Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af effektiviteten af ​​forskellige fysioterapiapplikationer i triggerfingerbehandling

2. september 2025 opdateret af: Feray Karademir, Hacettepe University
Der er ingen undersøgelse i litteraturen, der sammenligner effektiviteten af ​​ESWT og skinneterapi, som er de mest almindeligt anvendte metoder til behandling af Trigger Finger (TF). Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effektiviteten af ​​ESWT og skinneterapi anvendt i behandlingen af ​​TF.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Frivillige patienter, som blev klinisk diagnosticeret med trigger finger ved at konsultere en læge på Etlik City Hospital, Håndkirurgisk Klinik, vil blive inkluderet i den randomiserede kontrollerede prospektive undersøgelse. Patienter vil blive tilfældigt opdelt i tre grupper ved at bruge fanen 'Random Sequence Generator' på Random.org, et randomiseringswebsted, og forskellige behandlingsprogrammer vil blive anvendt. ESWT-applikation til en gruppe; skinnebehandling med ESWT til den anden gruppe; Den tredje gruppe vil kun modtage skinnebehandling. ESWT-applikation vil blive udført på A1 puley ved 15 Hz, 1000 slag og 2,0 bar niveau, i alt 5 sessioner med en uges mellemrum. Ud over ESWT med de samme parametre vil en trigger fingerskinne, der immobiliserer MCP-leddet, blive anbefalet til ESWT- og skinnebehandlingsgruppen. Patienten vil blive bedt om at bruge denne skinne hele dagen i 8 uger. Skinnegruppen vil blive tilbudt den samme triggerfingerskinne og vil blive bedt om at bruge den hele dagen i 8 uger. Evaluering og målinger vil blive gentaget for alle tre grupper før behandling, umiddelbart efter behandling (8. uge) og 4 uger efter endt behandling (12. uge). Antallet af personer, der skulle deltage i undersøgelsen, blev beregnet til 54 i alt, med 18 personer i hver gruppe (ESWT Group, ESWT+ Splint Group og Splint Group), ifølge kraft- og prøvestørrelsesanalysen baseret på 80 % effekt og 5 % Type 1 fejlrate. Effektanalyse blev udført baseret på smerteintensitet som det kliniske endepunkt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

54

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Ankara
      • Ankara, Ankara, Tyrkiet (Türkiye), 06100
        • Rekruttering
        • Feray Karademir
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Feray Karademir

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Frivilligt arbejde
  • At være mellem 18-65 år
  • At blive diagnosticeret med trin 1 eller trin 2 (ifølge Froimson-klassifikationen) trigger finger
  • At have de sproglige og kognitive færdigheder til at besvare de spørgeskemaer, der er brugt i evalueringen

Ekskluderingskriterier:

