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Investigação da eficácia de diferentes aplicações fisioterapêuticas no tratamento do dedo em gatilho

2 de setembro de 2025 atualizado por: Feray Karademir, Hacettepe University
Não há nenhum estudo na literatura comparando a eficácia da ESWT e da terapia com talas, que são as abordagens mais utilizadas no tratamento do Dedo em Gatilho (TF). O objetivo deste estudo é investigar a eficácia da ESWT e da terapia com talas utilizadas no tratamento da TF.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Pacientes voluntários que foram clinicamente diagnosticados com dedo em gatilho consultando um médico do Etlik City Hospital, Hand Surgery Clinic serão incluídos no estudo prospectivo controlado randomizado. Os pacientes serão divididos aleatoriamente em três grupos usando a 'guia Gerador de sequência aleatória' em Random.org, um site de randomização, e diferentes programas de tratamento serão aplicados. Aplicação ESWT para um grupo; tratamento com tala com ESWT para o segundo grupo; O terceiro grupo receberá apenas tratamento com tala. A aplicação do ESWT será realizada na polia A1 a 15 Hz, 1000 batimentos e nível de barra 2,0, em um total de 5 sessões, com intervalo de uma semana. Além da ESWT com os mesmos parâmetros, uma tala de dedo em gatilho que imobiliza a articulação MCP será recomendada ao grupo de tratamento com ESWT e tala. O paciente será solicitado a usar esta tala ao longo do dia durante 8 semanas. O Grupo Splint receberá a mesma tala para dedo em gatilho e será solicitado a usá-la ao longo do dia durante 8 semanas. A avaliação e as medições serão repetidas para todos os três grupos antes do tratamento, imediatamente após o tratamento (8ª semana) e 4 semanas após o final do tratamento (12ª semana). O número de indivíduos a participar do estudo foi calculado em 54 no total, sendo 18 pessoas em cada grupo (Grupo ESWT, Grupo ESWT+ Splint e Grupo Splint), de acordo com a análise de poder e tamanho da amostra baseada em poder de 80% e 5%. Taxa de erro tipo 1. A análise de potência foi realizada com base na intensidade da dor como desfecho clínico.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

54

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Tüzün Fırat
  • Número de telefone: +90 312 305 25 25
  • E-mail: tuzun75@gmail.com

Locais de estudo

  • Turquia (Türkiye)
    • Ankara
      • Ankara, Ankara, Turquia (Türkiye), 06100
        • Recrutamento
        • Feray Karademir
        • Contato:
        • Contato:
          • Feray Karademir

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Voluntariado
  • Ter entre 18 e 65 anos
  • Ser diagnosticado com estágio 1 ou estágio 2 (de acordo com a classificação de Froimson) dedo em gatilho
  • Ter habilidades linguísticas e cognitivas para responder aos questionários utilizados na avaliação

Critério de exclusão:

