Különböző fizioterápiás alkalmazások hatékonyságának vizsgálata a trigger ujjak kezelésében
2026. augusztus 3. frissítette: Feray Karademir, Hacettepe University
A szakirodalomban nem található olyan tanulmány, amely összehasonlítaná az ESWT és a sínterápia hatékonyságát, amelyek a trigger ujj (TF) kezelésében a leggyakrabban használt megközelítések.
A tanulmány célja az ESWT és a TF kezelésében alkalmazott sínterápia hatékonyságának vizsgálata.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Részletes leírás
Azok az önkéntes betegek, akiknél klinikailag az Etlik Városi Kórház Hand Surgery Clinic orvosával konzultálva ravaszujjal diagnosztizáltak, bekerülnek a randomizált, kontrollált prospektív vizsgálatba.
A betegeket véletlenszerűen három csoportra osztják a Random.org randomizációs webhely „Véletlenszerű szekvenciagenerátora” lapján, és különböző kezelési programokat alkalmaznak.
ESWT alkalmazás egy csoporthoz; sínkezelés ESWT-vel a második csoportba; A harmadik csoport csak sínkezelésben részesül.
Az ESWT alkalmazást A1 csigán hajtják végre 15 Hz-en, 1000 ütemen és 2,0 bar szinten, összesen 5 alkalommal, egy hét különbséggel.
Az azonos paraméterekkel rendelkező ESWT mellett az MCP ízületet immobilizáló trigger ujj sínt javasolják az ESWT és sín kezelési csoportnak.
A pácienst arra kérik, hogy 8 héten keresztül egész nap használja ezt a sínt.
A Splint Group ugyanazt a kioldóujj sínt kapja, és arra kérik, hogy 8 héten keresztül egész nap használja.
Az értékelést és a méréseket mindhárom csoportban meg kell ismételni a kezelés előtt, közvetlenül a kezelés után (8. hét) és 4 héttel a kezelés befejezése után (12. hét).
A vizsgálatban részt vevő egyének számát összesen 54-re számolták, minden csoportban (ESWT csoport, ESWT+ Splint Group és Splint Group) 18 fővel, a 80%-os teljesítményen és 5%-os teljesítményen alapuló teljesítmény- és mintaméret-elemzés szerint. 1. típusú hibaarány.
A teljesítményelemzést a fájdalom intenzitása, mint klinikai végpontja alapján végezték.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
54
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Feray Karademir
- Telefonszám: +90 505 313 75 82
- E-mail: karademirferay@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Tüzün Fırat
- Telefonszám: +90 312 305 25 25
- E-mail: tuzun75@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ankara, Törökország (Türkiye), 06100
- Toborzás
- Feray Karademir
-
Kapcsolatba lépni:
- Feray Karademir
- Telefonszám: 90 505 313 75 82
- E-mail: karademirferay@gmail.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Feray Karademir
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Önkéntesség
- 18-65 év közöttiek
- 1. vagy 2. stádiumú (a Froimson besorolás szerint) ravaszt ujjával diagnosztizálták
- Az értékelés során használt kérdőívek megválaszolásához szükséges nyelvi és kognitív készségek birtokában
Kizárási kritériumok:
- Terhesnek lenni
- Gyulladásos rendellenesség esetén
- A kéz/csukló műtétje után
- Neurológiai betegségben szenved
- NSAID-ok, fájdalomcsillapítók stb
- De Quervain tenosynovitis, carpalis tunnel szindróma
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kioldó ujj sín
Az MCF ízületet immobilizáló trigger ujj sín használata javasolt a sínnel kezelt csoport számára.
A pácienst arra kérik, hogy 8 héten keresztül egész nap használja ezt a sínt.
|
Az MCF ízületet immobilizáló trigger ujj sín használata javasolt a sínnel kezelt csoport számára.
A pácienst arra kérik, hogy 8 héten keresztül egész nap használja ezt a sínt.
|
|
Kísérleti: Testen kívüli lökéshullám terápia
Az extrakorporális lökéshullám-terápia (röviden ESWT) alkalmazása A1-es szíjtárcsán történik 15 Hz-en, 1000 lökéshullám-impulzussal és 2,0 bar-szinten, összesen 5 alkalommal, egy hét különbséggel.
|
Az extrakorporális lökéshullám-terápia (röviden ESWT) alkalmazása A1-es szíjtárcsán történik 15 Hz-en, 1000 lökéshullám-impulzussal és 2,0 bar-szinten, összesen 5 alkalommal, egy hét különbséggel.
|
|
Kísérleti: Extrakorporális lökéshullám terápia+trigger ujj sín
A sínkezelést az ESWT-vel együtt alkalmazzuk.
Az ESWT alkalmazást A1 szíjtárcsán hajtják végre 15 Hz-en, 1000 lökéshullám-impulzussal és 2,0 bar-szinten, összesen 5 alkalommal, egy hét különbséggel.
Az MCF ízületet immobilizáló trigger ujj sín használata javasolt a sínnel kezelt csoport számára.
A pácienst arra kérik, hogy 8 héten keresztül egész nap használja ezt a sínt.
|
Az extrakorporális lökéshullám-terápia (röviden ESWT) alkalmazása A1-es szíjtárcsán történik 15 Hz-en, 1000 lökéshullám-impulzussal és 2,0 bar-szinten, összesen 5 alkalommal, egy hét különbséggel.
