Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Undersøkelse av effektiviteten av ulike fysioterapiapplikasjoner i triggerfingerbehandling

2. september 2025 oppdatert av: Feray Karademir, Hacettepe University
Det er ingen studie i litteraturen som sammenligner effektiviteten av ESWT og skinnebehandling, som er de mest brukte tilnærmingene i behandlingen av Trigger Finger (TF). Målet med denne studien er å undersøke effektiviteten av ESWT og skinneterapi brukt i behandlingen av TF.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Frivillige pasienter som ble klinisk diagnostisert med triggerfinger ved å konsultere lege ved Etlik City Hospital, Hand Surgery Clinic vil bli inkludert i den randomiserte kontrollerte prospektive studien. Pasienter vil bli tilfeldig delt inn i tre grupper ved å bruke fanen "Random Sequence Generator" på Random.org, et randomiseringsnettsted, og forskjellige behandlingsprogrammer vil bli brukt. ESWT-applikasjon til en gruppe; skinnebehandling med ESWT til den andre gruppen; Den tredje gruppen får kun skinnebehandling. ESWT-påføring vil bli utført på A1 puley ved 15 Hz, 1000 slag og 2,0 bar nivå, i totalt 5 økter, med en ukes mellomrom. I tillegg til ESWT med samme parametere, vil en triggerfingerskinne som immobiliserer MCP-leddet bli anbefalt til ESWT- og skinnebehandlingsgruppen. Pasienten vil bli bedt om å bruke denne skinnen hele dagen i 8 uker. Skinnegruppen vil bli tilbudt den samme triggerfingerskinnen og vil bli bedt om å bruke den hele dagen i 8 uker. Evaluering og målinger vil bli gjentatt for alle tre gruppene før behandling, umiddelbart etter behandling (8. uke) og 4 uker etter avsluttet behandling (12. uke). Antall individer som skulle delta i studien ble beregnet til 54 totalt, med 18 personer i hver gruppe (ESWT Group, ESWT+ Splint Group og Splint Group), i henhold til kraft- og prøvestørrelsesanalysen basert på 80 % kraft og 5 % Type 1 feilrate. Kraftanalyse ble utført basert på smerteintensitet som klinisk endepunkt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

54

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tyrkia (Türkiye)
    • Ankara
      • Ankara, Ankara, Tyrkia (Türkiye), 06100
        • Rekruttering
        • Feray Karademir
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
          • Feray Karademir

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Frivillig arbeid
  • Å være mellom 18-65 år
  • Å bli diagnostisert med stadium 1 eller stadium 2 (i henhold til Froimson-klassifiseringen) trigger finger
  • Ha språklige og kognitive ferdigheter til å svare på spørreskjemaene som ble brukt i evalueringen

Ekskluderingskriterier:

  • Å være gravid
  • Har en inflammatorisk lidelse
  • Har blitt operert i hånden/håndleddet
  • Har en nevrologisk sykdom
  • NSAIDs, smertestillende osv. som er på medisiner
  • De Quervains tenosynovitt, karpaltunnelsyndrom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Trigger fingerskinne
En triggerfingerskinne som immobiliserer MCF-leddet vil bli anbefalt for skinnebehandlingsgruppen. Pasienten vil bli bedt om å bruke denne skinnen hele dagen i 8 uker.
Annen: Trigger fingerskinne
En triggerfingerskinne som immobiliserer MCF-leddet vil bli anbefalt for skinnebehandlingsgruppen. Pasienten vil bli bedt om å bruke denne skinnen hele dagen i 8 uker.
Eksperimentell: Ekstrakorporeal sjokkbølgeterapi
Ekstrakorporeal sjokkbølgeterapi (ESWT for kort) påføring vil bli utført på A1 trinse ved 15 Hz, 1000 sjokkbølgeimpulser og 2,0 bar nivå, i totalt 5 økter, med en ukes mellomrom.
Annen: Eksperimentell: Ekstrakorporal sjokkbølgeterapi
Ekstrakorporeal sjokkbølgeterapi (ESWT for kort) påføring vil bli utført på A1 trinse ved 15 Hz, 1000 sjokkbølgeimpulser og 2,0 bar nivå, i totalt 5 økter, med en ukes mellomrom.
Eksperimentell: Ekstrakorporal sjokkbølgeterapi+Trigger Finger Splint
Skinnebehandling vil bli påført sammen med ESWT. ESWT-påføring vil bli utført på A1-trinse ved 15 Hz, 1000 sjokkbølgeimpulser og 2,0 bar nivå, i totalt 5 økter, med en ukes mellomrom. En triggerfingerskinne som immobiliserer MCF-leddet vil bli anbefalt for skinnebehandlingsgruppen. Pasienten vil bli bedt om å bruke denne skinnen hele dagen i 8 uker.
Annen: Ekstrakorporeal sjokkbølgeterapi+ Trigger fingerskinne
Ekstrakorporeal sjokkbølgeterapi (ESWT for kort) påføring vil bli utført på A1 trinse ved 15 Hz, 1000 sjokkbølgeimpulser og 2,0 bar nivå, i totalt 5 økter, med en ukes mellomrom. En triggerfingerskinne som immobiliserer MCF-leddet vil også bli anbefalt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visuell analog skala
Tidsramme: forbehandling og etterbehandling ved 8 uker
Alvorlighetsgraden av smerte følt av individer i hvile og under utfordrende aktiviteter vil bli evaluert ved hjelp av Visual Analog Scale (VAS). VAS består av en 10 cm linje, med to endepunkter som representerer 0 ('ingen smerte') og 10 ('smerte så ille som det kan være').
forbehandling og etterbehandling ved 8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Grep og klemstyrke
Tidsramme: for- og etterbehandling ved 8 uker
Måling av grepstyrke: Standard-, spiss-, side- og stativgrepsstyrker vil bli utført i testposisjonen standardisert av American Association of Hand Therapists. Jamar hånddynamometer og pinchmeter (Pro Med Products, Atlanta, GA, USA) vil bli brukt til evaluering. Gripestyrken vil bli målt ved den andre posisjonen til dynamometeret. Evalueringen vil bli gjort tre ganger for hver måling og gjennomsnittet vil bli registrert i kg.
for- og etterbehandling ved 8 uker
Antall triggere
Tidsramme: for- og etterbehandling ved 8 uker
Pasienter vil bli bedt om å åpne og lukke hånden ti ganger, og antall triggere vil bli registrert av 10. Hvis pasientens finger blir låst når som helst mens han gjør en full knyttneve, vil de bli bedt om å stoppe og en score på 10/10 vil bli gitt.
for- og etterbehandling ved 8 uker
Funksjonsvurdering
Tidsramme: for- og etterbehandling ved 8 uker
Spørreskjemaet The Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand: DASH inneholder tretti elementer angående symptomer og aktiviteter i dagliglivet. Den totale poengsummen er 100, med høyere poengsum indikerer mer unnskyldning.
for- og etterbehandling ved 8 uker
Behandlingstilfredshet
Tidsramme: for- og etterbehandling ved 8 uker

Roller og Maudsley Score brukes til å score behandlingstilfredshetsnivå. Pasienten blir bedt om å sammenligne smertenivået før og etter behandlingen og angi om han eller hun har hatt nytte av det.

  1. Utmerket: Jeg har ingen smerter, jeg kan gjøre bevegelsene og aktivitetene mine fullt ut, jeg hadde godt av behandlingen.
  2. Bra: Jeg har noe ubehag, men jeg kan gjøre bevegelsene og aktivitetene mine fullt ut, plagene mine har avtatt etter behandlingen.
  3. Akseptabelt: Smertenivået mitt har gått ned i forhold til før behandlingen, men jeg føler ubehag etter langvarige aktiviteter. Jeg fikk lite utbytte av behandlingen.
  4. Dårlig: Jeg kan ikke gjøre aktiviteter på grunn av smertene mine, jeg hadde ikke nytte av behandlingen.
for- og etterbehandling ved 8 uker
Funksjonsvurdering
Tidsramme: for- og etterbehandling ved 8 uker
Michigan Hand Outcomes Questionnaire: Det består av seks underoverskrifter: generell håndfunksjon, ADL (ensidig og bilateral), arbeid, smerte, estetikk og tilfredshet. Underoverskrifter fylles ut separat for høyre og venstre hender. Poengsummen for hver tittel beregnes separat. Den normaliseres ved å beregne prosentandelen av råskårene oppnådd ved å summere poengene (0 til 100) gitt til hvert spørsmål. Høyere skår indikerer bedre funksjonsnivå.
for- og etterbehandling ved 8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hacettepe University

Etterforskere

  • Studieleder: Kadir ÇEVİK, Etlik Şehir Hastanesi

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. oktober 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. februar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

6. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

9. september 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. september 2025

Sist bekreftet

1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AEŞH- EK1- 2023-115

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Trigger fingerskinne

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Venezuela

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere