Estudio de fase I de terapia inmunitaria combinada en pacientes con cáncer colorrectal en estadio 4 con lesión metastásica que no cumplieron con el estándar de atención anterior (SDH-Combi)

Criterios de inclusión:

• Aquellos que han sido confirmados histológica o citológicamente como adenocarcinoma entre los cánceres colorrectales.
• Aquellos con al menos una lesión medible o evaluable según RECIST v1.1
• Aquellos que fracasan en el tratamiento estándar para el cáncer colorrectal metastásico (el fracaso del tratamiento se define como el fracaso no sólo de la progresión de la enfermedad o la recurrencia después del tratamiento, sino también de los efectos secundarios inaceptables o del mantenimiento del proceso de tratamiento)
• Estado funcional ECOG 0 o 1 persona

• Una persona que puede extraer unos 100 cc de sangre total para la fabricación de células inmunitarias.

  • Peso: Más de 50 kg para hombres y más de 45 kg para mujeres
  • Hb: 9,0 g/dL o más (registrable si los niveles de hemoglobina se recuperan a 10,0 g/dL o más durante el período de detección); sin embargo, no se permiten transfusiones dentro de los 7 días anteriores a la evaluación para cumplir con este estándar)
• Régimen anticonceptivo adecuado hasta 2 meses después de la administración del fármaco de investigación clínica
• Una persona que voluntariamente decide participar después de recibir una explicación suficiente para este estudio clínico y acepta por escrito.

Criterio de exclusión:

• Pacientes con metástasis cerebral que presentan síntomas o necesitan tratamiento [Sin embargo, pueden registrarse pacientes con metástasis cerebral estable que no presentan síntomas y no necesitan tratamiento (excluidos los anticonvulsivos en terapia de mantenimiento)]
• Una persona con una enfermedad sistémica a la que no es apropiado administrar medicamentos contra el cáncer según el criterio del investigador.
• Aquellos con las siguientes enfermedades cardio-cerebrovasculares en el momento de la evaluación
• una persona que es VIH positiva
• Aquellos determinaron que el investigador no era apto para participar en este estudio clínico como resultado de la prueba de infección activa (VHB, VHC)
• una persona con infección aguda o grave
• Aquellos que tienen enfermedades autoinmunes o tienen antecedentes de enfermedades autoinmunes crónicas o recurrentes.
• Aquellos con antecedentes de trasplantes de órganos.
• un paciente trasplantado de células madre hematopoyéticas