Fas I-studie av kombinerad immuncellsterapi hos patienter med steg 4 kolorektal cancer med metastaserande lesion som misslyckats med tidigare vård (SDH-Combi)

Inklusionskriterier:

• De som har blivit histologiskt eller cytologiskt bekräftade som adenokarcinom bland kolorektala cancerformer
• De med minst en mätbar eller evalerbar lesion enligt RECIST v1.1
• De som misslyckas med standardbehandling för metastaserad kolorektal cancer (misslyckande av behandling definieras som misslyckande av inte bara progression av sjukdomen eller återfall efter behandling, utan också oacceptabla biverkningar eller upprätthållande av behandlingsprocessen)
• ECOG prestandastatus 0 eller 1 person

• En person som kan dra cirka 100 cc helblod för tillverkning av immunceller

  • Vikt: Mer än 50 kg för män och mer än 45 kg för kvinnor
  • Hb: 9,0 g/dL eller högre (registrerbar om hemoglobinnivåerna återhämtar sig till 10,0 g/dL eller högre under screeningsperioden); transfusioner inom 7 dagar före screening för att uppfylla denna standard är dock inte tillåtna)
• Lämplig preventivmedelsregim upp till 2 månader efter administrering av kliniskt forskningsläkemedel
• En person som frivilligt beslutar sig för att delta efter att ha fått en tillräcklig förklaring för denna kliniska studie och samtycker skriftligen

Exklusions kriterier:

• Hjärnmetastaspatienter som har symtom eller behöver behandling [Dock kan patienter med stabil hjärnmetastas som inte har några symtom och inte behöver behandling (exklusive antikonvulsiva medel i underhållsbehandling) registrera sig]
• En person med en systemisk sjukdom som är olämplig att administrera läkemedel mot cancer enligt forskarens bedömning
• De med följande kardio-cerebrovaskulära sjukdomar vid tidpunkten för screening
• en person som är hiv-positiv
• De fastställde att forskaren inte var lämplig för att delta i denna kliniska studie som ett resultat av testet med aktiv infektion (HBV, HCV)
• en person med akut eller allvarlig infektion
• De som har autoimmuna sjukdomar eller har en historia av kroniska eller återkommande autoimmuna sjukdomar
• De med en historia av organtransplantationer
• en hematopoetisk stamcellstransplantationspatient