このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

ばね指の治療におけるさまざまな理学療法応用の有効性の調査

2025年9月2日 更新者：Feray Karademir、Hacettepe University
ばね指 (TF) の治療で最も一般的に使用されるアプローチである ESWT と副子療法の有効性を比較した研究は文献にありません。 この研究の目的は、TF の治療に使用される ESWT と副子療法の有効性を調査することです。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

エトリック市立病院手外科クリニックの医師の診察によりばね指と臨床的に診断されたボランティア患者は、ランダム化対照前向き研究に含まれる。 患者は、ランダム化ウェブサイトRandom.orgの「ランダムシーケンスジェネレーター」タブを使用してランダムに3つのグループに分けられ、異なる治療プログラムが適用される。 グループへの ESWT 申請。 2番目のグループにはESWTによる副木治療。 3番目のグループは副木治療のみを受けます。 ESWT の適用は、A1 puley で 15 Hz、1000 ビート、2.0 bar レベルで、1 週間おきに合計 5 回のセッションで実行されます。 同じパラメータの ESWT に加えて、MCP 関節を固定するばね指のスプリントが ESWT とスプリントの治療グループに推奨されます。 患者は、8 週間にわたってこの副子を 1 日中使用するように求められます。 副木グループには同じばね指の副木が提供され、8 週間にわたって一日中それを使用するように求められます。 評価と測定は、治療前、治療直後 (8 週目)、および治療終了の 4 週間後 (12 週目) に、3 つのグループすべてに対して繰り返されます。 研究に参加する個人の数は、検出力 80% と検出力 5% に基づく検出力とサンプル サイズ分析に従って、各グループ (ESWT グループ、ESWT+ スプリント グループ、スプリント グループ) に 18 人ずつ、合計 54 人と計算されました。タイプ 1 のエラー率。 臨床エンドポイントとしての痛みの強度に基づいてパワー分析を実行しました。

研究の種類

介入

入学 (推定)

54

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前：Tüzün Fırat
  • 電話番号：+90 312 305 25 25
  • メール：tuzun75@gmail.com

研究場所

  • トルコ（Türkiye）
    • Ankara
      • Ankara、Ankara、トルコ（Türkiye）、06100
        • 募集
        • Feray Karademir
        • コンタクト：
        • コンタクト：
          • Feray Karademir

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • ボランティア活動
  • 18歳から65歳までの間であること
  • ステージ 1 またはステージ 2 (フロイムソン分類による) ばね指と診断されている
  • 評価に使用されるアンケートに回答するための言語および認知スキルを備えていること

除外基準:

  • 妊娠中
  • 炎症性疾患がある
  • 手/手首の手術を受けたことがある
  • 神経疾患を患っている
  • NSAID、鎮痛剤などを服用している
  • ドケルバン腱鞘炎、手根管症候群

