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O efeito da prática da atenção plena no enfrentamento da dismenorreia primária no nível de dor e ansiedade

4 de março de 2024 atualizado por: Simge Ozturk, Inonu University
O objetivo deste projeto é determinar o efeito da prática da atenção plena para lidar com a dismenorreia nos níveis de dor e ansiedade. O projeto será realizado de forma controlada semi-randomizada. Será aplicado em 100 alunos com dismenorreia (100 alunos com acréscimo de 10%, levando em consideração as perdas que possam ocorrer nos 90 alunos determinados no cálculo amostral). Os alunos que atenderem aos critérios de inclusão e aprovarem a participação no projeto farão um pré-teste antes da inscrição. 'Formulário de Informações Introdutórias', 'Escala VAS' e 'Escala de Ansiedade Estado e Traço' serão utilizados no pré-teste. Após o pré-teste, a prática de mindfulness será aplicada durante 8 semanas (1 dia/120 minutos por semana). Ao final de 8 semanas, será realizado um teste intermediário nos primeiros 3 dias do primeiro ciclo menstrual. Após o teste intermediário, os alunos praticarão a atenção plena por conta própria com os folhetos fornecidos. Mensagens motivacionais serão enviadas aos alunos para prática de mindfulness, a partir de 3 dias antes do ciclo. O teste final será administrado 3 meses após o teste intermediário. 'Escala VAS' e 'Escala de Ansiedade Estado e Traço' serão utilizadas no meio do teste e no pós-teste.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A dismenorreia é uma condição ginecológica que afeta negativamente a vida de mais da metade das mulheres durante a menstruação. A gravidade da dismenorreia pode ser leve, moderada ou alta. A dismenorreia afecta negativamente as relações sociais, a vida quotidiana, a vida profissional, o desempenho académico e a qualidade de vida das mulheres. Tratamentos farmacológicos e não farmacológicos são utilizados em seu tratamento. Dentre os métodos não farmacológicos utilizados no tratamento da dismenorreia, têm sido utilizados métodos como aromaterapia, ioga, massagem, exercícios regulares, acupuntura, acupressão, TENS e terapia cognitivo-comportamental. Mindfulness, um dos métodos de tratamento cognitivo-comportamental, reduz o estresse, a ansiedade e a depressão nas mulheres. O objetivo deste projeto é determinar o efeito da prática da atenção plena para lidar com a dismenorreia nos níveis de dor e ansiedade. O projeto será realizado de forma controlada semi-randomizada. Será aplicado em 100 alunos com dismenorreia (100 alunos com acréscimo de 10%, levando em consideração as perdas que possam ocorrer nos 90 alunos determinados no cálculo amostral). Os alunos que atenderem aos critérios de inclusão e aprovarem a participação no projeto farão um pré-teste antes da inscrição. 'Formulário de Informações Introdutórias', 'Escala VAS' e 'Escala de Ansiedade Estado e Traço' serão utilizados no pré-teste. Após o pré-teste, a prática de mindfulness será aplicada durante 8 semanas (1 dia/120 minutos por semana). Ao final de 8 semanas, será realizado um teste intermediário nos primeiros 3 dias do primeiro ciclo menstrual. Após o teste intermediário, os alunos praticarão a atenção plena por conta própria com os folhetos fornecidos. Mensagens motivacionais serão enviadas aos alunos para prática de mindfulness, a partir de 3 dias antes do ciclo. O teste final será administrado 3 meses após o teste intermediário. 'Escala VAS' e 'Escala de Ansiedade Estado e Traço' serão utilizadas no meio do teste e no pós-teste.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

200

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Bartın, Peru, 74001
        • Recrutamento
        • Bartin Üniversity
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ser maior de 18 anos,
  • Sendo alfabetizado,
  • Tendo dismenorreia,
  • Oferecendo-se para participar do estudo,
  • Participando da prática de mindfulness por 8 semanas,
  • Não utilizar quaisquer métodos farmacológicos ou não farmacológicos,
  • Estudando na Universidade Bartin

Critério de exclusão:

  • Não ser estudante universitário
  • Não apresentando dismenorreia
  • Não frequentar pelo menos duas práticas de mindfulness

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de atenção plena
Os alunos que concordarem em participar da pesquisa serão recebidos com os alunos em uma sala silenciosa da escola mediante agendamento. Os indivíduos serão pré-testados. A atenção plena será aplicada nos primeiros 3 dias do período menstrual. Após continuar o treinamento por 8 semanas, será aplicado um teste provisório. Após 3 meses, será aplicado o teste final
Antes de iniciar o estudo, será marcado um encontro com os alunos participantes do grupo de mindfulness com randomização em dia e horário determinados. Os alunos e a pesquisadora se reunirão em uma sala tranquila e tranquila da escola. Os alunos serão informados sobre a prática da atenção plena e seus consentimentos escritos e verbais serão obtidos antes de participar do estudo. Em seguida, será aplicado um pré-teste aos alunos que concordarem em participar do estudo.
Comparador Falso: Grupo de controle
Os alunos do grupo de controle não receberão nenhuma inscrição. Um pré-teste será administrado antes de iniciar o estudo, um teste provisório será aplicado 8 semanas após o pré-teste e um pós-teste será aplicado 3 meses após o teste provisório. Após o término do estudo, a atenção plena será aplicada aos alunos do grupo controle.
Antes de iniciar a pesquisa, os alunos do grupo controle determinado pelo método de randomização serão informados sobre a pesquisa. O consentimento escrito e verbal será obtido dos alunos de que eles concordam em participar da pesquisa. Posteriormente, os alunos se reunirão em uma sala tranquila e tranquila da escola no dia e horário especificados. Antes de iniciar a pesquisa, os alunos farão um pré-teste. Um teste intermediário será realizado 8 semanas após o pré-teste.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de dor VAS
Prazo: cinco meses
A escala consiste em uma linha horizontal de 100 mm de comprimento. Na extremidade esquerda da linha está a frase "Sem dor" ou "A dor desapareceu completamente", enquanto na extremidade direita está a frase "Dor insuportável" ou "Nenhuma redução da dor". O paciente é instruído a marcar um ponto na linha que reflita com precisão sua própria dor. A distância do sinal do paciente até a extremidade esquerda é medida. Esta distância, geralmente medida em milímetros, é relatada como “pontos”.
cinco meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Ansiedade Estado e Traço
Prazo: cinco meses
O Inventário de Ansiedade inclui duas escalas separadas que consistem em um total de quarenta itens. Existem dez expressões invertidas na Escala de Ansiedade Estado e são os itens 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 e 20. Na Escala de Ansiedade Traço, existem sete expressões invertidas e são os itens 21, 26, 27, 30, 33, 36 e 39. Os sentimentos ou comportamentos expressos nos itens da Escala Estado de Ansiedade são respondidos marcando uma das seguintes opções: (1) nada, (2) um pouco, (3) muito e (4) completamente, de acordo com a gravidade da situação. tais experiências. As emoções ou comportamentos expressos na Escala de Ansiedade Traço são marcados de acordo com sua frequência como (1) quase nunca, (2) às vezes, (3) na maioria das vezes e (4) quase sempre. A pontuação total obtida em cada escala varia entre 20 e 80. Uma pontuação alta indica um alto nível de ansiedade.
cinco meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Simge Ozturk, Ph.D, Bartın Unıversity

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de fevereiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

28 de abril de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

28 de agosto de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de fevereiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de março de 2024

Primeira postagem (Estimado)

5 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

5 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de março de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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