Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование эффективности различных применений физиотерапии при лечении триггерных пальцев

2 сентября 2025 г. обновлено: Feray Karademir, Hacettepe University
В литературе нет исследований, сравнивающих эффективность ЭУВТ и шинной терапии, которые являются наиболее часто используемыми подходами в лечении триггерного пальца (ТП). Целью данного исследования является изучение эффективности ЭУВТ и шинной терапии, используемых при лечении ТФ.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациенты-добровольцы, у которых после консультации врача городской больницы Этлик и клиники хирургии кисти был клинически диагностирован триггерный палец, будут включены в рандомизированное контролируемое проспективное исследование. Пациенты будут случайным образом разделены на три группы с помощью вкладки «Генератор случайных последовательностей» на сайте рандомизации Random.org, и будут применяться различные программы лечения. применение ЭУВТ в группе; шинное лечение с ЭУВТ второй группе; Третья группа будет получать только шинное лечение. ЭУВТ будет выполняться на шкиве А1 при частоте 15 Гц, 1000 ударов и уровне 2,0 бар, всего 5 сеансов с интервалом в одну неделю. В дополнение к ЭУВТ с теми же параметрами группе, получающей ЭУВТ и шину, будет рекомендована шина на триггерный палец, которая иммобилизует сустав ПЦФ. Пациенту будет предложено использовать эту шину в течение дня в течение 8 недель. Группе Splint будет предложена одна и та же шина для триггерного пальца и предложено использовать ее в течение дня в течение 8 недель. Оценка и измерения будут повторены для всех трех групп перед лечением, сразу после лечения (8-я неделя) и через 4 недели после окончания лечения (12-я неделя). Число лиц, принявших участие в исследовании, было рассчитано в общей сложности как 54 человека, по 18 человек в каждой группе (группа ЭУВТ, группа ЭУВТ+ и группа шинирования), в соответствии с анализом мощности и размера выборки, основанным на 80% мощности и 5% Коэффициент ошибок 1-го типа. Анализ мощности проводился на основе интенсивности боли как клинической конечной точки.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

54

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Feray Karademir
  • Номер телефона: +90 505 313 75 82
  • Электронная почта: karademirferay@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Tüzün Fırat
  • Номер телефона: +90 312 305 25 25
  • Электронная почта: tuzun75@gmail.com

Места учебы

  • Турция (Туркие)
    • Ankara
      • Ankara, Ankara, Турция (Туркие), 06100
        • Рекрутинг
        • Feray Karademir
        • Контакт:
          • Feray Karademir
          • Номер телефона: 90 505 313 75 82
          • Электронная почта: karademirferay@gmail.com
        • Контакт:
          • Feray Karademir

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Волонтерство
  • Возраст от 18 до 65 лет.
  • При диагнозе 1 или 2 стадии (по классификации Фроимсона) триггерный палец.
  • Наличие языковых и когнитивных навыков для ответа на анкеты, используемые при оценке.

Критерий исключения:

  • Беременность
  • Наличие воспалительного заболевания
  • Перенес операцию на руке/запястье
  • Наличие неврологического заболевания
  • Прием НПВП, обезболивающих и т. д.
  • Тендосиновит де Кервена, туннельный синдром запястья.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Шина для триггерного пальца
Для группы, получающей шину, будет рекомендована шина на триггерный палец, которая иммобилизует сустав MCF. Пациенту будет предложено использовать эту шину в течение дня в течение 8 недель.
Другой: Шина для триггерного пальца
Для группы, получающей шину, будет рекомендована шина на триггерный палец, которая иммобилизует сустав MCF. Пациенту будет предложено использовать эту шину в течение дня в течение 8 недель.
Экспериментальный: Экстракорпоральная ударно-волновая терапия
Экстракорпоральная ударно-волновая терапия (сокращенно ЭУВТ) будет проводиться на блоке А1 при частоте 15 Гц, 1000 импульсов ударной волны и уровне 2,0 бар, всего 5 сеансов с интервалом в одну неделю.
Другой: Эксперимент: экстракорпоральная ударно-волновая терапия
Экстракорпоральная ударно-волновая терапия (сокращенно ЭУВТ) будет проводиться на блоке А1 при частоте 15 Гц, 1000 импульсов ударной волны и уровне 2,0 бар, всего 5 сеансов с интервалом в одну неделю.
Экспериментальный: Экстракорпоральная ударно-волновая терапия + шина на триггерный палец
Шинированное лечение будет применяться вместе с ЭУВТ. ЭУВТ будет выполняться на шкиве А1 при частоте 15 Гц, 1000 импульсов ударной волны и уровне 2,0 бар, в общей сложности 5 сеансов с интервалом в одну неделю. Для группы, получающей шину, будет рекомендована шина на триггерный палец, которая иммобилизует сустав MCF. Пациенту будет предложено использовать эту шину в течение дня в течение 8 недель.
Другой: Экстракорпоральная ударно-волновая терапия + шина на триггерный палец
Экстракорпоральная ударно-волновая терапия (сокращенно ЭУВТ) будет проводиться на блоке А1 при частоте 15 Гц, 1000 импульсов ударной волны и уровне 2,0 бар, всего 5 сеансов с интервалом в одну неделю. Кроме того, будет рекомендована шина на спусковой палец, которая иммобилизует сустав MCF.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: до лечения и после лечения на 8 неделе
Тяжесть боли, ощущаемой людьми в состоянии покоя и во время сложной деятельности, будет оцениваться с использованием визуально-аналоговой шкалы (ВАШ). ВАШ состоит из линии длиной 10 см с двумя конечными точками, обозначающими 0 («нет боли») и 10 («боль настолько сильная, насколько это возможно»).
до лечения и после лечения на 8 неделе

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сила захвата и сжатия
Временное ограничение: до лечения и после лечения через 8 недель
Измерение силы захвата: стандартная сила захвата, сила захвата на кончике, в боковом направлении и на штативе будут измеряться в тестовом положении, стандартизированном Американской ассоциацией терапевтов по руке. Для оценки будут использоваться ручной динамометр и пинчметр Jamar (Pro Med Products, Атланта, Джорджия, США). Сила захвата будет измеряться во 2-м положении динамометра. Оценка будет производиться три раза для каждого измерения, а среднее значение будет записываться в кг.
до лечения и после лечения через 8 недель
Количество триггеров
Временное ограничение: до лечения и после лечения через 8 недель
Пациентам будет предложено открыть и закрыть руку десять раз и записать количество триггеров из 10. Если палец пациента в какой-то момент сжимается в кулак, его попросят остановиться и ему будет присвоена оценка 10/10.
до лечения и после лечения через 8 недель
Функциональная оценка
Временное ограничение: до лечения и после лечения через 8 недель
Анкета «Инвалидность рук, плеч и кистей»: DASH содержит тридцать пунктов, касающихся симптомов и повседневной деятельности. Общий балл равен 100, причем более высокие баллы указывают на большее количество извинений.
до лечения и после лечения через 8 недель
Удовлетворенность лечением
Временное ограничение: до лечения и после лечения через 8 недель

Оценка ролей и Модсли используется для оценки уровня удовлетворенности лечением. Пациента просят сравнить уровень боли до и после лечения и указать, получил ли он пользу.

  1. Отлично: у меня нет боли, я могу полностью выполнять свои движения и действия, лечение принесло пользу.
  2. Хорошо: испытываю некоторый дискомфорт, но могу полноценно двигаться и заниматься деятельностью, после лечения жалобы уменьшились.
  3. Приемлемо: Уровень моей боли снизился по сравнению с тем, что было до лечения, но я чувствую дискомфорт после длительной деятельности. Я получил небольшую пользу от лечения.
  4. Плохо: я не могу заниматься спортом из-за боли, лечение не помогло.
до лечения и после лечения через 8 недель
Функциональная оценка
Временное ограничение: до лечения и после лечения через 8 недель
Мичиганский опросник результатов лечения рук: состоит из шести подзаголовков: общая функция рук, ADL (односторонний и двусторонний), работа, боль, эстетика и удовлетворение. Подзаголовки заполняются отдельно для правой и левой руки. Оценка за каждое звание рассчитывается отдельно. Он нормализуется путем расчета процента исходных баллов, полученных путем суммирования баллов (от 0 до 100), присвоенных каждому вопросу. Более высокие баллы указывают на лучший функциональный уровень.
до лечения и после лечения через 8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hacettepe University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Kadir ÇEVİK, Etlik Şehir Hastanesi

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 октября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 января 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 февраля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 февраля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 февраля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 марта 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

9 сентября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 сентября 2025 г.

Последняя проверка

1 сентября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AEŞH- EK1- 2023-115

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Указательный палец

Клинические исследования Шина для триггерного пальца

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Spain

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться