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방아쇠수지 치료에 있어 다양한 물리치료 적용의 효과 조사

2024년 4월 26일 업데이트: Feray Karademir, Hacettepe University
방아쇠수지(TF) 치료에 가장 일반적으로 사용되는 치료법인 ESWT와 부목치료의 효과를 비교한 문헌 연구는 없습니다. 본 연구의 목적은 TF 치료에 사용되는 ESWT 및 부목 요법의 효과를 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

무작위 대조 전향적 연구에는 에트릭 시립병원 수부외과 클리닉에서 의사와 상담해 방아쇠수지 임상진단을 받은 자원봉사 환자들이 포함될 예정이다. 환자들은 무작위 배정 웹사이트인 Random.org의 'Random Sequence Generator 탭'을 이용해 무작위로 3개 그룹으로 나뉘며, 각기 다른 치료 프로그램이 적용될 예정이다. 그룹에 ESWT를 적용합니다. 두 번째 그룹에는 ESWT를 이용한 부목 치료; 세 번째 그룹은 부목 치료만 받게 됩니다. ESWT 적용은 A1 풀리에서 15Hz, 1000비트 및 2.0바 레벨로 일주일 간격으로 총 5회 세션 동안 수행됩니다. ESWT 및 부목 치료군에는 동일한 매개변수를 갖는 ESWT 외에도 MCP 관절을 고정하는 방아쇠수지 부목이 권장됩니다. 환자는 8주 동안 하루 종일 이 부목을 사용해야 합니다. 부목 ​​그룹에는 동일한 방아쇠 손가락 부목이 제공되며 8주 동안 하루 종일 사용하도록 요청됩니다. 치료 전, 치료 직후(8주), 치료 종료 후 4주(12주)에 세 그룹 모두에 대해 평가 및 측정을 반복합니다. 연구에 참여한 개인 수는 검정력 80%, 검정력 5%를 기준으로 검정력 및 표본 크기 분석에 따라 각 그룹(ESWT 그룹, ESWT+ Splint 그룹 및 Splint 그룹)에 18명씩 총 54명으로 계산되었습니다. 유형 1 오류율. 통증 강도를 임상적 종점으로 삼아 전력 분석을 수행했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

54

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Tüzün Fırat
  • 전화번호: +90 312 305 25 25
  • 이메일: tuzun75@gmail.com

연구 장소

  • 칠면조
      • Ankara, 칠면조, 06100
        • 모병
        • Feray Karademir
        • 연락하다:
        • 연락하다:
          • Feray Karademir

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 자원
  • 18~65세 사이인 경우
  • 1단계 또는 2단계(Froimson 분류에 따른) 방아쇠 수지 진단을 받은 경우
  • 평가에 사용된 설문지에 답할 수 있는 언어 및 인지 능력 보유

제외 기준:

  • 임신 중
  • 염증성 질환이 있는 경우
  • 손/손목 수술을 받은 경우
  • 신경질환이 있는 경우
  • NSAID, 진통제 등을 복용하고 있는 경우
  • 드퀘르뱅건초염, 수근관증후군

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 방아쇠 손가락 부목
부목 ​​치료군에는 MCF 관절을 고정시키는 방아쇠수지 부목이 권장됩니다. 환자는 8주 동안 하루 종일 이 부목을 사용해야 합니다.
다른: 방아쇠 손가락 부목
부목 ​​치료군에는 MCF 관절을 고정시키는 방아쇠수지 부목이 권장됩니다. 환자는 8주 동안 하루 종일 이 부목을 사용해야 합니다.
실험적: 체외충격파치료
체외 충격파 치료(줄여서 ESWT) 적용은 15Hz, 1000 충격파 자극 및 2.0bar 수준에서 A1 도르래에 1주일 간격으로 총 5회 세션 동안 수행됩니다.
다른: 실험: 체외 충격파 치료
체외 충격파 치료(줄여서 ESWT) 적용은 15Hz, 1000 충격파 자극 및 2.0bar 수준에서 A1 도르래에 1주일 간격으로 총 5회 세션 동안 수행됩니다.
실험적: 체외충격파치료+방아쇠손가락부목
ESWT와 함께 스플린트 치료가 적용됩니다. ESWT 적용은 15Hz, 1000 충격파 충격 및 2.0bar 수준의 A1 풀리에서 일주일 간격으로 총 5회 세션으로 수행됩니다. 부목 ​​치료군에는 MCF 관절을 고정시키는 방아쇠 손가락 부목이 권장됩니다. 환자는 8주 동안 하루 종일 이 부목을 사용해야 합니다.
다른: 체외충격파치료+ 방아쇠손가락 부목
체외 충격파 치료(줄여서 ESWT) 적용은 15Hz, 1000 충격파 자극 및 2.0bar 수준에서 A1 도르래에 1주일 간격으로 총 5회 세션 동안 수행됩니다. 또한 MCF 관절을 고정시키는 방아쇠수지 부목도 권장됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시각적 아날로그 스케일
기간: 치료 전, 치료 후 8주차
휴식 중이나 힘든 활동 중에 개인이 느끼는 통증의 심각도는 VAS(시각 아날로그 척도)를 사용하여 평가됩니다. VAS는 10cm 선으로 구성되어 있으며 두 끝점은 0('통증 없음')과 10('매우 심한 통증')을 나타냅니다.
치료 전, 치료 후 8주차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
그립력과 핀치 강도
기간: 치료 전, 치료 후 8주차
악력 측정: 표준 악력, 팁 악력, 측면 악력 및 삼각대 악력은 미국 손 치료사 협회에서 표준화한 테스트 위치에서 수행됩니다. 평가를 위해 Jamar 손 동력계 및 핀치미터(Pro Med Products, Atlanta, GA, USA)를 사용합니다. 악력은 동력계의 두 번째 위치에서 측정됩니다. 평가는 각 측정마다 3회 이루어지며 평균은 kg 단위로 기록됩니다.
치료 전, 치료 후 8주차
트리거 수
기간: 치료 전, 치료 후 8주차
환자에게 손을 10번 펴고 닫도록 요청하고 트리거 횟수는 10번 중에서 기록됩니다. 주먹을 꽉 쥐는 동안 언제든지 환자의 손가락이 잠기면 멈추라는 요청을 받고 10/10점을 받게 됩니다.
치료 전, 치료 후 8주차
기능 평가
기간: 치료 전, 치료 후 8주차
팔, 어깨 및 손의 장애 설문지: DASH에는 증상 및 일상 생활 활동에 관한 30개의 항목이 포함되어 있습니다. 총점은 100점이며, 점수가 높을수록 사과가 많은 것을 의미합니다.
치료 전, 치료 후 8주차
치료 만족도
기간: 치료 전, 치료 후 8주차

역할 및 Maudsley 점수는 치료 만족도 수준을 평가하는 데 사용됩니다. 환자는 치료 전후의 통증 수준을 비교하고 혜택을 받았는지 여부를 표시하도록 요청받습니다.

  1. 매우 좋음: 통증이 없고, 움직임과 활동을 완전하게 할 수 있으며, 치료의 혜택을 받았습니다.
  2. 좋음: 약간의 불편함이 있지만 움직임과 활동을 완전히 할 수 있으며 치료 후 불만이 감소했습니다.
  3. 양호: 치료 전보다 통증 수준이 감소했지만 장기간 활동 후에는 불편함을 느낍니다. 나는 치료를 통해 거의 이익을 얻지 못했습니다.
  4. 나쁨: 통증으로 인해 활동을 할 수 없으며 치료로 인한 혜택을 받지 못했습니다.
치료 전, 치료 후 8주차
기능 평가
기간: 치료 전, 치료 후 8주차
미시간 손 결과 설문지: 일반적인 손 기능, ADL(단측 및 양측), 작업, 통증, 심미적 측면 및 만족도 등 6개의 하위 제목으로 구성됩니다. 소제목은 오른손과 왼손에 대해 별도로 채워집니다. 각 타이틀의 점수는 별도로 계산됩니다. 각 질문에 주어진 점수(0~100)를 합산하여 얻은 원점수의 백분율을 계산하여 정규화합니다. 점수가 높을수록 기능적 수준이 더 우수함을 나타냅니다.
치료 전, 치료 후 8주차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hacettepe University

수사관

  • 연구 책임자: Kadir ÇEVİK, Etlik Şehir Hastanesi

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 10월 2일

기본 완료 (추정된)

2024년 9월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 2월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 2월 28일

처음 게시됨 (실제)

2024년 3월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 26일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • AEŞH- EK1- 2023-115

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

방아쇠 손가락에 대한 임상 시험

  • National and Kapodistrian University of Athens
    완전한
    방아쇠 손가락 치료를 위한 초음파 가이드 A1 풀리 릴리스
    Ai Pulley Trigger Finger의 외과적 방출
  • Stanford University
    종료됨
    방아쇠 손가락 선호도 도출 도구
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    미국

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