Onderzoek naar de effectiviteit van verschillende fysiotherapietoepassingen bij triggervingerbehandeling
28 februari 2024 bijgewerkt door: Feray Karademir, Hacettepe University
Er is geen onderzoek in de literatuur waarin de effectiviteit van ESWT wordt vergeleken met spalktherapie, de meest gebruikte benaderingen bij de behandeling van Trigger Finger (TF).
Het doel van deze studie is om de effectiviteit van ESWT en spalktherapie bij de behandeling van TF te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Vrijwillige patiënten bij wie klinisch de diagnose triggerfinger werd gesteld na overleg met een arts in het Etlik City Hospital, Hand Surgery Clinic, zullen worden opgenomen in de gerandomiseerde gecontroleerde prospectieve studie.
Patiënten zullen willekeurig in drie groepen worden verdeeld met behulp van het tabblad 'Random Sequence Generator' op Random.org, een randomisatiewebsite, en er zullen verschillende behandelprogramma's worden toegepast.
ESWT-aanvraag voor een groep; spalkbehandeling met ESWT aan de tweede groep; De derde groep krijgt alleen een spalkbehandeling.
ESWT-toepassing wordt uitgevoerd op A1-puley op 15 Hz, 1000 slagen en 2,0 bar-niveau, voor een totaal van 5 sessies, met een tussenpoos van een week.
Naast ESWT met dezelfde parameters zal een triggervingerspalk die het MCP-gewricht immobiliseert, worden aanbevolen aan de ESWT- en spalkbehandelingsgroep.
De patiënt wordt gevraagd deze spalk gedurende 8 weken gedurende de dag te gebruiken.
De Splint Group krijgt dezelfde triggervingerspalk aangeboden en wordt gevraagd deze gedurende 8 weken gedurende de dag te gebruiken.
Evaluatie en metingen zullen voor alle drie de groepen worden herhaald vóór de behandeling, onmiddellijk na de behandeling (8e week) en 4 weken na het einde van de behandeling (12e week).
Het aantal personen dat aan het onderzoek deelnam, werd berekend op in totaal 54, met 18 mensen in elke groep (ESWT Group, ESWT+ Splint Group en Splint Group), volgens de power- en steekproefomvanganalyse gebaseerd op 80% power en 5% Type 1-foutenpercentage.
Een poweranalyse werd uitgevoerd op basis van de pijnintensiteit als klinisch eindpunt.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
54
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Feray Karademir
- Telefoonnummer: +90 505 313 75 82
- E-mail: karademirferay@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Tüzün Fırat
- Telefoonnummer: +90 312 305 25 25
- E-mail: tuzun75@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen, 06100
- Werving
- Feray Karademir
-
Contact:
- Feray Karademir
- Telefoonnummer: 90 505 313 75 82
- E-mail: karademirferay@gmail.com
-
Contact:
- Feray Karademir
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrijwilligerswerk
- Tussen de 18 en 65 jaar oud zijn
- Gediagnosticeerd worden met fase 1 of fase 2 (volgens de Froimson-classificatie) triggervinger
- Beschikken over de taal- en cognitieve vaardigheden om de vragenlijsten te beantwoorden die bij de evaluatie worden gebruikt
Uitsluitingscriteria:
- Zwanger zijn
- Een ontstekingsziekte hebben
- Na een operatie aan de hand/pols
- Een neurologische aandoening hebben
- NSAID's, pijnstillers, enz. Medicijnen gebruiken
- Tenosynovitis van De Quervain, carpaal tunnel syndroom
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Extracorporale shockgolftherapie
De toepassing Extracorporeal Shock Wave Therapy (kortweg ESWT) wordt uitgevoerd op een A1-katrol op 15 Hz, 1000 slagen en een niveau van 2,0 bar, voor een totaal van 5 sessies, met een tussenpoos van een week.
|
De toepassing Extracorporeal Shock Wave Therapy (kortweg ESWT) wordt uitgevoerd op een A1-katrol op 15 Hz, 1000 slagen en een niveau van 2,0 bar, voor een totaal van 5 sessies, met een tussenpoos van een week.
|
|
Experimenteel: Trigger vingerspalk
Voor de spalkbehandelingsgroep wordt een triggervingerspalk aanbevolen die het MCF-gewricht immobiliseert.
De patiënt wordt gevraagd deze spalk gedurende 8 weken gedurende de dag te gebruiken.
|
Voor de spalkbehandelingsgroep wordt een triggervingerspalk aanbevolen die het MCF-gewricht immobiliseert.
De patiënt wordt gevraagd deze spalk gedurende 8 weken gedurende de dag te gebruiken.
|
|
Experimenteel: Extracorporale shockgolftherapie + triggervingerspalk
Spalkbehandeling wordt samen met ESWT toegepast.
ESWT-toepassing wordt uitgevoerd op A1-katrol op 15 Hz, 1000 slagen en 2,0 bar-niveau, in een totaal van 5 sessies, met een tussenpoos van een week.
Voor de spalkbehandelingsgroep wordt een triggervingerspalk aanbevolen die het MCF-gewricht immobiliseert.
De patiënt wordt gevraagd deze spalk gedurende 8 weken gedurende de dag te gebruiken.
|
De toepassing Extracorporeal Shock Wave Therapy (kortweg ESWT) wordt uitgevoerd op een A1-katrol op 15 Hz, 1000 slagen en een niveau van 2,0 bar, voor een totaal van 5 sessies, met een tussenpoos van een week.
Ook wordt een triggervingerspalk aanbevolen die het MCF-gewricht immobiliseert.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visueel analoge schaal
Tijdsspanne: voorbehandeling en nabehandeling na 8 weken
|
De ernst van de pijn die individuen voelen in rust en tijdens uitdagende activiteiten zal worden geëvalueerd met behulp van de Visueel Analoge Schaal (VAS).
De VAS bestaat uit een lijn van 10 cm, met twee eindpunten die 0 ('geen pijn') en 10 ('pijn zo erg als maar kan zijn') voorstellen.
|
voorbehandeling en nabehandeling na 8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Grijp- en knijpkracht
Tijdsspanne: voorbehandeling en nabehandeling na 8 weken
|
Meting van de grijpkracht: De standaard-, tip-, laterale en statief-grijpsterkten worden uitgevoerd in de testpositie die is gestandaardiseerd door de American Association of Hand Therapists.
Voor evaluatie zullen Jamar handdynamometer en pinchmeter (Pro Med Products, Atlanta, GA, VS) worden gebruikt.
De grijpkracht wordt gemeten op de 2e positie van de rollenbank.
Per meting wordt de beoordeling driemaal uitgevoerd en wordt het gemiddelde in kg genoteerd.
|
voorbehandeling en nabehandeling na 8 weken
|
|
Aantal triggers
Tijdsspanne: voorbehandeling en nabehandeling na 8 weken
|
Patiënten wordt gevraagd hun hand tien keer te openen en te sluiten en het aantal triggers op tien wordt geregistreerd.
Als de vinger van de patiënt op enig moment geblokkeerd raakt terwijl hij een volle vuist maakt, wordt hem gevraagd te stoppen en wordt een score van 10/10 gegeven.
|
voorbehandeling en nabehandeling na 8 weken
|
|
Functionele beoordeling
Tijdsspanne: voorbehandeling en nabehandeling na 8 weken
|
De vragenlijst over handicaps van arm, schouder en hand: DASH bevat dertig items met betrekking tot symptomen en activiteiten in het dagelijks leven.
De totale score is 100, waarbij hogere scores wijzen op meer verontschuldigingen.
|
voorbehandeling en nabehandeling na 8 weken
|
|
Tevredenheid over de behandeling
Tijdsspanne: voorbehandeling en nabehandeling na 8 weken
|
Rollen en Maudsley Score worden gebruikt om het behandelingstevredenheidsniveau te beoordelen. De patiënt wordt gevraagd zijn/haar pijnniveau voor en na de behandeling te vergelijken en aan te geven of hij of zij er baat bij heeft gehad.
|
voorbehandeling en nabehandeling na 8 weken
|
|
Functionele beoordeling
Tijdsspanne: voorbehandeling en nabehandeling na 8 weken
|
Michigan Hand Outcomes Questionnaire: Deze bestaat uit zes subrubrieken: algemene handfunctie, ADL (unilateraal en bilateraal), werk, pijn, esthetiek en tevredenheid.
Subkoppen worden afzonderlijk ingevuld voor rechter- en linkerhand.
De score voor elke titel wordt afzonderlijk berekend.
Het wordt genormaliseerd door het percentage ruwe scores te berekenen dat wordt verkregen door de scores (0 tot 100) die aan elke vraag zijn gegeven bij elkaar op te tellen.
Hogere scores duiden op een beter functioneel niveau.
|
voorbehandeling en nabehandeling na 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Kadir ÇEVİK, Etlik Şehir Hastanesi
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Sampson SP, Badalamente MA, Hurst LC, Seidman J. Pathobiology of the human A1 pulley in trigger finger. J Hand Surg Am. 1991 Jul;16(4):714-21. doi: 10.1016/0363-5023(91)90200-u.
- Makkouk AH, Oetgen ME, Swigart CR, Dodds SD. Trigger finger: etiology, evaluation, and treatment. Curr Rev Musculoskelet Med. 2008 Jun;1(2):92-6. doi: 10.1007/s12178-007-9012-1.
- Yildirim P, Gultekin A, Yildirim A, Karahan AY, Tok F. Extracorporeal shock wave therapy versus corticosteroid injection in the treatment of trigger finger: a randomized controlled study. J Hand Surg Eur Vol. 2016 Nov;41(9):977-983. doi: 10.1177/1753193415622733. Epub 2016 Sep 28.
- Bonnici AV, Spencer JD. A survey of 'trigger finger' in adults. J Hand Surg Br. 1988 May;13(2):202-3. doi: 10.1016/0266-7681_88_90139-8.
- Flatt AE. Notta's nodules and trigger digits. Proc (Bayl Univ Med Cent). 2007 Apr;20(2):143-5. doi: 10.1080/08998280.2007.11928272. No abstract available.
- Froimson A. Tenosynovitis and tennis elbow. Operative hand surgery. 1993:1989-2006.
- Alsancak S, Güner S, Bilgin S. Efficacy of splinting variations in two different treatment protocols in trigger thumb. JPO: Journal of Prosthetics and Orthotics. 2015;27(1):17-22.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 oktober 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 september 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 februari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 februari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 maart 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 maart 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 februari 2024
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AEŞH- EK1- 2023-115
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Triggervinger
-
National and Kapodistrian University of AthensVoltooidChirurgische release van Ai Pulley Trigger Finger
-
Istituto Clinico HumanitasVoltooidGnRH-trigger- en reddingsprotocol
-
Peking University Third HospitalOnbekendOf uitstel van trigger meer embryo's van goede kwaliteit zal opleveren
-
Institut Universitari DexeusVoltooidCircadiaans ritme | Gecontroleerde ovariële stimulatie | Oöcyt donoren | Progesteronvariatie op Trigger DaySpanje
-
Orthopaedic Specialty Group PC, FairfieldVoltooidConservatief behandelde Mallet Finger LetselVerenigde Staten
-
Southeast University, ChinaVoltooidAutomatische aanpassing van inspiratoire trigger en uitschakelingChina
-
Stanford UniversityBeëindigdTriggervinger | Triggervingerstoornis | Duim activeren | Triggercijfer | Triggerduim, linkerduim | Triggerduim, rechterduim | Triggervinger, ringvinger | Triggervinger, wijsvinger | Triggervinger, middelvinger | Trekkervinger, pink | Trigger-duim, niet-gespecificeerde duim | Triggervinger, niet-gespecificeerde...Verenigde Staten
-
Hospital Civil de GuadalajaraWervingAcute respiratory distress syndrome | Mechanische ventilatie | Omgekeerde triggerMexico