tavataan opiskelijoiden kanssa koulun hiljaisessa huoneessa varaamalla ajan. Yksilöt testataan etukäteen. Mindfulnessia sovelletaan kuukautisten kolmen ensimmäisen päivän aikana. Kun harjoittelua on jatkettu 8 viikkoa, suoritetaan välikoe. 3 kuukauden kuluttua suoritetaan viimeinen testi
Ennen opiskelun aloittamista sovitaan tapaamisaika satunnaistettuun mindfulness-ryhmään osallistuvien opiskelijoiden kanssa tiettynä päivänä ja kellonaikana. Oppilaat ja tutkija tapaavat koulun hiljaisessa, rauhallisessa huoneessa. Opiskelijoille tiedotetaan mindfulnessin harjoittamisesta ja hankitaan kirjallinen ja suullinen suostumus ennen tutkimukseen osallistumista. Tämän jälkeen tutkimukseen osallistuville opiskelijoille tehdään esikoe.
Huijausvertailija: Ohjausryhmä
Vertailuryhmän opiskelijoille ei anneta hakemusta. Esitesti suoritetaan ennen tutkimuksen aloittamista, välitesti 8 viikkoa esitestin jälkeen ja jälkitesti 3 kuukautta välitestin jälkeen. Tutkimuksen päätyttyä mindfulnessia sovelletaan kontrolliryhmän opiskelijoihin.
Ennen tutkimuksen aloittamista satunnaistusmenetelmällä määritetyn kontrolliryhmän opiskelijoille tiedotetaan tutkimuksesta. Opiskelijoilta hankitaan kirjallinen ja suullinen suostumus siihen, että opiskelijat suostuvat osallistumaan tutkimukseen. Myöhemmin oppilaat tapaavat koulun hiljaisessa ja rauhallisessa huoneessa ilmoitettuna päivänä ja kellonaikana. Ennen tutkimuksen aloittamista opiskelijoille tehdään esikoe. Välitesti tehdään 8 viikkoa esitestin jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
VAS-kipuasteikko
Aikaikkuna: viisi kuukautta
Asteikko koostuu 100 mm:n pituisesta vaakaviivasta. Rivin vasemmassa päässä on lause "Ei kipua" tai "Kipu on poissa kokonaan", kun taas oikeassa päässä on lause "Siestämätön kipu" tai "Ei kivun vähenemistä ollenkaan". Potilasta neuvotaan merkitsemään viivalla piste, joka heijastaa tarkasti hänen omaa kipuaan. Potilaan merkin etäisyys vasempaan päähän mitataan. Tämä etäisyys, yleensä millimetreinä mitattuna, ilmoitetaan "pisteinä".
viisi kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tilan ja piirteen ahdistuneisuusasteikko
Aikaikkuna: viisi kuukautta
Ahdistuneisuusluettelo sisältää kaksi erillistä asteikkoa, jotka koostuvat yhteensä neljästäkymmenestä esineestä. Tilan ahdistusasteikossa on kymmenen käänteistä ilmaisua ja nämä ovat kohteet 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 ja 20. Ahdistuneisuusasteikolla on seitsemän käänteistä ilmaisua ja nämä ovat kohteet 21, 26, 27, 30, 33, 36 ja 39. Tilan ahdistusasteikon kohteissa ilmaistuihin tunteisiin tai käyttäytymiseen vastataan merkitsemällä jokin seuraavista vaihtoehdoista: (1) ei ollenkaan, (2) vähän, (3) paljon ja (4) täysin, tilanteen vakavuuden mukaan. sellaisia ​​kokemuksia. Ominaisuusahdistuksen asteikolla ilmaistut tunteet tai käytöstavat on merkitty niiden esiintymistiheyden mukaan (1) lähes koskaan, (2) joskus, (3) suurimman osan ajasta ja (4) lähes aina. Jokaisesta asteikosta saatu kokonaispistemäärä vaihtelee 20:n ja 80:n välillä. Korkea pistemäärä tarkoittaa korkeaa ahdistustasoa.
viisi kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Simge Ozturk, Ph.D, Bartın Unıversity

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 28. helmikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 28. huhtikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 28. elokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 28. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 5. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 5. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Mindfulness koulutus

3
Tilaa