不同物理疗法应用在扳机指治疗中的有效性研究
2024年4月26日 更新者：Feray Karademir、Hacettepe University
文献中没有研究比较 ESWT 和夹板疗法的有效性，这两种疗法是治疗扳机指 (TF) 的最常用方法。
本研究的目的是探讨 ESWT 和夹板疗法治疗 TF 的有效性。
研究概览
详细说明
通过咨询埃特利克市医院手外科诊所的医生而被临床诊断为扳机指的志愿者患者将被纳入随机对照前瞻性研究。
使用随机网站 Random.org 上的“随机序列生成器选项卡”将患者随机分为三组，并应用不同的治疗方案。
ESWT 对团体的应用；第二组采用 ESWT 夹板治疗；第三组仅接受夹板治疗。
ESWT 应用将在 A1 滑轮上以 15 Hz、1000 次节拍和 2.0 bar 水平进行，总共 5 次，间隔一周。
除了具有相同参数的 ESWT 外，ESWT 和夹板治疗组还将推荐固定 MCP 关节的扳机指夹板。
患者将被要求在 8 周内全天使用该夹板。
夹板组将获得相同的扳机指夹板，并被要求在 8 周内全天使用它。
所有三组将在治疗前、治疗后立即（第 8 周）和治疗结束后 4 周（第 12 周）重复评估和测量。
根据80%功效和5%功效和样本量分析，计算出参与研究的人数共计54人，每组18人（ESWT组、ESWT+夹板组和夹板组） 1 类错误率。
根据疼痛强度作为临床终点进行功效分析。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
54
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Feray Karademir
- 电话号码：+90 505 313 75 82
- 邮箱：karademirferay@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Tüzün Fırat
- 电话号码：+90 312 305 25 25
- 邮箱：tuzun75@gmail.com
学习地点
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Ankara、火鸡、06100
- 招聘中
- Feray Karademir
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接触：
- Feray Karademir
- 电话号码：90 505 313 75 82
- 邮箱：karademirferay@gmail.com
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接触：
- Feray Karademir
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 志愿服务
- 年龄在18-65岁之间
- 被诊断为 1 期或 2 期（根据 Froimson 分类）扳机指
- 具有回答评估中使用的问卷的语言和认知技能
排除标准：
- 怀孕了
- 患有炎症性疾病
- 手/手腕接受过手术
- 患有神经系统疾病
- 非甾体抗炎药、止痛药等正在服用药物
- 德奎文氏腱鞘炎、腕管综合征
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：扳机手指夹板
夹板治疗组将推荐使用固定 MCF 关节的扳机指夹板。
患者将被要求在 8 周内全天使用该夹板。
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夹板治疗组将推荐使用固定 MCF 关节的扳机指夹板。
患者将被要求在 8 周内全天使用该夹板。
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实验性的：体外冲击波疗法
体外冲击波治疗（简称ESWT）应用在A1滑轮上，以15赫兹、1000次冲击波脉冲和2.0巴水平进行，总共5次，间隔一周。
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体外冲击波治疗（简称ESWT）应用在A1滑轮上，以15赫兹、1000次冲击波脉冲和2.0巴水平进行，总共5次，间隔一周。
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实验性的：体外冲击波疗法+扳机指夹板
夹板治疗将与 ESWT 一起应用。
ESWT 应用将在 A1 滑轮上以 15 Hz、1000 次冲击波脉冲和 2.0 bar 水平进行，总共 5 次，间隔一周。
夹板治疗组将推荐使用可固定 MCF 关节的扳机指夹板。
患者将被要求在 8 周内全天使用该夹板。
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体外冲击波治疗（简称ESWT）应用在A1滑轮上，以15赫兹、1000次冲击波脉冲和2.0巴水平进行，总共5次，间隔一周。
此外，建议使用固定 MCF 关节的扳机指夹板。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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视觉模拟量表
大体时间：治疗前和治疗后8周
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将使用视觉模拟量表（VAS）评估个体在休息时和具有挑战性的活动中感受到的疼痛的严重程度。
VAS 由一条 10 厘米的线组成，两个端点代表 0（“无疼痛”）和 10（“尽可能严重的疼痛”）。
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治疗前和治疗后8周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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握力和捏力
大体时间：治疗前和治疗后8周
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握力测量：标准握力、尖端握力、横向握力和三脚架握力将在美国手部治疗师协会标准化的测试位置进行。
Jamar 手部测力计和捏力计（Pro Med Products，亚特兰大，佐治亚州，美国）将用于评估。
握力将在测力计的第二个位置测量。
每次测定进行3次评价，取平均值，单位为kg。
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治疗前和治疗后8周
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触发数量
大体时间：治疗前和治疗后8周
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患者将被要求张开和合拢手十次，并记录触发次数（共 10 次）。
如果患者的手指在握紧拳头时任何时候被锁住，他们将被要求停止，并给出 10/10 的分数。
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治疗前和治疗后8周
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功能评估
大体时间：治疗前和治疗后8周
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手臂、肩部和手部残疾问卷：DASH 包含 30 个有关症状和日常生活活动的项目。
总分为100分，分数越高表示道歉越多。
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治疗前和治疗后8周
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治疗满意度
大体时间：治疗前和治疗后8周
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角色和莫兹利评分用于对治疗满意度进行评分。 要求患者比较治疗前后的疼痛程度，并表明他或她是否受益。
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治疗前和治疗后8周
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功能评估
大体时间：治疗前和治疗后8周
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密歇根手部结果调查问卷：它由六个小标题组成：手部一般功能、ADL（单侧和双侧）、工作、疼痛、美观和满意度。
右手和左手的副标题是分开填写的。
每个标题的分数是单独计算的。
通过计算将每个问题的分数（0 到 100）相加而获得的原始分数的百分比来对其进行标准化。
分数越高表明功能水平越好。
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治疗前和治疗后8周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Kadir ÇEVİK、Etlik Şehir Hastanesi
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Sampson SP, Badalamente MA, Hurst LC, Seidman J. Pathobiology of the human A1 pulley in trigger finger. J Hand Surg Am. 1991 Jul;16(4):714-21. doi: 10.1016/0363-5023(91)90200-u.
- Makkouk AH, Oetgen ME, Swigart CR, Dodds SD. Trigger finger: etiology, evaluation, and treatment. Curr Rev Musculoskelet Med. 2008 Jun;1(2):92-6. doi: 10.1007/s12178-007-9012-1.
- Yildirim P, Gultekin A, Yildirim A, Karahan AY, Tok F. Extracorporeal shock wave therapy versus corticosteroid injection in the treatment of trigger finger: a randomized controlled study. J Hand Surg Eur Vol. 2016 Nov;41(9):977-983. doi: 10.1177/1753193415622733. Epub 2016 Sep 28.
- Bonnici AV, Spencer JD. A survey of 'trigger finger' in adults. J Hand Surg Br. 1988 May;13(2):202-3. doi: 10.1016/0266-7681_88_90139-8.
- Flatt AE. Notta's nodules and trigger digits. Proc (Bayl Univ Med Cent). 2007 Apr;20(2):143-5. doi: 10.1080/08998280.2007.11928272. No abstract available.
- Froimson A. Tenosynovitis and tennis elbow. Operative hand surgery. 1993:1989-2006.
- Alsancak S, Güner S, Bilgin S. Efficacy of splinting variations in two different treatment protocols in trigger thumb. JPO: Journal of Prosthetics and Orthotics. 2015;27(1):17-22.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年10月2日
初级完成 (估计的)
2024年9月1日
研究完成 (估计的)
2024年12月1日
研究注册日期
首次提交
2024年2月14日
首先提交符合 QC 标准的
2024年2月28日
首次发布 (实际的)
2024年3月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月26日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
扳机手指夹板的临床试验
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Imperial College LondonKarolinska University Hospital; Karolinska Institutet; Merck KGaA, Darmstadt, Germany; Alzheimer... 和其他合作者招聘中
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Universiti Kebangsaan Malaysia Medical CentreInstitue of Microengineering and Nanoelectronics (IMEN), Universiti Kebangsaan Malaysia; Universiti...完全的