Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние практики осознанности на преодоление первичной дисменореи на уровень боли и тревоги

4 марта 2024 г. обновлено: Simge Ozturk, Inonu University
Цель этого проекта — определить влияние практики осознанности, помогающей справиться с дисменореей, на уровень боли и тревоги. Проект будет осуществляться полурандомизированным контролируемым образом. Будет применено к 100 студенткам с дисменореей (на 100 студенток с увеличением на 10% с учетом потерь, которые могут возникнуть у 90 студенток, определенных в выборочном расчете). Студенты, соответствующие критериям включения и одобрившие участие в проекте, перед подачей заявки пройдут предварительное тестирование. В предварительном тесте будут использоваться «Вводная информационная форма», «Шкала ВАШ» и «Шкала состояния и личностной тревожности». После предварительного теста практика осознанности будет применяться в течение 8 недель (1 день/120 минут в неделю). По истечении 8 недель будет проведен промежуточный тест в первые 3 дня первого менструального цикла. После промежуточного теста учащиеся будут самостоятельно практиковать осознанность с помощью предоставленных брошюр. Мотивационные сообщения будут отправлены студентам для практики осознанности, начиная за 3 дня до начала цикла. Окончательный тест будет проводиться через 3 месяца после промежуточного теста. «Шкала ВАШ» и «Шкала тревожности состояний и черт» будут использоваться в середине теста и после него.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Дисменорея – гинекологическое заболевание, которое негативно влияет на жизнь более половины женщин во время менструации. Тяжесть дисменореи может быть легкой, средней и высокой. Дисменорея отрицательно влияет на социальные отношения женщин, повседневную жизнь, деловую жизнь, академические достижения и качество жизни. При его лечении применяют фармакологические и нефармакологические методы лечения. Среди нефармакологических методов, используемых при лечении дисменореи, используются такие методы, как ароматерапия, йога, массаж, регулярные физические упражнения, иглоукалывание, точечный массаж, ТЭНС и когнитивно-поведенческая терапия. Осознанность, один из методов когнитивно-поведенческой терапии, снижает стресс, тревогу и депрессию у женщин. Цель этого проекта — определить влияние практики осознанности, помогающей справиться с дисменореей, на уровень боли и тревоги. Проект будет осуществляться полурандомизированным контролируемым образом. Будет применено к 100 студенткам с дисменореей (на 100 студенток с увеличением на 10% с учетом потерь, которые могут возникнуть у 90 студенток, определенных в выборочном расчете). Студенты, соответствующие критериям включения и одобрившие участие в проекте, перед подачей заявки пройдут предварительное тестирование. В предварительном тесте будут использоваться «Вводная информационная форма», «Шкала ВАШ» и «Шкала состояния и личностной тревожности». После предварительного теста практика осознанности будет применяться в течение 8 недель (1 день/120 минут в неделю). По истечении 8 недель будет проведен промежуточный тест в первые 3 дня первого менструального цикла. После промежуточного теста учащиеся будут самостоятельно практиковать осознанность с помощью предоставленных брошюр. Мотивационные сообщения будут отправлены студентам для практики осознанности, начиная за 3 дня до начала цикла. Окончательный тест будет проводиться через 3 месяца после промежуточного теста. «Шкала ВАШ» и «Шкала тревожности состояний и черт» будут использоваться в середине теста и после него.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

200

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Simge Öztürk, Ph.D
  • Номер телефона: 05398751788
  • Электронная почта: sozturk@bartin.edu.tr

Места учебы

  • Турция
      • Bartın, Турция, 74001
        • Рекрутинг
        • Bartin University
        • Контакт:
          • Simge Öztürk, Ph.D
          • Номер телефона: 05398751788
          • Электронная почта: sozturk@bartin.edu.tr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Будучи старше 18 лет,
  • Будучи грамотным,
  • Имея дисменорею,
  • Добровольное участие в исследовании,
  • Участие в практике осознанности в течение 8 недель,
  • Не использовать никакие фармакологические или нефармакологические методы,
  • Обучение в Университете Бартина

Критерий исключения:

  • Не будучи студентом университета
  • Отсутствие дисменореи
  • Непосещение хотя бы двух практик осознанности

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа осознанности
Студенты, согласные принять участие в исследовании, будут встречены со студентами в тихой комнате школы по предварительной записи. Лица будут предварительно проверены. Внимательность будет применяться в течение первых 3 дней менструального периода. После продолжения обучения в течение 8 недель будет применен промежуточный тест. Через 3 месяца будет проведен финальный тест.
Процедура: Тренировка осознанности
Перед началом исследования будет назначена встреча со студентами, участвующими в группе осознанности с рандомизацией, в указанный день и время. Студенты и исследователь встречаются в тихом, спокойном помещении школы. Студенты будут проинформированы о практике осознанности, и перед участием в исследовании будет получено их письменное и устное согласие. Затем для студентов, которые согласятся участвовать в исследовании, будет проведено предварительное тестирование.
Фальшивый компаратор: Контрольная группа
Студентам контрольной группы никаких заявлений не будет. Предварительный тест будет проводиться перед началом исследования, промежуточный тест будет проводиться через 8 недель после предварительного теста, а пост-тест будет применяться через 3 месяца после промежуточного теста. После окончания исследования к учащимся контрольной группы будет применена осознанность.
Другой: Никакой заявки не будет
Перед началом исследования студенты контрольной группы, определенной методом рандомизации, будут проинформированы о ходе исследования. От студентов будет получено письменное и устное согласие на участие в исследовании. После этого студенты встретятся в тихом и спокойном помещении школы в указанный день и время. Перед началом исследования студенты пройдут предварительное тестирование. Промежуточный тест будет проведен через 8 недель после предварительного теста.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала боли VAS
Временное ограничение: пять месяцев
Шкала состоит из горизонтальной линии длиной 100 мм. В левом конце строки находится фраза «Боли нет» или «Боль полностью прошла», а в правом конце — фраза «Невыносимая боль» или «Боль вообще не уменьшается». Пациенту предлагается отметить на линии точку, которая будет точно отражать его собственную боль. Измеряется расстояние знака пациента до левого конца. Это расстояние, обычно измеряемое в миллиметрах, обозначается как «точки».
пять месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала состояния и черт тревожности
Временное ограничение: пять месяцев
Опросник тревожности включает в себя две отдельные шкалы, состоящие в общей сложности из сорока пунктов. В шкале государственной тревоги есть десять перевернутых выражений: это пункты 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 и 20. В шкале тревожности есть семь перевернутых выражений: это пункты 21, 26, 27, 30, 33, 36 и 39. На чувства или поведение, выраженные в пунктах шкалы государственной тревожности, можно ответить, отметив один из следующих вариантов: (1) совсем нет, (2) немного, (3) сильно и (4) полностью, в зависимости от тяжести состояния. такие переживания. Эмоции или поведение, выраженные в шкале тревожности, отмечаются в зависимости от их частоты как (1) почти никогда, (2) иногда, (3) большую часть времени и (4) почти всегда. Общий балл, полученный по каждой шкале, варьируется от 20 до 80. Высокий балл указывает на высокий уровень тревожности.
пять месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Inonu University

Следователи

  • Главный следователь: Simge Ozturk, Ph.D, Bartın Unıversity

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

28 февраля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

28 апреля 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

28 августа 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 февраля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 марта 2024 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

5 марта 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

5 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Inonu-SBF-SO-03

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Тренировка осознанности

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Malta

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться