Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Klaritromycinbehandling för att förhindra sepsisprogression i CAP (REACT) (REACT)

15 december 2025 uppdaterad av: Hellenic Institute for the Study of Sepsis

Biomarkörsvägledd tidig elaritromycinbehandling för att förhindra sepsisprogression i gemenskapsförvärvad lunginflammation: The React Randomized Clinical Trial

Det primära syftet med REACT RCT är att optimera den kliniska nyttan av tilläggsbehandling med klaritromycin som visas i ACCESS-studien och att tillhandahålla bevis för den kliniska fördelen med tidig start av tillsats oralt klaritromycin vägledd av suPAR för att förhindra progression till sepsis hos patienter med CAP i riskzonen. Detta kan uppnås genom endpoints som inkluderar klinisk nytta med effekten av behandling på förbättringen av immunförändringen av CAP. De sekundära målen för REACT är att undersöka effekten av tidig tilläggsbehandling med klaritromycin på upplösningen av CAP vid test-of-cure (TOC) besöket.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Sepsis anses numera vara en av de främsta orsakerna till global sjuklighet och dödlighet. En analys av globala data visade att 49 miljoner nya fall läggs in på sjukhus varje år och att 11 miljoner av dem dör1. Sepsis är den livshotande organdysfunktion som utvecklas på grund av värdens dysreglerade respons på en infektion; dödligheten varierar mellan 20 och 25 %2. De vanligaste infektionerna som leder till sepsis är infektioner i de nedre luftvägarna (LRTIs), främst community-acquired pneumonia (CAP)3.

Många försök har gjorts de senaste decennierna för att minska den betydande dödligheten av sepsis. Standard-of-care (SoC)-terapi för sepsis ramas in av riktlinjerna för Surviving Sepsis Campaign (SSC) som publiceras vart fjärde år sedan 2004 (senaste publikationen 2021)4. Ryggraden i dessa riktlinjer är tidig administrering av intravenösa antibiotika och vätskor. I alla utgåvor av SSC:s riktlinjer betyder "tidig" mindre än en timme från sepsisigenkänning. Experterna inser att hemligheten med att minska dödligheten är att ingripa tidigt innan det oreglerade värdsvaret på infektionen blir överdrivet och omöjligt att hålla tillbaka. De anger att för varje timmes försening av intervention minskar oddsen för överlevnad med relativa 7,6 %5. Sedan rör sig den verkliga tvetydigheten om hur initieringen av sepsis-processen kan upptäckas tidigare än klinisk försämring uppträder.

Det enda sättet att uppnå vår nuvarande strategi är att implementera en strategi som kopplar ökningen av en biomarkör till ett tidigt ingripande. Denna biomarkör kan antingen vara ett uppmätt cirkulerande protein eller en bioscore. Ett exempel på hur denna strategi fungerar är den biomarkörstyrda behandlingen av tidig covid-19 (coronavirussjukdom 2019) som nyligen godkänts av Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA)6. Biomarkören suPAR (löslig urokinasplasminogenaktivatorreceptor) användes som ett verktyg för att känna igen patienten med risk för allvarlig andningssvikt och styrde starten av läkemedlet anakinra. Detta ledde till en total klinisk nytta på 64 %7 för att bli den första tidiga precisionsinterventionen som godkänts för infektioner av EMA8. Den registrerade gränsen för suPAR som vägleder tidig intervention är 6 ng/ml eller mer.

SuPAR-analysen är inte kommersiellt tillgänglig i USA. Alla inkluderade patienter i SAVE-MORE-studien krävdes dock att ha en plasmalöslig urokinasplasminogenaktivatorreceptor (suPAR) nivå ≥ 6 ng/ml. SAVE-MORE var dubbelblind, randomiserad kontrollerad studie som utvärderade effektiviteten och säkerheten av anakinra, en IL-1α/β-hämmare, hos 594 patienter med covid-19 med risk att utvecklas till andningssvikt som identifierats av plasma suPAR ≥6 ng ml -1, av vilka 85,9 % (n = 510) fick dexametason. För att identifiera en jämförbar population som studerades i SAVE-MORE-studien, utvecklades en alternativ patientidentifieringsmetod av Food and Drug Administration (FDA) i USA för att välja ut patienter med största sannolikhet att ha suPAR ≥ 6 ng/ml baserat på vanligt uppmätta patientegenskaper (bilaga I). Denna poäng innehåller åtta kliniska variabler och patienter som uppfyller minst 3 av variablerna bör få tidig anakinrabehandling9,10. Patienter som uppfyller minst tre av följande åtta kriterier anses sannolikt ha suPAR ≥ 6 ng/ml vid baslinjen: i) ålder 75 år eller äldre; ii) behov av syretillskott; iii) nuvarande/tidigare rökstatus; iv) Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) poäng 3 eller mer; v) neutrofil-till-lymfocytförhållande (NLR) 7 eller mer; vi) blodhemoglobin 10,5 g/dL eller mindre; vii) medicinsk historia av ischemisk stroke; och viii) blodurea 50 mg/dL eller mer och/eller medicinsk historia av njursjukdom. Enligt produktresumén är suPAR en biomarkör som används på akutmottagningen (ED) för triage av patienter för tidig utskrivning hem eller inte; nivåer överstigande 6ng/ml rekommenderas för sjukhusvistelse11.

Med detta precisionsinbäddade tillvägagångssätt kan tilläggsbehandlingar dämpa värdens överdrivna respons och förbättra resultaten. Makrolider är en unik klass av läkemedel eftersom de kombinerar både antibiotiska och antiinflammatoriska egenskaper. Flera metaanalyser har visat att tillsats av en makrolid till behandling minskar dödligheten av samhällsförvärvad pneumoni (CAP)12. Dödlighetsvinsten från behandling med makrolider kommer dock från metaanalyser och ingen randomiserad klinisk studie (RCT) har hittills publicerats för att visa en sådan fördel. Detta kritiseras också hårt i de nyligen publicerade riktlinjerna av European Society of Intensive Care with the European Society of Clinical Microbiology and Infections Diseases (ESCMID) för hantering av svår CAP där rekommendationen för samtidig administrering av makrolider till β-laktamer karakteriseras som bevis av låg kvalitet13.

Den enda tillgängliga RCT som testar värdet av tidig intervention med makrolider hos patienter med community-acquired pneumonia (CAP) är ACCESS (En randomiserad klinisk prövning av oral Clarithromycin i Community-acquired pneumonia för att dämpa inflammatoriska svar och förbättra utfall) (EudraCT nummer 2020- 004452-15; ClinicalTrials.gov NCT04724044). Inklusionskriterierna för ACCESS-studien har egenskaperna hos precisionsterapi, dvs. deltagarna var vuxna med CAP, som uppfyllde minst två av kriterierna för systemic inflammatory response syndrome, med SOFA (sekventiell organsviktbedömning) poäng 2 eller mer och cirkulerande prokalcitonin 0,25 ng/ml eller mer. ACCESS hade en sammansatt primär endpoint som pekade mot en tidig antiinflammatorisk klinisk fördel med klaritromycin. Patienter som uppnår effektmåttet bör uppfylla både två tillstånd A och B dag 4 sedan studieläkemedlets start: tillstånd A definieras som minst 50 % minskning av poängen för andningssymtom (RSS); och tillstånd B definieras som minst 30 % minskning av baslinjens SOFA-poäng och/eller gynnsam PCT-kinetik (definierad som minst 80 % minskning av baslinjens PCT eller PCT mindre än 0,25 ng/ml). Studien lyckades med det primära effektmåttet eftersom detta uppnåddes hos 38,3 % av patienterna randomiserade till SoC + placebogruppen och hos 67,9 % av patienterna randomiserade till SoC + klaritromycingruppen (p<0,0001). ACCESS-studien visade också en anmärkningsvärd effekt i alla sekundära effektmått och främst för de effektmått som pekar mot att förhindra sepsisprogression:

11,30 % av patienterna som behandlades med SoC och placebo utvecklades till sepsis under den 28 dagar långa uppföljningen jämfört med endast 2,25 % av patienterna som behandlades med oralt klaritromycin och placebo (hazard ratio 0,19; p: 0,009) 27,8 % av patienterna som behandlades med SoC och placebo. placebo utvecklade en ny sepsisepisod under 28-dagarsuppföljningen jämfört med endast 14,8 % av patienterna som behandlades med oralt klaritromycin och placebo (hazard ratio 0,48; p: 0,009); och 65,4 % av patienterna som behandlades med SoC och placebo skrevs ut från sjukhuset levande jämfört med 78,4 % av patienterna som behandlades med oralt klaritromycin och placebo (hazard ratio 1,38; p: 0,027) Post-hoc-analys visade att 87,4 % av studiedeltagarna träffades kl. minst 3 av FDA:s kliniska poäng, vilket gör dem med hög sannolikhet för suPAR 6 ng/ml eller mer. Detta innebär att användning av suPAR kan diskriminera tidiga patienter med CAP som med stor sannolikhet får fördelar för att förhindra progression till sepsis och organdysfunktion genom tidig start av klaritromycinbehandling.

Data från ACCESS-studien visade också en signifikant effekt av klaritromycinbehandling på modulering av immunförstöring som äger rum i CAP på dag 4 när det primära effektmåttet uppnåddes. Dessa data pekar mot förbättring av funktionen hos cirkulerande monocyter mot bättre produktion av TNFa (tumörnekrosfaktor-alfa) efter stimulering, minskning av cirkulerande interleukin (IL)-10 och förbättring av förhållandet IL-8/IL-10.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

330

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Evangelos J Giamarellos-Bourboulis, MD, Phd
  • Telefonnummer: 0030 2105831994
  • E-post: egiamarel@med.uoa.gr

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Grekland
    • Athens
      • Athens, Athens, Grekland, 115 27
        • Rekrytering
        • 5th Pulmonary Department, SOTIRIA Athens General Hospital of Chest Diseases
        • Kontakt:
    • Greece
      • Athens, Greece, Grekland
        • Har inte rekryterat ännu
        • 1st Department of Internal Medicine - General Hospital of Athens "Sismanogleio-Amalia Fleming"
        • Kontakt:
      • Athens, Greece, Grekland
        • Rekrytering
        • 1st Department of Internal Medicine, AHEPA University General Hospital of Thessaloniki
        • Kontakt:
      • Athens, Greece, Grekland
        • Rekrytering
        • 1st Department of Internal Medicine, EVANGELISMOS Athens General Hospital
        • Kontakt:
      • Athens, Greece, Grekland
        • Rekrytering
        • 1st Department of Internal Medicine, G. GENNIMATAS Athens General Hospital
        • Kontakt:
      • Athens, Greece, Grekland
        • Rekrytering
        • 1st Department of Internal Medicine, General University Hospital of Ioannina
        • Kontakt:
          • Charalampos Milionis, MD, PhD
          • Telefonnummer: 6944521512
          • E-post: hmilioni@uoi.gr
      • Athens, Greece, Grekland
        • Rekrytering
        • 1st Department of Internal Medicine, KORGIALENEIO-BENAKEIO E.E.S. Athens General Hospital
        • Kontakt:
      • Athens, Greece, Grekland
        • Rekrytering
        • 1st Department of Internal Medicine, THRIASIO General Hospital of Elefsis
        • Kontakt:
      • Athens, Greece, Grekland
        • Rekrytering
        • 1st University Department of Pulmonary Medicine, SOTIRIA General Hospital of Chest Diseases of Athens
        • Kontakt:
      • Athens, Greece, Grekland
        • Rekrytering
        • 2nd Department of Internal Medicine, Attikon University Hospital
        • Kontakt:
      • Athens, Greece, Grekland
        • Rekrytering
        • 2nd Department of Internal Medicine, THRIASIO General Hospital of Elefsis
        • Kontakt:
      • Athens, Greece, Grekland
        • Rekrytering
        • 2nd Department of Internal Medicine, TZANEIO Piraeus General Hospital
        • Kontakt:
      • Athens, Greece, Grekland
        • Rekrytering
        • 2nd Department of Internal Medicine, University General Hospital of Alexandroupolis
        • Kontakt:
      • Athens, Greece, Grekland
        • Rekrytering
        • 3rd Department of Internal Medicine - General State Hospital of Nikaia "Saint Panteleimon" - West Attica General Hospital
        • Kontakt:
      • Athens, Greece, Grekland
        • Rekrytering
        • 3rd Department of Internal Medicine, General Hospital of Athens KORGIALENEIO- BENAKEIO E.E.S.
        • Kontakt:
      • Athens, Greece, Grekland
        • Rekrytering
        • 3rd University Department of Internal Medicine, SOTIRIA Athens General Hospital of Chest Diseases
        • Kontakt:
      • Athens, Greece, Grekland
        • Rekrytering
        • 4th Department of Internal Medicine, Attikon University Hospital
        • Kontakt:
          • Antonios Papadopoulos, MD, PhD
          • Telefonnummer: 0030 6977302400
          • E-post: antpapa1@otenet.gr
      • Athens, Greece, Grekland
        • Rekrytering
        • 6th Pulmonary Medicine Department, SOTIRIA General Hospital of Chest Diseases of Athens
        • Kontakt:
      • Athens, Greece, Grekland
        • Rekrytering
        • Department of Chest Medicine, EVANGELISMOS Athens General Hospital
        • Kontakt:
      • Athens, Greece, Grekland
        • Rekrytering
        • Department of Internal Medicine, Larissa University General Hospital
        • Kontakt:
      • Athens, Greece, Grekland
        • Rekrytering
        • Department of Internal Medicine, Patras University General Hospital
        • Kontakt:
          • Karolina Akinosoglou, MD, PhD
          • Telefonnummer: 6977762897
          • E-post: akin@upatras.gr
      • Athens, Greece, Grekland
        • Rekrytering
        • Department of Pulmonary Medicine, General Hospital of Kerkira
        • Kontakt:
      • Athens, Greece, Grekland
        • Rekrytering
        • Emergency Department, TZANEIO Piraeus General Hospital
        • Kontakt:
    • Thessaloniki
      • Thessaloniki, Thessaloniki, Grekland, 564 29
        • Rekrytering
        • 3rd Department of Internal Medicine, PAPAGEORGIOU General Hospital of Thessaloniki
        • Kontakt:
          • Vassileios Kotsis, Professor
          • Telefonnummer: +306974748860
          • E-post: vkotsis@auth.gr

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder lika med eller över 18 år
  • Manligt eller kvinnligt kön
  • När det gäller kvinnor i fertil ålder, villighet att använda dubbla preventivmedel under studieperioden
  • Skriftligt informerat samtycke lämnat av patienten. För ämnen utan beslutsförmåga måste informerat samtycke erhållas från en lagligt utsedd representant enligt nationell lagstiftning
  • Community-acquired pneumonia (CAP)
  • Förekomst av minst två av följande tecken: i) hosta; ii) purulent sputumupphostning; iii) dyspné; och/eller iv) pleuritisk bröstsmärta
  • PCT ≥0,25 ng/ml
  • suPAR ≥6 ng/ml

Exklusions kriterier:

  • Ålder under 18 år
  • Avslag på skriftligt informerat samtycke
  • Varje stadium IV malignitet
  • Eventuella återuppliva inte beslut
  • Patienter som behöver icke-invasiv ventilation eller mekanisk ventilation
  • Inläggning på intensivvårdsavdelning
  • Infektion med SARS-CoV-2
  • Oralt eller IV intag av kortikosteroider i en daglig dos lika med eller större än 0,4 mg/kg prednison under en period som är längre än de senaste 15 dagarna
  • Intag av vilken makrolid som helst för det aktuella avsnittet av CAP som studeras
  • Känd infektion av humant immunbristvirus
  • All kronisk anti-cytokinbehandling i mer än två månader
  • QTc-intervall i vila i EKG ≥500 msek eller historia av känt långt QT-syndrom
  • Medicinsk historia av allergi mot makrolider
  • Samtidigt oralt intag av astemizol, cizaprid, doperidon, pimozid, terfenadin, midazolam, ranolazin, ergotalkaloider (t. ergotamin och dihydroergotamin), lomitapid och kolchicin; patienter kan skrivas in i prövningen om de slutar med dessa läkemedel under prövningsdeltagandet.
  • Medicinsk historia av torsades de pointes arytmi
  • Samtidigt intag av lovostatin eller simvastatin; patienter kan skrivas in i prövningen om de slutar med dessa läkemedel under prövningsdeltagandet.
  • Samtidig förekomst av leversvikt i slutstadiet och njursvikt i slutstadiet.
  • Svår hypokalemi eller svår hypomagnesemi; en patient kan skrivas in om någon av dessa elektrolytstörningar återställs.
  • Eventuella motsägelser för makrolidupptag
  • Graviditet eller amning. Kvinnor i fertil ålder kommer att screenas genom ett uringraviditetstest innan de inkluderas i studien
  • Deltagande i någon annan interventionell prövning inom de senaste 30 dagarna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Placebo
Dessa patienter kommer att behandlas med 1 placebotablett var 12:e timme och det föreslås att alla patienter får minst en av antibiotika baserat på de nuvarande ESCMID-riktlinjerna för svår CAP13 (Ampicillin/sulbaktam, Amoxicillin/klavulanat, Piperacillin/tazobactam, Ceftriaxone, Cefotaxime Ceftarolin, Moxifloxacin). Den totala behandlingens varaktighet kommer att vara sju dagar. Doseringen, doseringsregimen, administreringssättet och administreringssättet samt behandlingsperioden för ovannämnda antibiotika finns i de relevanta produktresumén (tillgänglig i referenser). Den behandlande läkaren kan dock modifiera den antimikrobiella behandlingen baserat på riskfaktorer för multiresistenspatogener, mikrobiologiska resultat och lokal epidemiologi. Alla SoC-behandlingsprodukter och klaritromycin är godkända för användning i Grekland, där prövningen kommer att genomföras.
Läkemedel: Tabletter
Orala tabletter av liknande utseende som aktivt studieläkemedel
Andra namn:
  • En β-laktam/β-laktamasinhibitor eller en 3:e generationens cefalosporin eller en fluorokinolon
Aktiv komparator: Klaritromycin
Dessa patienter kommer att behandlas med oralt klaritromycin 500 mg två gånger dagligen i sju dagar och det föreslås att alla patienter får minst ett av antibiotika baserat på de nuvarande ESCMID-riktlinjerna för svår CAP13 (Ampicillin/sulbaktam, Amoxicillin/klavulanat, Piperacillin/tazobactam, Ceftriaxon, Cefotaxime, Ceftarolin, Moxifloxacin). Den totala behandlingens varaktighet kommer att vara sju dagar. Doseringen, doseringsregimen, administreringssättet och administreringssättet samt behandlingsperioden för ovannämnda antibiotika finns i de relevanta produktresumén (tillgänglig i referenser). Den behandlande läkaren kan dock modifiera den antimikrobiella behandlingen baserat på riskfaktorer för multiresistenspatogener, mikrobiologiska resultat och lokal epidemiologi. Alla SoC-behandlingsprodukter och klaritromycin är godkända för användning i Grekland, där prövningen kommer att genomföras.
Läkemedel: Klaritromycin 500mg
Orala tabletter med 500 mg klaritromycin
Andra namn:
  • En β-laktam/β-laktamasinhibitor eller en 3:e generationens cefalosporin eller en fluorokinolon

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av utgångsvärdet för andningssymtom
Tidsram: 4 dagar
Minst 50 procent (%) minskning av summan av poäng (0-12) för symtomen hosta (0-3), dyspné (0-3), purulent sputumupphostning (0-3) och pleuritisk bröstsmärta (0) -3) mellan baslinjen och studiedag 4
4 dagar
Förändring av baseline-poäng för total sekventiell organsviktbedömning (SOFA).
Tidsram: 4 dagar
Minst 30 procent (%) minskning mellan baseline-poäng för bedömning av sekventiell organsvikt (SOFA) och uppmätt bedömning av sekventiell organsvikt (SOFA) vid studiedag 4.
4 dagar
Förändring av baslinjen på både plasma PCT och plasma IL-10 eller IL-8 till IL-10 förhållande
Tidsram: 4 dagar
Plasma PCT vid besök 4 har minskat med minst 80 % från baseline PCT vid screening eller så är det under 0,25 ng/ml OCH ([plasma IL-10 vid besök 4 har minskat med minst 25 % från IL-10 vid besök 1 eller det är under den nedre detektionsgränsen] ELLER [förhållandet IL-8 till IL-10 dag 4 har minskat med mindre än 15 % från förhållandet IL-8 till IL-10 vid besök 1]).
4 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Behov av upptrappning av SoC-administrerade antibiotika.
Tidsram: 28 dagar
Detta betraktas som förändringen av baslinjens administrerade SoC-antibiotika till mer bredspektrumantibiotika.
28 dagar
Överlevnad
Tidsram: 28 dagar
Utskrivning från sjukhuset vid liv till dag 28
28 dagar
Cytokinproduktion
Tidsram: 4 dagar
Förändring av cytokinproduktion av PBMC på dag 4 från besök 1
4 dagar
28-dagars dödlighet
Tidsram: 28 dagar
Förening av 28-dagars mortalitet med poängen för förbättring av CAP-associerad immun dysregulation
28 dagar
90-dagars dödlighet
Tidsram: 90 dagar
Association av 90-dagars mortalitet med poäng av förbättring av CAP-associerad immun dysregulation
90 dagar
Kosta
Tidsram: 90 dagar
Kostnad för sjukhusvistelse
90 dagar
Antalet patienter som lyckades lösa CAP vid ett botemedelsbesök (TOC).
Tidsram: 14 dagar
Detta analyseras också separat för patienter infekterade eller koloniserade av klaritromycinkänsliga och klaritromycinresistenta S.pneumoniae och det definieras som den fullständiga upplösningen av RSS
14 dagar
Förändring av baseline sekventiell organsviktbedömning (SOFA) poäng
Tidsram: 8 dagar
Uppnående av mer än 50 % minskning av baseline SOFA-poäng vid avslutat behandling (EOT) besök
8 dagar
Förändring av baslinjen på både plasma PCT och plasma IL-10 eller IL-8 till IL-10 förhållande
Tidsram: 8 dagar
Poäng för förbättring av CAP-associerad immundysreglering (se avsnitten om laboratorieprocedurer) vid slutet av behandlingen (EOT) besök
8 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hellenic Institute for the Study of Sepsis

Utredare

  • Studiestol: Evangelos J Giamarellos-Bourboulis, MD, PhD, Hellenic Sepsis Study Group

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 februari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

5 april 2026

Avslutad studie (Beräknad)

30 juli 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 februari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 februari 2024

Första postat (Faktisk)

5 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 december 2025

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • REACT
  • 2023-507295-40 (EudraCT-nummer)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera