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Investigación de la eficacia de diferentes aplicaciones de fisioterapia en el tratamiento del dedo en gatillo

2 de septiembre de 2025 actualizado por: Feray Karademir, Hacettepe University
No hay ningún estudio en la literatura que compare la efectividad de ESWT y la terapia con férula, que son los enfoques más comúnmente utilizados en el tratamiento del dedo en gatillo (TF). El objetivo de este estudio es investigar la eficacia de la ESWT y la terapia con férulas utilizadas en el tratamiento de la FT.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Pacientes voluntarios a los que se les diagnosticó clínicamente dedo en gatillo consultando a un médico en Etlik City Hospital, Hand Surgery Clinic se incluirán en el estudio prospectivo controlado aleatorio. Los pacientes se dividirán aleatoriamente en tres grupos utilizando la 'pestaña Generador de secuencia aleatoria' en Random.org, un sitio web de aleatorización, y se aplicarán diferentes programas de tratamiento. Aplicación ESWT a un grupo; tratamiento con férula con TOCH al segundo grupo; El tercer grupo recibirá únicamente tratamiento con férula. La aplicación de ESWT se realizará en polea A1 a 15 Hz, 1000 latidos y nivel de 2,0 barras, para un total de 5 sesiones, con una semana de diferencia. Además de ESWT con los mismos parámetros, se recomendará al grupo de tratamiento ESWT y férula una férula para el dedo en gatillo que inmovilice la articulación MCP. Se le pedirá al paciente que use esta férula durante todo el día durante 8 semanas. Al Splint Group se le ofrecerá la misma férula para el dedo en gatillo y se le pedirá que la use durante todo el día durante 8 semanas. La evaluación y las mediciones se repetirán para los tres grupos antes del tratamiento, inmediatamente después del tratamiento (octava semana) y 4 semanas después del final del tratamiento (duodécima semana). El número de personas que participarán en el estudio se calculó en 54 en total, con 18 personas en cada grupo (Grupo ESWT, Grupo ESWT+ y Grupo Splint), según el análisis de potencia y tamaño de muestra basado en 80% de potencia y 5%. Tasa de error tipo 1. El análisis de potencia se realizó basándose en la intensidad del dolor como criterio de valoración clínico.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

54

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Tüzün Fırat
  • Número de teléfono: +90 312 305 25 25
  • Correo electrónico: tuzun75@gmail.com

Ubicaciones de estudio

  • Turquía (Türkiye)
    • Ankara
      • Ankara, Ankara, Turquía (Türkiye), 06100
        • Reclutamiento
        • Feray Karademir
        • Contacto:
        • Contacto:
          • Feray Karademir

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Trabajar como voluntario
  • Tener entre 18 y 65 años
  • Ser diagnosticado con dedo en gatillo en etapa 1 o etapa 2 (según la clasificación de Froimson)
  • Tener las habilidades lingüísticas y cognitivas para responder los cuestionarios utilizados en la evaluación.

Criterio de exclusión:

  • Estar embarazada
  • Tener un trastorno inflamatorio
  • Haber tenido una cirugía en la mano/muñeca
  • Tener una enfermedad neurológica
  • AINE, analgésicos, etc. estar tomando medicamentos.
  • Tenosinovitis de De Quervain, síndrome del túnel carpiano

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Férula para dedo en gatillo
Se recomendará una férula para el dedo en gatillo que inmovilice la articulación MCF para el grupo de tratamiento con férula. Se le pedirá al paciente que use esta férula durante todo el día durante 8 semanas.
Otro: Férula para dedo en gatillo
Se recomendará una férula para el dedo en gatillo que inmovilice la articulación MCF para el grupo de tratamiento con férula. Se le pedirá al paciente que use esta férula durante todo el día durante 8 semanas.
Experimental: Terapia de ondas de choque extracorpóreas
La aplicación de la terapia extracorpórea de ondas de choque (ESWT para abreviar) se realizará en la polea A1 a 15 Hz, 1000 impulsos de ondas de choque y un nivel de 2,0 barras, para un total de 5 sesiones, con una semana de diferencia.
Otro: Experimental: terapia extracorpórea con ondas de choque
La aplicación de la terapia extracorpórea de ondas de choque (ESWT para abreviar) se realizará en la polea A1 a 15 Hz, 1000 impulsos de ondas de choque y un nivel de 2,0 barras, para un total de 5 sesiones, con una semana de diferencia.
Experimental: Terapia extracorpórea de ondas de choque+férula para dedo en gatillo
El tratamiento con férula se aplicará junto con ESWT. La aplicación de ESWT se realizará en polea A1 a 15 Hz, 1000 impulsos de ondas de choque y nivel de 2,0 barras, en un total de 5 sesiones, con una semana de diferencia. Se recomendará una férula para el dedo en gatillo que inmovilice la articulación MCF para el grupo de tratamiento con férula. Se le pedirá al paciente que utilice esta férula durante todo el día durante 8 semanas.
Otro: Terapia extracorpórea de ondas de choque + férula para dedo en gatillo
La aplicación de la terapia extracorpórea de ondas de choque (ESWT para abreviar) se realizará en la polea A1 a 15 Hz, 1000 impulsos de ondas de choque y un nivel de 2,0 barras, para un total de 5 sesiones, con una semana de diferencia. Además, se recomendará una férula para el dedo en gatillo que inmovilice la articulación MCF.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala analógica visual
Periodo de tiempo: Pretratamiento y postratamiento a las 8 semanas.
La gravedad del dolor que sienten las personas en reposo y durante actividades desafiantes se evaluará mediante la Escala Visual Analógica (EVA). La EVA consta de una línea de 10 cm, con dos puntos finales que representan 0 ('sin dolor') y 10 ('el dolor más intenso posible').
Pretratamiento y postratamiento a las 8 semanas.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fuerza de agarre y pellizco
Periodo de tiempo: pretratamiento y postratamiento a las 8 semanas
Medición de la fuerza de agarre: las fuerzas de agarre estándar, de punta, lateral y de trípode se realizarán en la posición de prueba estandarizada por la Asociación Estadounidense de Terapeutas de Mano. Para la evaluación se utilizará el dinamómetro de mano y el pinchímetro Jamar (Pro Med Products, Atlanta, GA, EE. UU.). La fuerza de agarre se medirá en la segunda posición del dinamómetro. La evaluación se realizará tres veces por cada medición y se registrará el promedio en kg.
pretratamiento y postratamiento a las 8 semanas
Número de disparador
Periodo de tiempo: pretratamiento y postratamiento a las 8 semanas
Se pedirá a los pacientes que abran y cierren la mano diez veces y se registrará el número de desencadenantes sobre 10. Si el dedo del paciente se bloquea en cualquier momento mientras cierra el puño, se le pedirá que se detenga y se le dará una puntuación de 10/10.
pretratamiento y postratamiento a las 8 semanas
Evaluación funcional
Periodo de tiempo: pretratamiento y postratamiento a las 8 semanas
El cuestionario sobre discapacidades del brazo, hombro y mano: DASH contiene treinta ítems sobre síntomas y actividades de la vida diaria. La puntuación total es 100, y las puntuaciones más altas indican más disculpas.
pretratamiento y postratamiento a las 8 semanas
Satisfacción con el tratamiento
Periodo de tiempo: pretratamiento y postratamiento a las 8 semanas

Roles y Maudsley Score se utilizan para calificar el nivel de satisfacción con el tratamiento. Se pide al paciente que compare su nivel de dolor antes y después del tratamiento e indique si se ha beneficiado.

  1. Excelente: no tengo dolores, puedo realizar mis movimientos y actividades plenamente, me beneficié con el tratamiento.
  2. Bueno: tengo algunas molestias, pero puedo realizar mis movimientos y actividades plenamente, mis molestias han disminuido después del tratamiento.
  3. Aceptable: Mi nivel de dolor ha disminuido en comparación con antes del tratamiento, pero siento molestias después de actividades prolongadas. Recibí pocos beneficios del tratamiento.
  4. Malo: No puedo realizar actividades debido al dolor, no me benefició el tratamiento.
pretratamiento y postratamiento a las 8 semanas
Evaluación funcional
Periodo de tiempo: pretratamiento y postratamiento a las 8 semanas
Cuestionario de resultados de la mano de Michigan: consta de seis subtítulos: función general de la mano, AVD (unilateral y bilateral), trabajo, dolor, estética y satisfacción. Los subtítulos se completan por separado para las manos derecha e izquierda. La puntuación de cada título se calcula por separado. Se normaliza calculando el porcentaje de puntuaciones brutas obtenidas sumando las puntuaciones (0 a 100) otorgadas a cada pregunta. Las puntuaciones más altas indican un mejor nivel funcional.
pretratamiento y postratamiento a las 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Hacettepe University

Investigadores

  • Director de estudio: Kadir ÇEVİK, Etlik Şehir Hastanesi

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de octubre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de enero de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de febrero de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de febrero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de febrero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

6 de marzo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

9 de septiembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de septiembre de 2025

Última verificación

1 de septiembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • AEŞH- EK1- 2023-115

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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