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：ばね指の副子
副木治療グループには、MCF 関節を固定するばね指の副木が推奨されます。 患者は、8 週間にわたってこの副子を 1 日中使用するように求められます。
他の：ばね指の副子
副木治療グループには、MCF 関節を固定するばね指の副木が推奨されます。 患者は、8 週間にわたってこの副子を 1 日中使用するように求められます。
実験的：体外衝撃波療法
体外衝撃波療法（略称 ESWT）の適用は、A1 プーリー上で 15 Hz、衝撃波インパルス 1,000 回、圧力 2.0 bar レベルで、1 週間おきに合計 5 回のセッションで実行されます。
他の：実験的: 体外衝撃波療法
体外衝撃波療法（略称 ESWT）の適用は、A1 プーリー上で 15 Hz、衝撃波インパルス 1,000 回、圧力 2.0 bar レベルで、1 週間おきに合計 5 回のセッションで実行されます。
実験的：体外衝撃波療法+ばね指副木
スプリント治療はESWTと併用して行われます。 ESWT の適用は、A1 プーリーに対して 15 Hz、衝撃波インパルス 1000 回、圧力 2.0 bar レベルで、1 週間おきに合計 5 回のセッションで実行されます。 副木治療グループには、MCF 関節を固定するばね指の副木が推奨されます。 患者には、8 週間にわたってこの副子を 1 日中使用するよう求められます。
他の：体外衝撃波療法+ ばね指副木
体外衝撃波療法（略称 ESWT）の適用は、A1 プーリー上で 15 Hz、衝撃波インパルス 1,000 回、圧力 2.0 bar レベルで、1 週間おきに合計 5 回のセッションで実行されます。 また、MCF 関節を固定するばね指の副木も推奨されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ビジュアルアナログスケール
時間枠：8週目の治療前と治療後
安静時および困難な活動中に個人が感じる痛みの重症度は、Visual Analog Scale (VAS) を使用して評価されます。 VAS は 10cm の線で構成され、2 つの終点は 0 (「痛みなし」) と 10 (「可能な限りひどい痛み」) を表します。
8週目の治療前と治療後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
グリップ力とピンチ力
時間枠：8週間の治療前と治療後
握力測定: 標準、先端、側面、および三脚の握力は、米国ハンドセラピスト協会によって標準化されたテスト位置で実行されます。 評価には、Jamar ハンド ダイナモメーターおよびピンチメーター (Pro Med Products、米国ジョージア州アトランタ) が使用されます。 握力はダイナモメーターの2番目の位置で測定されます。 評価は各測定ごとに 3 回行われ、平均が kg で記録されます。
8週間の治療前と治療後
トリガー数
時間枠：8週間の治療前と治療後
患者には手を10回開閉してもらい、10回のうちのトリガーの数が記録されます。 拳をいっぱいに握っているときに患者の指がロックされた場合は、停止するよう求められ、10/10 のスコアが与えられます。
8週間の治療前と治療後
機能評価
時間枠：8週間の治療前と治療後
腕、肩、手の障害に関するアンケート: DASH には、症状と日常生活活動に関する 30 項目が含まれています。 合計スコアは 100 であり、スコアが高いほど謝罪が多いことを示します。
8週間の治療前と治療後
治療の満足度
時間枠：8週間の治療前と治療後

役割とモーズリー スコアは、治療の満足度をスコア化するために使用されます。 患者は、治療の前後で自分の痛みのレベルを比較し、効果があったかどうかを示すように求められます。

  1. 優れています: 痛みはなく、動きや活動を完全に行うことができ、治療の恩恵を受けました。
  2. 良い点: 多少の不快感はありますが、動作や活動は十分に行え、治療後は訴えが減りました。
  3. 可：治療前に比べて痛みは軽減しましたが、長時間活動すると不快感を感じます。 治療の恩恵はほとんど受けられませんでした。
  4. 悪い点: 痛みのため活動ができず、治療の効果がありませんでした。
8週間の治療前と治療後
機能評価
時間枠：8週間の治療前と治療後
ミシガン州の手の結果に関するアンケート: 一般的な手の機能、ADL (片側および両側)、仕事、痛み、美しさ、満足度の 6 つの小見出しで構成されています。 小見出しは右手と左手に分けて記入されます。 各タイトルのスコアは個別に計算されます。 これは、各質問に与えられたスコア (0 ～ 100) を合計することによって得られる生のスコアのパーセンテージを計算することによって正規化されます。 スコアが高いほど、機能レベルが高いことを示します。
8週間の治療前と治療後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Hacettepe University

捜査官

  • スタディディレクター：Kadir ÇEVİK、Etlik Şehir Hastanesi

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年10月2日

一次修了 (推定)

2026年1月1日

研究の完了 (推定)

2026年2月1日

試験登録日

最初に提出

2024年2月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年2月28日

最初の投稿 (実際)

2024年3月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年9月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年9月2日

最終確認日

2025年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • AEŞH- EK1- 2023-115

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

ばね指の副子の臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Greece

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する