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마음챙김 수련이 원발성 월경곤란 대처에 미치는 영향과 통증 및 불안 수준에 미치는 영향

2024년 3월 4일 업데이트: Simge Ozturk, Inonu University
이 프로젝트의 목적은 월경통에 대처하기 위한 마음챙김 실천이 통증과 불안 수준에 미치는 영향을 확인하는 것입니다. 프로젝트는 준 무작위 통제 방식으로 진행됩니다. 월경 곤란증 학생 100명(표본 계산에서 결정된 90명에서 발생할 수 있는 손실을 고려하여 10% 증가하여 100명)에게 적용됩니다. 포함 기준을 충족하고 프로젝트 참여를 승인한 학생들은 지원 전에 사전 테스트를 받게 됩니다. 사전검사에서는 '입문 정보 양식', 'VAS 척도', '상태 및 특성 불안 척도'를 사용합니다. 사전 테스트 후 마음챙김 수련은 8주간(주 1일/120분) 적용됩니다. 8주차가 끝나면 첫 번째 월경 주기의 첫 3일 동안 중간 테스트를 실시하게 됩니다. 중간고사 이후 학생들은 제공된 브로셔를 이용해 스스로 마음챙김을 연습하게 됩니다. 주기 3일 전부터 마음챙김 연습을 위해 학생들에게 동기 부여 메시지가 전송됩니다. 최종 시험은 중간 시험 후 3개월 후에 시행됩니다. 중간검사와 사후검사에서는 'VAS 척도'와 '상태 및 특성 불안 척도'를 사용한다.

연구 개요

상세 설명

월경통은 월경 중 절반 이상의 여성의 삶에 부정적인 영향을 미치는 부인과 질환입니다. 월경통의 심각도는 경증, 중등도 또는 높을 수 있습니다. 월경통은 여성의 사회적 관계, 일상생활, 직장 생활, 학업 성취도, 삶의 질에 부정적인 영향을 미칩니다. 치료에는 약리학적 및 비약리학적 치료법이 사용됩니다. 월경통 치료에 사용되는 비약리학적 방법으로는 아로마테라피, 요가, 마사지, 규칙적인 운동, 침술, 지압, TENS, 인지행동치료 등의 방법이 사용되어 왔다. 인지행동 치료 방법 중 하나인 마음챙김은 여성의 스트레스, 불안, 우울증을 감소시킵니다. 이 프로젝트의 목적은 월경통에 대처하기 위한 마음챙김 실천이 통증과 불안 수준에 미치는 영향을 확인하는 것입니다. 프로젝트는 준 무작위 통제 방식으로 진행됩니다. 월경 곤란증 학생 100명(표본 계산에서 결정된 90명에서 발생할 수 있는 손실을 고려하여 10% 증가하여 100명)에게 적용됩니다. 포함 기준을 충족하고 프로젝트 참여를 승인한 학생들은 지원 전에 사전 테스트를 받게 됩니다. 사전검사에서는 '입문 정보 양식', 'VAS 척도', '상태 및 특성 불안 척도'를 사용합니다. 사전 테스트 후 마음챙김 수련은 8주간(주 1일/120분) 적용됩니다. 8주차가 끝나면 첫 번째 월경 주기의 첫 3일 동안 중간 테스트를 실시하게 됩니다. 중간고사 이후 학생들은 제공된 브로셔를 이용해 스스로 마음챙김을 연습하게 됩니다. 주기 3일 전부터 마음챙김 연습을 위해 학생들에게 동기 부여 메시지가 전송됩니다. 최종 시험은 중간 시험 후 3개월 후에 시행됩니다. 중간검사와 사후검사에서는 'VAS 척도'와 '상태 및 특성 불안 척도'를 사용한다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

200

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Bartın, 칠면조, 74001
        • 모병
        • Bartin University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 18세 이상이면,
  • 글을 읽고,
  • 월경통이 있고,
  • 연구에 자원해서 참여하고,
  • 8주간 마음챙김 수련에 참여하고,
  • 약리학적, 비약리학적 방법을 사용하지 않고,
  • 바틴 대학교에서 공부하기

제외 기준:

  • 대학생이 아니어서
  • 월경통을 경험하지 않음
  • 적어도 두 가지 마음챙김 수련에 참여하지 않음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 마음챙김 그룹
연구 참여에 동의한 학생들은 예약을 통해 학교 내 조용한 방에서 학생들과 만날 것입니다. 개인은 사전 테스트를 받게 됩니다. 마음챙김은 월경 기간의 첫 3일 이내에 적용됩니다. 8주 동안 훈련을 계속한 후 중간 시험을 치르게 됩니다. 3개월 후 최종 시험 적용
연구를 시작하기 전, 지정된 날짜와 시간에 무작위로 마음챙김 그룹에 참여하는 학생들과 만날 약속이 잡힙니다. 학생과 연구원은 학교의 조용하고 조용한 방에서 만날 것입니다. 학생들은 마음챙김 실천에 대한 정보를 받게 되며, 연구에 참여하기 전에 서면 및 구두 동의를 받게 됩니다. 그 후, 연구 참여에 동의한 학생들을 대상으로 사전 테스트가 진행됩니다.
가짜 비교기: 컨트롤 그룹
통제그룹의 학생들에게는 어떠한 지원서도 제공되지 않습니다. 연구 시작 전 사전검사를 실시하고, 사전검사 후 8주 후에 중간검사, 중간검사 후 3개월 후에 사후검사를 실시한다. 연구가 끝난 후 통제 그룹의 학생들에게 마음챙김이 적용됩니다.
연구를 시작하기 전에 무작위 배정 방법에 따라 결정된 통제 그룹의 학생들에게 연구에 대한 정보를 제공합니다. 학생들이 연구에 참여하는 데 동의한다는 서면 및 구두 동의를 학생들로부터 얻습니다. 그 후, 학생들은 지정된 날짜와 시간에 학교의 조용하고 차분한 방에서 모일 것입니다. 연구를 시작하기 전에 학생들은 사전 테스트를 받게 됩니다. 중간고사는 사전시험 후 8주 후에 실시됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
VAS 통증 척도
기간: 5개월
눈금은 길이 100mm의 수평선으로 구성됩니다. 줄의 왼쪽 끝에는 "통증 없음" 또는 "통증이 완전히 사라졌습니다"라는 문구가 있고, 오른쪽 끝에는 "참을 수 없는 고통" 또는 "통증이 전혀 감소되지 않음"이라는 문구가 있습니다. 환자는 자신의 통증을 정확하게 반영하는 점을 선에 표시하도록 지시받습니다. 환자의 표시에서 왼쪽 끝까지의 거리를 측정합니다. 일반적으로 밀리미터로 측정되는 이 거리는 "포인트"로 보고됩니다.
5개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
상태 및 특성 불안 척도
기간: 5개월
불안 목록에는 총 40개의 항목으로 구성된 두 개의 별도 척도가 포함되어 있습니다. 상태 불안 척도에는 10개의 반전된 표현이 있으며 이는 항목 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 및 20입니다. 특성 불안 척도에는 7개의 반전된 표현이 있으며 이는 항목 21, 26, 27, 30, 33, 36 및 39입니다. 상태 불안 척도 항목에 표현된 감정이나 행동은 증상의 심각도에 따라 (1) 전혀 그렇지 않음, (2) 약간, (3) 많음, (4) 완전함 중 하나를 표시하여 응답합니다. 그런 경험들. 특성 불안 척도에 표현된 감정이나 행동은 빈도에 따라 (1) 거의 전혀 그렇지 않음, (2) 가끔, (3) 대부분의 경우, (4) 거의 항상으로 표시됩니다. 각 척도에서 얻은 총점은 20~80점 사이입니다. 점수가 높을수록 불안 수준이 높다는 것을 의미합니다.
5개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Simge Ozturk, Ph.D, Bartın Unıversity

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 2월 28일

기본 완료 (추정된)

2024년 4월 28일

연구 완료 (추정된)

2024년 8월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 2월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 4일

처음 게시됨 (추정된)

2024년 3월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 3월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 4일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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마음챙김 훈련에 대한 임상 시험

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