  • Estar grávida
  • Ter um distúrbio inflamatório
  • Ter feito uma cirurgia na mão/pulso
  • Ter uma doença neurológica
  • AINEs, analgésicos, etc. estar sob medicação
  • Tenossinovite de De Quervain, síndrome do túnel do carpo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Tala para dedo em gatilho
Uma tala de dedo em gatilho que imobiliza a articulação MCF será recomendada para o grupo de tratamento com tala. O paciente será solicitado a usar esta tala ao longo do dia durante 8 semanas.
Outro: Tala para dedo em gatilho
Uma tala de dedo em gatilho que imobiliza a articulação MCF será recomendada para o grupo de tratamento com tala. O paciente será solicitado a usar esta tala ao longo do dia durante 8 semanas.
Experimental: Terapia extracorpórea por ondas de choque
A aplicação da terapia extracorpórea por ondas de choque (ESWT, abreviadamente) será realizada na polia A1 a 15 Hz, 1000 impulsos de ondas de choque e nível de 2,0 bar, para um total de 5 sessões, com intervalo de uma semana.
Outro: Experimental: Terapia Extracorpórea por Ondas de Choque
A aplicação da terapia extracorpórea por ondas de choque (ESWT, abreviadamente) será realizada na polia A1 a 15 Hz, 1000 impulsos de ondas de choque e nível de 2,0 bar, para um total de 5 sessões, com intervalo de uma semana.
Experimental: Terapia extracorpórea por ondas de choque + tala para dedo em gatilho
O tratamento com tala será aplicado junto com ESWT. A aplicação do ESWT será realizada na polia A1 a 15 Hz, 1000 impulsos de onda de choque e nível de 2,0 bar, em um total de 5 sessões, com intervalo de uma semana. Uma tala de dedo em gatilho que imobiliza a articulação MCF será recomendada para o grupo de tratamento com tala. O paciente será solicitado a usar esta tala ao longo do dia durante 8 semanas.
Outro: Terapia extracorpórea por ondas de choque + tala para dedo em gatilho
A aplicação da terapia extracorpórea por ondas de choque (ESWT, abreviadamente) será realizada na polia A1 a 15 Hz, 1000 impulsos de ondas de choque e nível de 2,0 bar, para um total de 5 sessões, com intervalo de uma semana. Além disso, será recomendada uma tala para o dedo em gatilho que imobilize a articulação MCF.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala visual analógica
Prazo: pré-tratamento e pós-tratamento às 8 semanas
A intensidade da dor sentida pelos indivíduos em repouso e durante atividades desafiadoras será avaliada por meio da Escala Visual Analógica (VAS). A EVA consiste em uma linha de 10 cm, com dois pontos finais representando 0 ('sem dor') e 10 ('a pior dor possível').
pré-tratamento e pós-tratamento às 8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Força de preensão e pinça
Prazo: pré-tratamento e pós-tratamento em 8 semanas
Medição da força de preensão: As forças de preensão padrão, ponta, lateral e tripé serão realizadas na posição de teste padronizada pela American Association of Hand Therapists. Dinamômetro manual Jamar e pinça medidor (Pro Med Products, Atlanta, GA, EUA) serão utilizados para avaliação. A força de preensão será medida na 2ª posição do dinamômetro. A avaliação será feita três vezes para cada medição e a média será registrada em kg.
pré-tratamento e pós-tratamento em 8 semanas
Número de gatilho
Prazo: pré-tratamento e pós-tratamento em 8 semanas
Os pacientes serão solicitados a abrir e fechar a mão dez vezes e o número de gatilhos será registrado em 10. Se o dedo do paciente ficar travado a qualquer momento enquanto fecha o punho, ele será solicitado a parar e será dada uma pontuação de 10/10.
pré-tratamento e pós-tratamento em 8 semanas
Avaliação funcional
Prazo: pré-tratamento e pós-tratamento em 8 semanas
O Questionário de Deficiências do Braço, Ombro e Mão: DASH contém trinta itens referentes a sintomas e atividades da vida diária. A pontuação total é 100, com pontuações mais altas indicando mais desculpas.
pré-tratamento e pós-tratamento em 8 semanas
Satisfação com o tratamento
Prazo: pré-tratamento e pós-tratamento em 8 semanas

Roles and Maudsley Score são usados ​​para avaliar o nível de satisfação com o tratamento. O paciente é solicitado a comparar seu nível de dor antes e depois do tratamento e indicar se ele ou ela se beneficiou.

  1. Excelente: não sinto dores, consigo realizar meus movimentos e atividades plenamente, me beneficiei com o tratamento.
  2. Bom: sinto algum desconforto, mas consigo realizar meus movimentos e atividades plenamente, minhas queixas diminuíram após o tratamento.
  3. Aceitável: Meu nível de dor diminuiu em comparação com antes do tratamento, mas sinto desconforto após atividades de longo prazo. Recebi poucos benefícios com o tratamento.
  4. Ruim: Não consigo fazer atividades devido às minhas dores, não me beneficiei do tratamento.
pré-tratamento e pós-tratamento em 8 semanas
Avaliação funcional
Prazo: pré-tratamento e pós-tratamento em 8 semanas
Questionário de Resultados da Mão de Michigan: Consiste em seis subtítulos: função geral da mão, AVD (unilateral e bilateral), trabalho, dor, estética e satisfação. Os subtítulos são preenchidos separadamente para mãos direita e esquerda. A pontuação de cada título é calculada separadamente. É normalizado calculando a porcentagem de pontuações brutas obtidas pela soma das pontuações (0 a 100) atribuídas a cada questão. Pontuações mais altas indicam melhor nível funcional.
pré-tratamento e pós-tratamento em 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Hacettepe University

Investigadores

  • Diretor de estudo: Kadir ÇEVİK, Etlik Şehir Hastanesi

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de outubro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de janeiro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de fevereiro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de fevereiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de fevereiro de 2024

Primeira postagem (Real)

6 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

9 de setembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de setembro de 2025

Última verificação

1 de setembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • AEŞH- EK1- 2023-115

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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