Ezenkívül ajánlott egy kioldó ujj sín, amely rögzíti az MCF ízületet.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vizuális analóg skála
Időkeret: elő- és utókezelés a 8. héten
|
A nyugalomban és kihívást jelentő tevékenységek során érzett fájdalom súlyosságát a vizuális analóg skála (VAS) segítségével értékelik.
A VAS egy 10 cm-es vonalból áll, amelynek két végpontja 0 („nincs fájdalom”) és 10 („olyan erős fájdalom, amilyen csak lehet”).
|
elő- és utókezelés a 8. héten
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fogás- és szorítóerő
Időkeret: elő- és utókezelés 8 hetesen
|
A markolat erősségének mérése: A standard, a csúcs, az oldalsó és az állványos markolat erősségeit az Amerikai Kézterapeuták Szövetsége által szabványosított teszthelyzetben kell elvégezni.
A kiértékeléshez Jamar kézi dinamométert és pinchmetert (Pro Med Products, Atlanta, GA, USA) használnak.
A tapadási erőt a próbapad 2. pozíciójában mérik.
Az értékelés minden mérésnél háromszor történik, és az átlagot kg-ban rögzítjük.
|
elő- és utókezelés 8 hetesen
|
|
A trigger száma
Időkeret: elő- és utókezelés 8 hetesen
|
A betegeket tízszer megkérik, hogy nyissa ki és zárja be a kezét, és a 10-ből a triggerek számát rögzítjük.
Ha a páciens ujja teli ökölhúzás közben bármikor bezárul, megállásra kérik, és 10/10 pontot kapnak.
|
elő- és utókezelés 8 hetesen
|
|
Funkcionális értékelés
Időkeret: elő- és utókezelés 8 hetesen
|
A kar, váll és kéz fogyatékosságaira vonatkozó kérdőív: A DASH harminc elemet tartalmaz a mindennapi élet tüneteivel és tevékenységeivel kapcsolatban.
Az összpontszám 100, a magasabb pontszámok több bocsánatkérést jeleznek.
|
elő- és utókezelés 8 hetesen
|
|
A kezeléssel való elégedettség
Időkeret: elő- és utókezelés 8 hetesen
|
A szerepek és a Maudsley pontszám a kezeléssel való elégedettségi szint értékelésére szolgál. A pácienst arra kérik, hogy hasonlítsa össze fájdalmát a kezelés előtt és után, és jelezze, hogy előnyös volt-e.
|
elő- és utókezelés 8 hetesen
|
|
Funkcionális értékelés
Időkeret: elő- és utókezelés 8 hetesen
|
Michigan Hand Outcomes Questionnaire: Hat alcímből áll: általános kézműködés, ADL (egyoldalú és kétoldalú), munka, fájdalom, esztétika és elégedettség.
Az alcímeket külön kell kitölteni a jobb és a bal kezekre vonatkozóan.
Az egyes címek pontszámát külön számítják ki.
Normalizálása az egyes kérdésekre adott pontszámok (0-tól 100-ig) összegzésével kapott nyers pontszámok százalékos arányának kiszámításával történik.
A magasabb pontszámok jobb funkcionális szintet jeleznek.
|
elő- és utókezelés 8 hetesen
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Kadir ÇEVİK, Etlik Şehir Hastanesi
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Sampson SP, Badalamente MA, Hurst LC, Seidman J. Pathobiology of the human A1 pulley in trigger finger. J Hand Surg Am. 1991 Jul;16(4):714-21. doi: 10.1016/0363-5023(91)90200-u.
- Makkouk AH, Oetgen ME, Swigart CR, Dodds SD. Trigger finger: etiology, evaluation, and treatment. Curr Rev Musculoskelet Med. 2008 Jun;1(2):92-6. doi: 10.1007/s12178-007-9012-1.
- Yildirim P, Gultekin A, Yildirim A, Karahan AY, Tok F. Extracorporeal shock wave therapy versus corticosteroid injection in the treatment of trigger finger: a randomized controlled study. J Hand Surg Eur Vol. 2016 Nov;41(9):977-983. doi: 10.1177/1753193415622733. Epub 2016 Sep 28.
- Bonnici AV, Spencer JD. A survey of 'trigger finger' in adults. J Hand Surg Br. 1988 May;13(2):202-3. doi: 10.1016/0266-7681_88_90139-8.
- Flatt AE. Notta's nodules and trigger digits. Proc (Bayl Univ Med Cent). 2007 Apr;20(2):143-5. doi: 10.1080/08998280.2007.11928272. No abstract available.
- Froimson A. Tenosynovitis and tennis elbow. Operative hand surgery. 1993:1989-2006.
- Alsancak S, Güner S, Bilgin S. Efficacy of splinting variations in two different treatment protocols in trigger thumb. JPO: Journal of Prosthetics and Orthotics. 2015;27(1):17-22.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. október 2.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2026. május 15.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. február 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 28.
Első közzététel (Tényleges)
2024. március 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. augusztus 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. augusztus 3.
Utolsó ellenőrzés
2026. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AEŞH- EK1- 2023-115
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .