Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Clarithromycin-behandling for at forhindre sepsis-progression i CAP (REACT) (REACT)

15. december 2025 opdateret af: Hellenic Institute for the Study of Sepsis

Biomarkør-guidet tidlig elarithromycin-behandling for at forhindre sepsis-progression i samfundserhvervet lungebetændelse: React Randomized Clinical Trial

Det primære formål med REACT RCT er at optimere den kliniske fordel ved supplerende clarithromycin-behandling vist i ACCESS-studiet og at give bevis for den kliniske fordel ved tidlig start af supplerende oral clarithromycin styret af suPAR for at forhindre progression til sepsis hos patienter med CAP i fare. Dette kan opnås ved endepunkter, der inkorporerer klinisk fordel med virkningen af ​​behandlingen på forbedring af immunforstyrrelsen af ​​CAP. De sekundære mål med REACT er at undersøge virkningen af ​​tidlig supplerende behandling med clarithromycin på opløsningen af ​​CAP ved test-of-cure (TOC) besøget.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Sepsis er i dag anerkendt som en af ​​de vigtigste årsager til global morbiditet og dødelighed. En analyse af globale data afslørede, at 49 millioner nye tilfælde bliver indlagt på hospitaler hvert år, og at 11 millioner af dem dør1. Sepsis er den livstruende organdysfunktion, som udvikler sig på grund af værtens dysregulerede respons på en infektion; dødeligheden ligger mellem 20 og 25 %2. De mest almindelige infektioner, der fører til sepsis, er infektioner i de nedre luftveje (LRTI'er), primært samfundserhvervet pneumoni (CAP)3.

Adskillige forsøg er blevet gjort de sidste årtier for at reducere den betydelige dødelighed af sepsis. Standard-of-care (SoC) terapi for sepsis er indrammet af retningslinjerne for Surviving Sepsis Campaign (SSC), som udgives hvert fjerde år siden 2004 (sidste udgivelse 2021)4. Rygraden i disse retningslinjer er tidlig administration af intravenøse antibiotika og væsker. I alle udgaver af SSC-retningslinjerne betyder "tidlig" mindre end en time fra sepsis-genkendelse. Eksperterne erkender, at hemmeligheden bag nedsættelse af dødeligheden er at gribe ind tidligt, før det dysregulerede værtsrespons på infektionen bliver overdrevet og umuligt at tilbageholde. De anfører, at for hver times forsinkelse i interventionen falder oddsene for overlevelse med relativt 7,6 %5. Derefter bevæger den virkelige tvetydighed sig på, hvordan påbegyndelsen af ​​sepsis-processen kan erkendes tidligere, end klinisk forværring viser sig.

Den eneste måde at nå vores nuværende strategi på er at implementere en strategi, der forbinder forøgelsen af ​​en biomarkør med en tidlig intervention. Denne biomarkør kan enten være et målt cirkulerende protein eller en bioscore. Et eksempel på, hvordan denne strategi fungerer, er den biomarkør-guidede behandling af tidlig COVID-19 (coronavirus sygdom 2019), der for nylig er godkendt af det europæiske lægemiddelagentur (EMA)6. Biomarkøren suPAR (opløselig urokinase plasminogen activator receptor) blev brugt som et værktøj til at genkende patienten med risiko for alvorlig respirationssvigt og guidede starten af ​​lægemidlet anakinra. Dette førte til en samlet klinisk fordel på 64 %7 for at blive den første tidlige præcisionsintervention godkendt til infektioner af EMA8. Den registrerede cut-off for suPAR, som vejleder tidlig intervention, er 6 ng/ml eller mere.

