Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Erilaisten fysioterapiasovellusten tehokkuuden tutkiminen laukaisinsormen hoidossa

perjantai 26. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Feray Karademir, Hacettepe University
Kirjallisuudessa ei ole tutkimusta, jossa verrattaisiin ESWT:n ja lastahoidon tehokkuutta, jotka ovat yleisimmin käytettyjä lähestymistapoja trigger Fingerin (TF) hoidossa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää TF:n hoidossa käytetyn ESWT:n ja lastahoidon tehokkuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Satunnaistettuun kontrolloituun prospektiiviseen tutkimukseen otetaan mukaan vapaaehtoiset potilaat, joilla on kliinisesti diagnosoitu liipaisinsormi Etlik City Hospitalin Hand Surgery Clinicin lääkäriltä. Potilaat jaetaan satunnaisesti kolmeen ryhmään käyttämällä Random.org-sivuston Random Sequence Generator -välilehteä, satunnaistussivustoa, ja erilaisia ​​hoito-ohjelmia sovelletaan. ESWT-sovellus ryhmälle; lastakäsittely ESWT:llä toiseen ryhmään; Kolmas ryhmä saa vain lastahoitoa. ESWT-sovellus suoritetaan A1-hihnapyörälle 15 Hz:n taajuudella, 1000 lyöntiä ja 2,0 barin tasolla, yhteensä 5 istuntoa viikon välein. ESWT:n lisäksi, jolla on samat parametrit, ESWT- ja lastahoitoryhmälle suositellaan MCP-nivelen immobilisoivaa liipaisinsormilastua. Potilasta pyydetään käyttämään tätä lastaa koko päivän 8 viikon ajan. Splint Groupille tarjotaan sama liipaisinsormi lasta ja sitä pyydetään käyttämään sitä koko päivän 8 viikon ajan. Arviointi ja mittaukset toistetaan kaikille kolmelle ryhmälle ennen hoitoa, välittömästi hoidon jälkeen (8. viikko) ja 4 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen (12. viikko). Tutkimukseen osallistuvien henkilöiden lukumääräksi laskettiin yhteensä 54 henkilöä, joista kussakin ryhmässä (ESWT Group, ESWT+ Splint Group ja Splint Group) oli 18 henkilöä teho- ja otoskokoanalyysin mukaan, joka perustui 80 % tehoon ja 5 %. Tyypin 1 virheprosentti. Tehoanalyysi suoritettiin kivun voimakkuuden perusteella kliinisenä päätepisteenä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

54

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Tüzün Fırat
  • Puhelinnumero: +90 312 305 25 25
  • Sähköposti: tuzun75@gmail.com

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Ankara, Turkki, 06100
        • Rekrytointi
        • Feray Karademir
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Feray Karademir

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vapaaehtoistyö
  • Ikää 18-65
  • Sinulla on diagnosoitu vaihe 1 tai vaihe 2 (Froimsonin luokituksen mukaan) liipaisinsormi
  • Kielitaidot ja kognitiiviset taidot vastata arvioinnissa käytettyihin kyselyihin

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana oleminen
  • Tulehduksellinen sairaus
  • Käden/ranteen leikkaus
  • Neurologinen sairaus
  • Tulehduskipulääkkeet, kipulääkkeet jne. ovat lääkityksen aikana
  • De Quervainin tenosynoviitti, rannekanavaoireyhtymä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Liipaisinsormen lasta
Lastahoitoryhmälle suositellaan liipaisinsormen lastaa, joka immobilisoi MCF-nivelen. Potilasta pyydetään käyttämään tätä lastaa koko päivän 8 viikon ajan.
Muut: Liipaisinsormen lasta
Lastahoitoryhmälle suositellaan liipaisinsormen lastaa, joka immobilisoi MCF-nivelen. Potilasta pyydetään käyttämään tätä lastaa koko päivän 8 viikon ajan.
Kokeellinen: Kehonulkoinen shokkiaaltoterapia
Kehonulkoinen shokkiaaltoterapia (lyhyesti ESWT) suoritetaan A1-hihnapyörällä 15 Hz:n taajuudella, 1000 shokkiaaltoimpulssilla ja 2,0 barin tasolla, yhteensä 5 hoitokertaa viikon välein.
Muut: Kokeellinen: Ekstrakorporaalinen shokkiaaltoterapia
Kehonulkoinen shokkiaaltoterapia (lyhyesti ESWT) suoritetaan A1-hihnapyörällä 15 Hz:n taajuudella, 1000 shokkiaaltoimpulssilla ja 2,0 barin tasolla, yhteensä 5 hoitokertaa viikon välein.
Kokeellinen: Kehonulkoinen shokkiaaltoterapia + liipaisinsormen lasta
Lastaskäsittely suoritetaan yhdessä ESWT:n kanssa. ESWT-sovellus suoritetaan A1-hihnapyörällä 15 Hz:n taajuudella, 1000 iskuaaltoimpulssilla ja 2,0 barin tasolla, yhteensä 5 istunnolla, viikon välein. Lastahoitoryhmälle suositellaan liipaisinsormen lastaa, joka immobilisoi MCF-nivelen. Potilasta pyydetään käyttämään tätä lastaa koko päivän 8 viikon ajan.
Muut: Extracorporeal Shock Wave Therapy+ Trigger Finger Splint
Kehonulkoinen shokkiaaltoterapia (lyhyesti ESWT) suoritetaan A1-hihnapyörällä 15 Hz:n taajuudella, 1000 shokkiaaltoimpulssilla ja 2,0 barin tasolla, yhteensä 5 hoitokertaa viikon välein. Myös MCF-nivelen immobilisoivaa laukaisinta suositellaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: esi- ja jälkihoito viikolla 8
Yksilöiden levossa ja haastavien toimintojen aikana tunteman kivun vakavuus arvioidaan Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla. VAS koostuu 10 cm:n viivasta, jossa on kaksi päätepistettä, jotka edustavat 0:ta ("ei kipua") ja 10:tä ("niin pahaa kipua kuin se voi olla").
esi- ja jälkihoito viikolla 8

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tartunta- ja puristusvoima
Aikaikkuna: esi- ja jälkihoito 8 viikon kohdalla
Pidon voiman mittaus: Vakio-, kärki-, sivu- ja kolmijalan pitovoimat suoritetaan testiasennossa, jonka American Association of Hand Therapiists on standardoinut. Arvioinnissa käytetään Jamar-käsidynamometriä ja pinchmeteriä (Pro Med Products, Atlanta, GA, USA). Tartuntavoima mitataan dynamometrin 2. asennosta. Arviointi suoritetaan kolme kertaa jokaiselle mittaukselle ja keskiarvo kirjataan kg.
esi- ja jälkihoito 8 viikon kohdalla
Liipaisimen lukumäärä
Aikaikkuna: esi- ja jälkihoito 8 viikon kohdalla
Potilaita pyydetään avaamaan ja sulkemaan kätensä kymmenen kertaa ja laukaisujen lukumäärä kirjataan kymmenestä. Jos potilaan sormi lukkiutuu missä tahansa vaiheessa täydellistä nyrkkiä, häntä pyydetään pysähtymään ja hänelle annetaan arvosana 10/10.
esi- ja jälkihoito 8 viikon kohdalla
Toiminnallinen arviointi
Aikaikkuna: esi- ja jälkihoito 8 viikon kohdalla
Käsivarsien, hartioiden ja käsien vammakysely: DASH sisältää kolmekymmentä kohtaa, jotka koskevat jokapäiväisen elämän oireita ja toimintoja. Kokonaispistemäärä on 100, ja korkeammat pisteet tarkoittavat enemmän anteeksipyyntöä.
esi- ja jälkihoito 8 viikon kohdalla
Tyytyväisyys hoitoon
Aikaikkuna: esi- ja jälkihoito 8 viikon kohdalla

Rooleja ja Maudsley Score -pistemäärää käytetään hoitotyytyväisyyden tason mittaamiseen. Potilasta pyydetään vertailemaan kiputasoaan ennen ja jälkeen hoidon ja ilmoittamaan, onko hän hyötynyt.

  1. Erinomainen: Minulla ei ole kipuja, voin tehdä liikkeet ja toiminnot täysillä, hyötyin hoidosta.
  2. Hyvä: Minulla on jonkin verran epämukavuutta, mutta voin tehdä liikkeet ja toiminnot täysillä, vaivat ovat vähentyneet hoidon jälkeen.
  3. Hyväksyttävä: Kipuni on vähentynyt hoitoa edeltävään verrattuna, mutta tunnen epämukavuutta pitkäaikaisen toiminnan jälkeen. Sain hoidosta vain vähän hyötyä.
  4. Huono: En voi tehdä toimintaa kivuni vuoksi, en hyötynyt hoidosta.
esi- ja jälkihoito 8 viikon kohdalla
Toiminnallinen arviointi
Aikaikkuna: esi- ja jälkihoito 8 viikon kohdalla
Michigan Hand Outcomes Questionnaire: Se koostuu kuudesta alaotsikosta: yleinen käden toiminta, ADL (yksipuolinen ja kahdenvälinen), työ, kipu, estetiikka ja tyytyväisyys. Alaotsikot täytetään erikseen oikealle ja vasemmalle kädelle. Jokaisen otsikon pisteet lasketaan erikseen. Se normalisoidaan laskemalla saatujen raakapisteiden prosenttiosuus laskemalla yhteen kullekin kysymykselle annetut pisteet (0-100). Korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimintatasoa.
esi- ja jälkihoito 8 viikon kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hacettepe University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Kadir ÇEVİK, Etlik Şehir Hastanesi

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 2. lokakuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 14. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 6. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 29. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AEŞH- EK1- 2023-115

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Liipasinsormi

Kliiniset tutkimukset Liipaisinsormen lasta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Australia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa