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Enquête sur l'efficacité de différentes applications de physiothérapie dans le traitement des doigts à gâchette

26 avril 2024 mis à jour par: Feray Karademir, Hacettepe University
Il n'existe aucune étude dans la littérature comparant l'efficacité de l'ESWT et du traitement par attelle, qui sont les approches les plus couramment utilisées dans le traitement du doigt à gâchette (TF). Le but de cette étude est d'étudier l'efficacité de l'ESWT et de la thérapie par attelle utilisée dans le traitement du TF.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Patients volontaires qui ont reçu un diagnostic clinique de doigt à ressaut en consultant un médecin de l'hôpital municipal d'Etlik, la clinique de chirurgie de la main sera incluse dans l'étude prospective contrôlée randomisée. Les patients seront répartis au hasard en trois groupes à l'aide de l'onglet « Générateur de séquence aléatoire » sur Random.org, un site Web de randomisation, et différents programmes de traitement seront appliqués. Application ESWT à un groupe ; traitement d'attelle avec ESWT au deuxième groupe ; Le troisième groupe recevra uniquement un traitement d'attelle. L'application ESWT sera réalisée sur puley A1 à 15 Hz, 1000 battements et niveau 2,0 bar, pour un total de 5 séances, à une semaine d'intervalle. En plus de l'ESWT avec les mêmes paramètres, une attelle de doigt à gâchette qui immobilise l'articulation MCP sera recommandée au groupe de traitement ESWT et attelle. Il sera demandé au patient d'utiliser cette attelle tout au long de la journée pendant 8 semaines. Le groupe Splint se verra proposer la même attelle de doigt à ressaut et il lui sera demandé de l'utiliser tout au long de la journée pendant 8 semaines. L'évaluation et les mesures seront répétées pour les trois groupes avant le traitement, immédiatement après le traitement (8ème semaine) et 4 semaines après la fin du traitement (12ème semaine). Le nombre d'individus participant à l'étude a été calculé à 54 au total, avec 18 personnes dans chaque groupe (groupe ESWT, groupe ESWT+ Splint et groupe Splint), selon l'analyse de la puissance et de la taille de l'échantillon basée sur une puissance de 80 % et 5 % Taux d'erreur de type 1. L'analyse de puissance a été réalisée sur la base de l'intensité de la douleur comme critère d'évaluation clinique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

54

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Tüzün Fırat
  • Numéro de téléphone: +90 312 305 25 25
  • E-mail: tuzun75@gmail.com

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Ankara, Turquie, 06100
        • Recrutement
        • Feray Karademir
        • Contact:
        • Contact:
          • Feray Karademir

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Faire du bénévolat
  • Avoir entre 18 et 65 ans
  • Être diagnostiqué avec un doigt à ressaut de stade 1 ou 2 (selon la classification Froimson)
  • Avoir les compétences linguistiques et cognitives nécessaires pour répondre aux questionnaires utilisés lors de l'évaluation

Critère d'exclusion:

  • Être enceinte
  • Avoir un trouble inflammatoire
  • Avoir subi une intervention chirurgicale à la main/au poignet
  • Avoir une maladie neurologique
  • AINS, analgésiques, etc., prise de médicaments
  • Ténosynovite de De Quervain, syndrome du canal carpien

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Attelle de doigt à gâchette
Une attelle de doigt à gâchette qui immobilise l'articulation MCF sera recommandée pour le groupe de traitement par attelle. Il sera demandé au patient d'utiliser cette attelle tout au long de la journée pendant 8 semaines.
Autre: Attelle de doigt à gâchette
Une attelle de doigt à gâchette qui immobilise l'articulation MCF sera recommandée pour le groupe de traitement par attelle. Il sera demandé au patient d'utiliser cette attelle tout au long de la journée pendant 8 semaines.
Expérimental: Thérapie extracorporelle par ondes de choc
L'application de thérapie extracorporelle par ondes de choc (ESWT en abrégé) sera effectuée sur la poulie A1 à 15 Hz, 1000 impulsions d'ondes de choc et un niveau de 2,0 bars, pour un total de 5 séances, à une semaine d'intervalle.
Autre: Expérimental : thérapie extracorporelle par ondes de choc
L'application de thérapie extracorporelle par ondes de choc (ESWT en abrégé) sera effectuée sur la poulie A1 à 15 Hz, 1000 impulsions d'ondes de choc et un niveau de 2,0 bars, pour un total de 5 séances, à une semaine d'intervalle.
Expérimental: Thérapie extracorporelle par ondes de choc + attelle de doigt à déclenchement
Le traitement d'attelle sera appliqué avec l'ESWT. L'application ESWT sera réalisée sur poulie A1 à 15 Hz, 1000 impulsions d'ondes de choc et niveau 2,0 bars, sur un total de 5 séances, à une semaine d'intervalle. Une attelle de doigt à gâchette qui immobilise l'articulation MCF sera recommandée pour le groupe de traitement par attelle. Il sera demandé au patient d'utiliser cette attelle tout au long de la journée pendant 8 semaines.
Autre: Thérapie extracorporelle par ondes de choc + attelle de doigt à gâchette
L'application de thérapie extracorporelle par ondes de choc (ESWT en abrégé) sera effectuée sur la poulie A1 à 15 Hz, 1000 impulsions d'ondes de choc et un niveau de 2,0 bars, pour un total de 5 séances, à une semaine d'intervalle. En outre, une attelle de doigt à gâchette qui immobilise l'articulation MCF sera recommandée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle visuelle analogique
Délai: pré-traitement et post-traitement à 8 semaines
La gravité de la douleur ressentie par les individus au repos et lors d'activités difficiles sera évaluée à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA). L'EVA se compose d'une ligne de 10 cm, avec deux points terminaux représentant 0 (« pas de douleur ») et 10 (« douleur aussi intense qu'elle pourrait l'être »).
pré-traitement et post-traitement à 8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Force de préhension et de pincement
Délai: pré-traitement et post-traitement à 8 semaines
Mesure de la force de préhension : les forces de préhension standard, de pointe, latérales et sur trépied seront effectuées dans la position de test normalisée par l'American Association of Hand Therapists. Le dynamomètre manuel et le pincement Jamar (Pro Med Products, Atlanta, GA, USA) seront utilisés pour l'évaluation. La force de préhension sera mesurée à la 2ème position du dynamomètre. L'évaluation sera faite trois fois pour chaque mesure et la moyenne sera enregistrée en kg.
pré-traitement et post-traitement à 8 semaines
Nombre de déclencheurs
Délai: pré-traitement et post-traitement à 8 semaines
Il sera demandé aux patients d'ouvrir et de fermer leur main dix fois et le nombre de déclencheurs sera enregistré sur 10. Si le doigt du patient se bloque à tout moment alors qu'il serre le poing, il lui sera demandé d'arrêter et une note de 10/10 lui sera attribuée.
pré-traitement et post-traitement à 8 semaines
Évaluation fonctionnelle
Délai: pré-traitement et post-traitement à 8 semaines
Questionnaire sur les handicaps du bras, de l'épaule et de la main : DASH contient trente éléments concernant les symptômes et les activités de la vie quotidienne. Le score total est de 100, les scores plus élevés indiquant davantage d'excuses.
pré-traitement et post-traitement à 8 semaines
Satisfaction du traitement
Délai: pré-traitement et post-traitement à 8 semaines

Les rôles et le score Maudsley sont utilisés pour évaluer le niveau de satisfaction du traitement. Il est demandé au patient de comparer son niveau de douleur avant et après le traitement et d'indiquer s'il en a bénéficié.

  1. Excellent : je n'ai aucune douleur, je peux faire pleinement mes mouvements et mes activités, j'ai bénéficié du traitement.
  2. Bon : j'ai un certain inconfort, mais je peux faire pleinement mes mouvements et mes activités, mes plaintes ont diminué après le traitement.
  3. Acceptable : Mon niveau de douleur a diminué par rapport à avant le traitement, mais je ressens un inconfort après des activités de longue durée. J'ai reçu peu d'avantages du traitement.
  4. Mauvais : je ne peux pas faire d'activités à cause de mes douleurs, je n'ai pas bénéficié du traitement.
pré-traitement et post-traitement à 8 semaines
Évaluation fonctionnelle
Délai: pré-traitement et post-traitement à 8 semaines
Michigan Hand Outcomes Questionnaire : Il se compose de six sous-titres : fonction générale de la main, AVQ (unilatérales et bilatérales), travail, douleur, esthétique et satisfaction. Les sous-titres sont remplis séparément pour les mains droite et gauche. Le score de chaque titre est calculé séparément. Elle est normalisée en calculant le pourcentage de scores bruts obtenus en sommant les scores (de 0 à 100) attribués à chaque question. Des scores plus élevés indiquent un meilleur niveau fonctionnel.
pré-traitement et post-traitement à 8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hacettepe University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Kadir ÇEVİK, Etlik Şehir Hastanesi

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 octobre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 février 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 février 2024

Première publication (Réel)

6 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 avril 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AEŞH- EK1- 2023-115

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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