suPAR-analysen er ikke kommercielt tilgængelig i USA. Imidlertid skulle alle indrullerede patienter i SAVE-MORE-studiet have et plasmaopløselig urokinaseplasminogenaktivatorreceptor (suPAR) niveau ≥ 6 ng/ml. SAVE-MORE var dobbeltblindt, randomiseret kontrolleret forsøg, der evaluerede effektiviteten og sikkerheden af ​​anakinra, en IL-1α/β-hæmmer, hos 594 patienter med COVID-19 med risiko for at udvikle sig til respirationssvigt som identificeret ved plasma suPAR ≥6 ng ml -1, hvoraf 85,9 % (n = 510) fik dexamethason. For at identificere en sammenlignelig population, som blev undersøgt i SAVE-MORE-studiet, blev en alternativ patientidentifikationsmetode udviklet af Food and Drug Administration (FDA) i USA for at udvælge patienter med størst sandsynlighed for at have suPAR ≥ 6 ng/ml baseret på almindeligt målte patientkarakteristika (bilag I). Denne score indeholder otte kliniske variable, og patienter, der opfylder mindst 3 af variablerne, bør modtage tidlig anakinra-behandling9,10. Patienter, der opfylder mindst tre af de følgende otte kriterier, anses for at have suPAR ≥ 6 ng/ml ved baseline: i) alder 75 år eller derover; ii) behov for oxygentilskud; iii) nuværende/tidligere rygestatus; iv) Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) score 3 eller mere; v) neutrofil-til-lymfocyt-forhold (NLR) 7 eller mere; vi) blodhæmoglobin 10,5 g/dL eller mindre; vii) sygehistorie med iskæmisk slagtilfælde; og viii) blodurinstof 50 mg/dL eller mere og/eller sygehistorie med nyresygdom. Ifølge produktresuméet er suPAR en biomarkør, der bruges på Akutafdelingen (ED) til triage af patienter til tidlig udskrivning hjem eller ej; niveauer, der overstiger 6ng/ml, anbefales til hospitalsindlæggelse11.

Med denne præcisionsindlejrede tilgang kan supplerende behandlinger dæmpe værtens overdrevne respons og forbedre resultaterne. Makrolider er en unik klasse af lægemidler, da de kombinerer både antibiotiske og antiinflammatoriske egenskaber. Adskillige meta-analyser har bevist, at tilføjelse af et makrolid til behandlingen nedsætter dødeligheden ved samfundserhvervet pneumoni (CAP)12. Dødelighedsfordelen ved behandling med makrolider kommer dog fra metaanalyser, og der er indtil videre ikke offentliggjort nogen randomiseret klinisk undersøgelse (RCT) for at påvise en sådan fordel. Dette er også stærkt kritiseret i de nyligt offentliggjorte retningslinjer fra European Society of Intensive Care med European Society of Clinical Microbiology and Infections Diseases (ESCMID) til håndtering af svær CAP, hvor anbefalingen for samtidig administration af makrolider til β-laktamer karakteriseres som evidens af lav kvalitet13.

Den eneste tilgængelige RCT, der tester værdien af ​​tidlig intervention med makrolider hos patienter med samfundserhvervet lungebetændelse (CAP) er ACCESS (Et randomiseret klinisk forsøg med oral Clarithromycin i fællesskabserhvervet pneumoni for at dæmpe inflammatoriske responser og forbedre resultater) (EudraCT nummer 2020- 004452-15; ClinicalTrials.gov NCT04724044). Inklusionskriterierne for ACCESS-studiet har karakteristika for præcisionsterapi, dvs. deltagerne var voksne med CAP, som opfyldte mindst to af kriterierne for systemisk inflammatorisk respons-syndrom, med SOFA (sekventiel organsvigtvurdering) score 2 eller mere og cirkulerende procalcitonin 0,25 ng/ml eller mere. ACCESS havde et sammensat primært endepunkt, der pegede mod en tidlig anti-inflammatorisk klinisk fordel ved clarithromycin. Patienter, der opnår endepunktet, skal opfylde både to betingelser A og B på dag 4 siden starten af ​​undersøgelseslægemidlet: tilstand A defineret som mindst 50 % reduktion af respiratoriske symptomer (RSS); og tilstand B defineret som mindst 30 % reduktion af baseline SOFA-score og/eller gunstig PCT-kinetik (defineret som mindst 80 % reduktion af baseline-PCT eller PCT mindre end 0,25 ng/ml). Undersøgelsen lykkedes med det primære endepunkt, da dette blev opfyldt hos 38,3 % af patienterne randomiseret til SoC + placebogruppen og hos 67,9 % af patienterne randomiseret til SoC + clarithromycingruppen (p<0,0001). ACCESS-studiet viste også bemærkelsesværdig effekt i alle sekundære endepunkter og hovedsageligt til de endepunkter, der peger mod forebyggelse af sepsis-progression:

11,30 % af patienterne behandlet med SoC og placebo udviklede sig til sepsis i løbet af den 28-dages opfølgning sammenlignet med kun 2,25 % af patienterne behandlet med oral clarithromycin og placebo (hazard ratio 0,19; p: 0,009) 27,8 % af patienterne behandlet med SoC og placebo. placebo udviklede en ny sepsisepisode i løbet af 28-dages opfølgning sammenlignet med kun 14,8 % af patienterne behandlet med oral clarithromycin og placebo (hazard ratio 0,48; p: 0,009); og 65,4 % af patienterne behandlet med SoC og placebo blev udskrevet fra hospitalet i live sammenlignet med 78,4 % af patienterne behandlet med oral clarithromycin og placebo (hazard ratio 1,38; p: 0,027) Post-hoc analyse viste, at 87,4 % af undersøgelsens deltagere mødtes kl. mindst 3 af FDA's kliniske score, hvilket gør dem med høj sandsynlighed for suPAR 6 ng/ml eller mere. Dette betyder, at brug af suPAR kan diskriminere tidlige patienter med CAP, som med stor sandsynlighed vil modtage fordele i forhold til forebyggelse af progression til sepsis og organdysfunktion gennem tidlig start af clarithromycinbehandling.

Data fra ACCESS-studiet viste også en signifikant effekt af clarithromycinbehandling på modulering af immundysregulering, der fandt sted i CAP på dag 4, når det primære endepunkt var opfyldt. Disse data peger mod forbedring af funktionen af ​​cirkulerende monocytter mod bedre produktion af TNFa (tumornekrosefaktor-alfa) efter stimulering, reduktion af cirkulerende interleukin (IL)-10 og forbedring af IL-8/IL-10-forholdet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

330

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Evangelos J Giamarellos-Bourboulis, MD, Phd
  • Telefonnummer: 0030 2105831994
  • E-mail: egiamarel@med.uoa.gr

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Grækenland
    • Athens
      • Athens, Athens, Grækenland, 115 27
        • Rekruttering
        • 5th Pulmonary Department, SOTIRIA Athens General Hospital of Chest Diseases
        • Kontakt:
    • Greece
      • Athens, Greece, Grækenland
        • Ikke rekrutterer endnu
        • 1st Department of Internal Medicine - General Hospital of Athens "Sismanogleio-Amalia Fleming"
        • Kontakt:
      • Athens, Greece, Grækenland
        • Rekruttering
        • 1st Department of Internal Medicine, AHEPA University General Hospital of Thessaloniki
        • Kontakt:
      • Athens, Greece, Grækenland
        • Rekruttering
        • 1st Department of Internal Medicine, EVANGELISMOS Athens General Hospital
        • Kontakt:
      • Athens, Greece, Grækenland
        • Rekruttering
        • 1st Department of Internal Medicine, G. GENNIMATAS Athens General Hospital
        • Kontakt:
      • Athens, Greece, Grækenland
        • Rekruttering
        • 1st Department of Internal Medicine, General University Hospital of Ioannina
        • Kontakt:
          • Charalampos Milionis, MD, PhD
          • Telefonnummer: 6944521512
          • E-mail: hmilioni@uoi.gr
      • Athens, Greece, Grækenland
        • Rekruttering
        • 1st Department of Internal Medicine, KORGIALENEIO-BENAKEIO E.E.S. Athens General Hospital
        • Kontakt:
      • Athens, Greece, Grækenland
        • Rekruttering
        • 1st Department of Internal Medicine, THRIASIO General Hospital of Elefsis
        • Kontakt:
      • Athens, Greece, Grækenland
        • Rekruttering
        • 1st University Department of Pulmonary Medicine, SOTIRIA General Hospital of Chest Diseases of Athens
        • Kontakt:
      • Athens, Greece, Grækenland
        • Rekruttering
        • 2nd Department of Internal Medicine, Attikon University Hospital
        • Kontakt:
      • Athens, Greece, Grækenland
        • Rekruttering
        • 2nd Department of Internal Medicine, THRIASIO General Hospital of Elefsis
        • Kontakt:
      • Athens, Greece, Grækenland
        • Rekruttering
        • 2nd Department of Internal Medicine, TZANEIO Piraeus General Hospital
        • Kontakt:
      • Athens, Greece, Grækenland
        • Rekruttering
        • 2nd Department of Internal Medicine, University General Hospital of Alexandroupolis
        • Kontakt:
      • Athens, Greece, Grækenland
        • Rekruttering
        • 3rd Department of Internal Medicine - General State Hospital of Nikaia "Saint Panteleimon" - West Attica General Hospital
        • Kontakt:
      • Athens, Greece, Grækenland
        • Rekruttering
        • 3rd Department of Internal Medicine, General Hospital of Athens KORGIALENEIO- BENAKEIO E.E.S.
        • Kontakt:
      • Athens, Greece, Grækenland
        • Rekruttering
        • 3rd University Department of Internal Medicine, SOTIRIA Athens General Hospital of Chest Diseases
        • Kontakt:
      • Athens, Greece, Grækenland
        • Rekruttering
        • 4th Department of Internal Medicine, Attikon University Hospital
        • Kontakt:
          • Antonios Papadopoulos, MD, PhD
          • Telefonnummer: 0030 6977302400
          • E-mail: antpapa1@otenet.gr
      • Athens, Greece, Grækenland
        • Rekruttering
        • 6th Pulmonary Medicine Department, SOTIRIA General Hospital of Chest Diseases of Athens
        • Kontakt:
      • Athens, Greece, Grækenland
        • Rekruttering
        • Department of Chest Medicine, EVANGELISMOS Athens General Hospital
        • Kontakt:
      • Athens, Greece, Grækenland
        • Rekruttering
        • Department of Internal Medicine, Larissa University General Hospital
        • Kontakt:
      • Athens, Greece, Grækenland
        • Rekruttering
        • Department of Internal Medicine, Patras University General Hospital
        • Kontakt:
          • Karolina Akinosoglou, MD, PhD
          • Telefonnummer: 6977762897
          • E-mail: akin@upatras.gr
      • Athens, Greece, Grækenland
        • Rekruttering
        • Department of Pulmonary Medicine, General Hospital of Kerkira
        • Kontakt:
      • Athens, Greece, Grækenland
        • Rekruttering
        • Emergency Department, TZANEIO Piraeus General Hospital
        • Kontakt:
    • Thessaloniki
      • Thessaloniki, Thessaloniki, Grækenland, 564 29
        • Rekruttering
        • 3rd Department of Internal Medicine, PAPAGEORGIOU General Hospital of Thessaloniki
        • Kontakt:
          • Vassileios Kotsis, Professor
          • Telefonnummer: +306974748860
          • E-mail: vkotsis@auth.gr

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder lig med eller over 18 år
  • Mandligt eller kvindeligt køn
  • I tilfælde af kvinder i den fødedygtige alder, villighed til at bruge dobbelt præventionsmetode i undersøgelsesperioden
  • Skriftligt informeret samtykke givet af patienten. For emner uden beslutningsevne skal informeret samtykke indhentes fra en lovligt udpeget repræsentant i henhold til den nationale lovgivning
  • Fællesskabserhvervet lungebetændelse (CAP)
  • Tilstedeværelse af mindst to af følgende tegn: i) hoste; ii) purulent sputumopspytning; iii) dyspnø; og/eller iv) pleuritiske brystsmerter
  • PCT ≥0,25 ng/ml
  • suPAR ≥6 ng/ml

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 18 år
  • Nægtelse af skriftligt informeret samtykke
  • Enhver fase IV malignitet
  • Enhver ikke genoplive beslutning
  • Patienter, der har behov for ikke-invasiv ventilation eller mekanisk ventilation
  • Indlæggelse på intensiv afdeling
  • Infektion med SARS-CoV-2
  • Oral eller IV indtagelse af kortikosteroider i en daglig dosis lig med eller større end 0,4 mg/kg prednison i en periode på mere end de sidste 15 dage
  • Indtagelse af ethvert makrolid til den aktuelle episode af CAP, der er under undersøgelse
  • Kendt infektion med human immundefektvirus
  • Enhver kronisk anti-cytokinbehandling i mere end to måneder
  • QTc-interval i hvile i EKG ≥500 msek eller historie med kendt lang QT-syndrom
  • Sygehistorie med allergi over for makrolider
  • Samtidig oral indtagelse af astemizol, cizaprid, doperidon, pimozid, terfenadin, midazolam, ranolazin, ergotalkaloider (f. ergotamin og dihydroergotamin), lomitapid og colchicin; patienter kan blive optaget i forsøget, hvis de stopper disse lægemidler under forsøgets deltagelse.
  • Sygehistorie med torsades de pointes arytmi
  • Samtidig indtagelse af lovostatin eller simvastatin; patienter kan blive optaget i forsøget, hvis de stopper disse lægemidler under forsøgets deltagelse.
  • Samtidig tilstedeværelse af leversvigt i slutstadiet og nyresvigt i slutstadiet.
  • Alvorlig hypokaliæmi eller svær hypomagnesæmi; en patient kan blive indskrevet, når enhver af disse elektrolytforstyrrelser genoprettes.
  • Eventuelle modsætninger for makrolidoptagelse
  • Graviditet eller amning. Kvinder i den fødedygtige alder vil blive screenet ved en uringraviditetstest, før de indgår i undersøgelsen
  • Deltagelse i ethvert andet interventionsforsøg inden for de sidste 30 dage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Disse patienter vil blive behandlet med 1 placebotablet hver 12. time, og det foreslås, at alle patienter får mindst én af antibiotika baseret på de nuværende ESCMID-retningslinjer for svær CAP13 (Ampicillin/sulbactam, Amoxicillin/clavulanat, Piperacillin/tazobactam, Ceftriaxone, Cefotaxime , Ceftarolin, Moxifloxacin). Den samlede behandlingsvarighed vil være syv dage. Doseringen, doseringsregimet, indgivelsesvejen og -måden og behandlingsperioden for de førnævnte antibiotika kan findes i de relevante produktresuméer (tilgængelig i referencer). Den behandlende læge kan dog ændre den antimikrobielle behandling baseret på risikofaktorer for multiresistenspatogener, mikrobiologiske resultater og lokal epidemiologi. Alle SoC-behandlingsprodukter og clarithromycin er godkendt til brug i Grækenland, hvor forsøget vil blive gennemført.
Medicin: Tabletter
Orale tabletter af lignende udseende som aktivt studielægemiddel
Andre navne:
  • En β-lactam/β-lactamasehæmmer eller en 3. generations cephalosporin eller en fluorquinolon
Aktiv komparator: Clarithromycin
Disse patienter vil blive behandlet med oral clarithromycin 500 mg to gange dagligt i syv dage, og det foreslås, at alle patienter får mindst én af antibiotika baseret på de nuværende ESCMID-retningslinjer for svær CAP13 (Ampicillin/sulbactam, Amoxicillin/clavulanat, Piperacillin/tazobactam, Ceftriaxon, Cefotaxime, Ceftarolin, Moxifloxacin). Den samlede behandlingsvarighed vil være syv dage. Doseringen, doseringsregimet, indgivelsesvejen og -måden og behandlingsperioden for de førnævnte antibiotika kan findes i de relevante produktresuméer (tilgængelig i referencer). Den behandlende læge kan dog ændre den antimikrobielle behandling baseret på risikofaktorer for multiresistenspatogener, mikrobiologiske resultater og lokal epidemiologi. Alle SoC-behandlingsprodukter og clarithromycin er godkendt til brug i Grækenland, hvor forsøget vil blive gennemført.
Medicin: Clarithromycin 500mg
Orale tabletter af 500mg clarithromycin
Andre navne:
  • En β-lactam/β-lactamasehæmmer eller en 3. generations cephalosporin eller en fluorquinolon

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af baseline respiratoriske symptomer score
Tidsramme: 4 dage
Mindst 50 procent (%) reduktion af summen af ​​scoring (0-12) for symptomerne hoste (0-3), dyspnø (0-3), purulent sputumopspytning (0-3) og pleuritiske brystsmerter (0) -3) mellem baseline og studiedag 4
4 dage
Ændring af baseline total sekventiel organsvigt vurdering (SOFA) score
Tidsramme: 4 dage
Mindst 30 procent (%) fald mellem baseline sekventiel organsvigt vurdering (SOFA) score og målt sekventiel organsvigt vurdering (SOFA) score på undersøgelsesdag 4.
4 dage
Ændring af baseline på både plasma PCT og plasma IL-10 eller IL-8 til IL-10 ratio
Tidsramme: 4 dage
Plasma PCT ved besøg 4 er faldet med mindst 80 % fra baseline PCT ved screening, eller det er under 0,25 ng/ml OG ([plasma IL-10 ved besøg 4 er faldet med mindst 25 % fra IL-10 af besøg 1 eller det er under den nedre detektionsgrænse] ELLER [IL-8 til IL-10-forholdet på dag 4 er faldet med mindre end 15 % fra IL-8 til IL-10-forholdet for besøg 1]).
4 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Behov for opeskalering af de SoC-administrerede antibiotika.
Tidsramme: 28 dage
Dette betragtes som ændringen af ​​baseline-administrerede SoC-antibiotika til mere bredspektrede antibiotika.
28 dage
Overlevelse
Tidsramme: 28 dage
Udskrives fra hospitalet i live indtil dag 28
28 dage
Cytokinproduktion
Tidsramme: 4 dage
Ændring af cytokinproduktion af PBMC'er på dag 4 fra besøg 1
4 dage
28-dages dødelighed
Tidsramme: 28 dage
Forening af 28-dages dødelighed med score for forbedring af CAP-associeret immun dysregulering
28 dage
90-dages dødelighed
Tidsramme: 90 dage
Forening af 90-dages dødelighed med score for forbedring af CAP-associeret immun dysregulering
90 dage
Koste
Tidsramme: 90 dage
Udgifter til hospitalsophold
90 dage
Antallet af patienter, der efterfulgte løsningen af ​​CAP ved test af helbredelse (TOC) besøg.
Tidsramme: 14 dage
Dette analyseres også separat for patienter, der er inficeret eller koloniseret af clarithromycin-følsomme og clarithromycin-resistente S.pneumoniae, og det er defineret som den fuldstændige opløsning af RSS
14 dage
Ændring af baseline sekventiel organfejlvurdering (SOFA) score
Tidsramme: 8 dage
Opnåelse af mere end 50 % reduktion af baseline SOFA-score ved end-of-treatment (EOT) besøg
8 dage
Ændring af baseline på både plasma PCT og plasma IL-10 eller IL-8 til IL-10 ratio
Tidsramme: 8 dage
Score for forbedring af CAP-associeret immundysregulering (se afsnittene om laboratorieprocedurer) ved afslutningen af ​​behandlingen (EOT) besøg
8 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hellenic Institute for the Study of Sepsis

Efterforskere

  • Studiestol: Evangelos J Giamarellos-Bourboulis, MD, PhD, Hellenic Sepsis Study Group

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. februar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

5. april 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

5. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • REACT
  • 2023-507295-40 (EudraCT nummer)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Samfundserhvervet lungebetændelse

Kliniske forsøg med Tabletter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner