Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ praktyki uważności na radzenie sobie z pierwotnym bolesnym miesiączkowaniem na poziom bólu i lęku

4 marca 2024 zaktualizowane przez: Simge Ozturk, Inonu University
Celem tego projektu jest określenie wpływu praktyki uważności w radzeniu sobie z bolesnym miesiączkowaniem na poziom bólu i lęku. Projekt będzie realizowany w sposób półrandomizowany i kontrolowany. Zostanie ono zastosowane w przypadku 100 uczennic chorych na bolesne miesiączkowanie (100 uczennic powiększone o 10%, biorąc pod uwagę straty, jakie mogą wystąpić u 90 uczennic ustalone w obliczeniu próby). Studenci, którzy spełnią kryteria włączenia i wyrażą zgodę na udział w projekcie, przed złożeniem wniosku zostaną poddani testowi wstępnemu. W teście wstępnym zostaną wykorzystane „Formularz informacji wstępnych”, „Skala VAS” oraz „Skala stanu i cechy lęku”. Po teście wstępnym stosowana będzie praktyka uważności przez 8 tygodni (1 dzień/120 minut tygodniowo). Pod koniec 8 tygodnia zostanie wykonane badanie pośrednie w pierwszych 3 dniach pierwszego cyklu miesiączkowego. Po teście śródokresowym uczniowie będą samodzielnie ćwiczyć uważność, korzystając z dostarczonych broszur. Wiadomości motywacyjne będą wysyłane do uczniów w celu ćwiczenia uważności, począwszy od 3 dni przed ich cyklem. Test końcowy zostanie przeprowadzony 3 miesiące po teście pośrednim. „Skala VAS” oraz „Skala stanu i cechy lęku” zostaną użyte w połowie testu i po teście.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Bolesne miesiączkowanie to przypadłość ginekologiczna, która w okresie menstruacji negatywnie wpływa na życie ponad połowy kobiet. Nasilenie bolesnego miesiączkowania może być łagodne, umiarkowane lub duże. Bolesne miesiączkowanie negatywnie wpływa na relacje społeczne kobiet, życie codzienne, życie zawodowe, osiągnięcia akademickie i jakość życia. W jego leczeniu stosuje się metody farmakologiczne i niefarmakologiczne. Wśród niefarmakologicznych metod stosowanych w leczeniu bolesnego miesiączkowania zastosowano takie metody jak aromaterapia, joga, masaż, regularne ćwiczenia, akupunktura, akupresura, TENS i terapia poznawczo-behawioralna. Uważność, jedna z metod leczenia poznawczo-behawioralnego, zmniejsza stres, lęk i depresję u kobiet. Celem tego projektu jest określenie wpływu praktyki uważności w radzeniu sobie z bolesnym miesiączkowaniem na poziom bólu i lęku. Projekt będzie realizowany w sposób półrandomizowany i kontrolowany. Zostanie ono zastosowane w przypadku 100 uczennic chorych na bolesne miesiączkowanie (100 uczennic powiększone o 10%, biorąc pod uwagę straty, jakie mogą wystąpić u 90 uczennic ustalone w obliczeniu próby). Studenci, którzy spełnią kryteria włączenia i wyrażą zgodę na udział w projekcie, przed złożeniem wniosku zostaną poddani testowi wstępnemu. W teście wstępnym zostaną wykorzystane „Formularz informacji wstępnych”, „Skala VAS” oraz „Skala stanu i cechy lęku”. Po teście wstępnym stosowana będzie praktyka uważności przez 8 tygodni (1 dzień/120 minut tygodniowo). Pod koniec 8 tygodnia zostanie wykonane badanie pośrednie w pierwszych 3 dniach pierwszego cyklu miesiączkowego. Po teście śródokresowym uczniowie będą samodzielnie ćwiczyć uważność, korzystając z dostarczonych broszur. Wiadomości motywacyjne będą wysyłane do uczniów w celu ćwiczenia uważności, począwszy od 3 dni przed ich cyklem. Test końcowy zostanie przeprowadzony 3 miesiące po teście pośrednim. „Skala VAS” oraz „Skala stanu i cechy lęku” zostaną użyte w połowie testu i po teście.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Bartın, Indyk, 74001
        • Rekrutacyjny
        • Bartin University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mając ukończone 18 lat,
  • Będąc piśmiennym,
  • cierpiące na bolesne miesiączkowanie,
  • Zgłoszenie chęci udziału w badaniu,
  • Uczestnictwo w praktyce uważności przez 8 tygodni,
  • Niestosowanie jakichkolwiek metod farmakologicznych i niefarmakologicznych,
  • Studiuje na Uniwersytecie Bartin

Kryteria wyłączenia:

  • Nie będąc studentem uniwersytetu
  • Nie doświadcza bolesnego miesiączkowania
  • Nieuczęszczanie na co najmniej dwie praktyki uważności

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa uważności
Studenci, którzy wyrażą zgodę na udział w badaniach, zostaną spotkani z uczniami w zacisznym pomieszczeniu szkoły po wcześniejszym umówieniu się na spotkanie. Poszczególne osoby zostaną wstępnie przetestowane. Mindfulness będzie stosowane w ciągu pierwszych 3 dni miesiączki. Po kontynuowaniu szkolenia przez 8 tygodni zostanie zastosowany test przejściowy. Po 3 miesiącach zostanie zastosowany test końcowy
Procedura: Trening uważności
Przed rozpoczęciem badania zostanie umówione spotkanie ze studentami uczestniczącymi w grupie mindfulness z randomizacją w określonym dniu i godzinie. Studenci i badacz będą spotykać się w cichym, spokojnym pomieszczeniu szkoły. Studenci zostaną poinformowani o praktyce uważności, a przed wzięciem udziału w badaniu uzyskają ich pisemną i ustną zgodę. Następnie wobec studentów, którzy wyrażą zgodę na udział w badaniu, zostanie przeprowadzony test wstępny.
Pozorny komparator: Grupa kontrolna
Studenci z grupy kontrolnej nie otrzymają żadnego wniosku. Przed rozpoczęciem badania zostanie przeprowadzony test wstępny, test przejściowy zostanie przeprowadzony 8 tygodni po teście wstępnym, a test końcowy 3 miesiące po teście przejściowym. Po zakończeniu badania u uczniów z grupy kontrolnej zostanie zastosowana uważność.
Inny: Nie otrzyma żadnego wniosku
Przed rozpoczęciem badania studenci z grupy kontrolnej wyznaczonej metodą randomizacji zostaną poinformowani o badaniu. Od studentów zostanie uzyskana pisemna i ustna zgoda na udział studentów w badaniach. Następnie uczniowie będą spotykać się w cichym i spokojnym pomieszczeniu szkoły w określonym dniu i godzinie. Przed rozpoczęciem badań studenci zostaną poddani testowi wstępnemu. Test śródokresowy zostanie przeprowadzony 8 tygodni po teście wstępnym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala bólu VAS
Ramy czasowe: pięć miesięcy
Skala składa się z poziomej linii o długości 100 mm. Na lewym końcu linii znajduje się fraza „Brak bólu” lub „Ból całkowicie ustąpił”, natomiast na prawym końcu znajduje się fraza „Ból nie do zniesienia” lub „Ból nie ulega żadnej redukcji”. Pacjent jest instruowany, aby zaznaczyć na linii punkt, który będzie dokładnie odzwierciedlał jego ból. Mierzona jest odległość znaku pacjenta do lewego końca. Odległość tę, zwykle mierzoną w milimetrach, podaje się jako „punkty”.
pięć miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala stanu i cechy lęku
Ramy czasowe: pięć miesięcy
Inwentarz Lęku składa się z dwóch odrębnych skal składających się łącznie z czterdziestu pozycji. W Skali Stanu Lęku znajduje się dziesięć odwróconych wyrażeń i są to pozycje 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 i 20. W Skali Cecha Lęku znajduje się siedem odwróconych wyrażeń i są to pozycje 21, 26, 27, 30, 33, 36 i 39. Odpowiedzi na uczucia lub zachowania wyrażone w pozycjach Skali Lęku Stanu można udzielić poprzez zaznaczenie jednej z następujących opcji: (1) wcale, (2) trochę, (3) dużo i (4) całkowicie, w zależności od nasilenia lęku. takie doświadczenia. Emocje lub zachowania wyrażone w Skali Cecha Lęku są oznaczane zgodnie z ich częstotliwością jako (1) prawie nigdy, (2) czasami, (3) przez większość czasu i (4) prawie zawsze. Całkowity wynik uzyskany w każdej skali waha się od 20 do 80. Wysoki wynik wskazuje na wysoki poziom lęku.
pięć miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Inonu University

Śledczy

  • Główny śledczy: Simge Ozturk, Ph.D, Bartın Unıversity

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

28 kwietnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

28 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 marca 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

5 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

5 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Inonu-SBF-SO-03

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Lęk

Badania kliniczne na Trening uważności

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mexico

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj