Fase I-undersøgelse af kombineret immuncelleterapi hos patienter med trin 4 kolorektal cancer med metastatisk læsion, som fejlede tidligere standardbehandling (SDH-Combi)

Inklusionskriterier:

• Dem, der er blevet histologisk eller cytologisk bekræftet som adenokarcinom blandt kolorektale cancere
• Dem med mindst én målbar eller evaluerbar læsion ved RECIST v1.1
• De, der fejler standardbehandling for metastatisk kolorektal cancer (svigt i behandlingen defineres som svigt af ikke kun progression af sygdommen eller tilbagefald efter behandling, men også uacceptable bivirkninger eller opretholdelse af behandlingsprocessen)
• ECOG præstationsstatus 0 eller 1 person

• En person, der kan trække omkring 100 cc fuldblod til fremstilling af immunceller

  • Vægt: Mere end 50 kg for mænd og mere end 45 kg for kvinder
  • Hb: 9,0 g/dL eller højere (registrerbar, hvis hæmoglobinniveauet genoprettes til 10,0 g/dL eller højere under screeningsperioden); transfusioner inden for 7 dage før screening for at opfylde denne standard er dog ikke tilladt)
• Passende præventionsregime op til 2 måneder efter administration af klinisk forskningslægemiddel
• En person, der frivilligt beslutter sig for at deltage efter at have modtaget en tilstrækkelig forklaring på denne kliniske undersøgelse og skriftligt accepterer

Ekskluderingskriterier:

• Hjernemetastasepatienter, der har symptomer eller har behov for behandling [Men patienter med stabil hjernemetastase, som ikke har symptomer og ikke har behov for behandling (eksklusive antikonvulsiva i vedligeholdelsesbehandling) kan tilmeldes]
• En person med en systemisk sygdom, der er uegnet til at administrere kræftlægemidler ifølge forskerens vurdering
• Dem med følgende kardio-cerebrovaskulære sygdomme på tidspunktet for screeningen
• en person, der er hiv-positiv
• De fastslog, at forskeren ikke var egnet til at deltage i denne kliniske undersøgelse som et resultat af den aktive infektion (HBV, HCV) test
• en person med akut eller svær infektion
• De, der har autoimmune sygdomme eller har en historie med kroniske eller tilbagevendende autoimmune sygdomme
• Dem med en historie med organtransplantationer
• en hæmatopoietisk stamcelletransplantationspatient