  • At være gravid
  • At have en inflammatorisk lidelse
  • Er blevet opereret i hånden/håndleddet
  • At have en neurologisk sygdom
  • NSAID, smertestillende osv. være på medicin
  • De Quervains tenosynovitis, karpaltunnelsyndrom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Trigger fingerskinne
En triggerfingerskinne, der immobiliserer MCF-leddet, vil blive anbefalet til skinnebehandlingsgruppen. Patienten vil blive bedt om at bruge denne skinne hele dagen i 8 uger.
Andet: Trigger fingerskinne
En triggerfingerskinne, der immobiliserer MCF-leddet, vil blive anbefalet til skinnebehandlingsgruppen. Patienten vil blive bedt om at bruge denne skinne hele dagen i 8 uger.
Eksperimentel: Ekstrakorporal chokbølgeterapi
Ekstrakorporal stødbølgeterapi (ESWT for kort) påføring vil blive udført på A1-remskive ved 15 Hz, 1000 stødbølgeimpulser og 2,0 bar niveau, i alt 5 sessioner med en uges mellemrum.
Andet: Eksperimentel: Ekstrakorporal chokbølgeterapi
Ekstrakorporal stødbølgeterapi (ESWT for kort) påføring vil blive udført på A1-remskive ved 15 Hz, 1000 stødbølgeimpulser og 2,0 bar niveau, i alt 5 sessioner med en uges mellemrum.
Eksperimentel: Ekstrakorporal Shock Wave Therapy+Trigger Finger Splint
Skinnebehandling vil blive påført sammen med ESWT. ESWT-påføring udføres på A1-remskive ved 15 Hz, 1000 stødbølgeimpulser og 2,0 bar-niveau i i alt 5 sessioner med en uges mellemrum. En triggerfingerskinne, der immobiliserer MCF-leddet, vil blive anbefalet til skinnebehandlingsgruppen. Patienten vil blive bedt om at bruge denne skinne hele dagen i 8 uger.
Andet: Ekstrakorporal Shock Wave Therapy+ Trigger Finger Splint
Ekstrakorporal stødbølgeterapi (ESWT for kort) påføring vil blive udført på A1-remskive ved 15 Hz, 1000 stødbølgeimpulser og 2,0 bar niveau, i alt 5 sessioner med en uges mellemrum. Desuden anbefales en triggerfingerskinne, der immobiliserer MCF-leddet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala
Tidsramme: for- og efterbehandling ved 8 uger
Sværhedsgraden af ​​smerte, som individer føler i hvile og under udfordrende aktiviteter, vil blive evalueret ved hjælp af Visual Analog Scale (VAS). VAS består af en 10 cm linje, med to endepunkter, der repræsenterer 0 ('ingen smerte') og 10 ('smerte så slem som den kunne være').
for- og efterbehandling ved 8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Grib og klemstyrke
Tidsramme: for- og efterbehandling ved 8 uger
Måling af grebstyrke: Standard-, spids-, lateral- og stativgrebsstyrker vil blive udført i testpositionen standardiseret af American Association of Hand Therapists. Jamar hånddynamometer og pinchmeter (Pro Med Products, Atlanta, GA, USA) vil blive brugt til evaluering. Gribestyrken vil blive målt ved dynamometerets 2. position. Evalueringen vil blive foretaget tre gange for hver måling, og gennemsnittet vil blive registreret i kg.
for- og efterbehandling ved 8 uger
Antal udløsere
Tidsramme: for- og efterbehandling ved 8 uger
Patienterne vil blive bedt om at åbne og lukke deres hånd ti gange, og antallet af triggere vil blive registreret ud af 10. Hvis patientens finger bliver låst på noget tidspunkt, mens han laver en fuld knytnæve, vil de blive bedt om at stoppe, og en score på 10/10 vil blive givet.
for- og efterbehandling ved 8 uger
Funktionsvurdering
Tidsramme: for- og efterbehandling ved 8 uger
Spørgeskemaet Handicap af arm, skulder og hånd: DASH indeholder tredive punkter vedrørende symptomer og aktiviteter i dagligdagen. Den samlede score er 100, hvor højere score indikerer mere undskyldning.
for- og efterbehandling ved 8 uger
Behandlingstilfredshed
Tidsramme: for- og efterbehandling ved 8 uger

Roller og Maudsley Score bruges til at score behandlingstilfredshedsniveau. Patienten bliver bedt om at sammenligne sit smerteniveau før og efter behandlingen og angive, om han eller hun har haft gavn af det.

  1. Fremragende: Jeg har ingen smerter, jeg kan udføre mine bevægelser og aktiviteter fuldt ud, jeg fik gavn af behandlingen.
  2. Godt: Jeg har lidt ubehag, men jeg kan udføre mine bevægelser og aktiviteter fuldt ud, mine klager er faldet efter behandlingen.
  3. Acceptabelt: Mit smerteniveau er faldet i forhold til før behandlingen, men jeg føler ubehag efter længerevarende aktiviteter. Jeg fik kun lidt gavn af behandlingen.
  4. Dårligt: ​​Jeg kan ikke lave aktiviteter på grund af mine smerter, jeg havde ikke gavn af behandlingen.
for- og efterbehandling ved 8 uger
Funktionsvurdering
Tidsramme: for- og efterbehandling ved 8 uger
Michigan Hand Outcomes Spørgeskema: Det består af seks underoverskrifter: generel håndfunktion, ADL (ensidig og bilateral), arbejde, smerte, æstetik og tilfredshed. Underoverskrifter udfyldes separat for højre og venstre hånd. Scoren for hver titel beregnes separat. Det normaliseres ved at beregne procentdelen af ​​råscores opnået ved at summere scorerne (0 til 100) givet til hvert spørgsmål. Højere score indikerer bedre funktionsniveau.
for- og efterbehandling ved 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hacettepe University

Efterforskere

  • Studieleder: Kadir ÇEVİK, Etlik Şehir Hastanesi

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

6. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

9. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AEŞH- EK1- 2023-115

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Trigger fingerskinne

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner