Phase-I-Studie zur kombinierten Immunzelltherapie bei Patienten mit Darmkrebs im Stadium 4 mit metastasierender Läsion, die den vorherigen Behandlungsstandard nicht bestanden haben (SDH-Combi)

Einschlusskriterien:

• Diejenigen, bei denen histologisch oder zytologisch ein Adenokarzinom unter den Darmkrebsarten bestätigt wurde
• Diejenigen mit mindestens einer messbaren oder auswertbaren Läsion gemäß RECIST v1.1
• Diejenigen, bei denen die Standardbehandlung bei metastasiertem Darmkrebs versagt (Versagen der Behandlung ist nicht nur das Versagen des Fortschreitens der Krankheit oder des Wiederauftretens nach der Behandlung, sondern auch das Versagen inakzeptabler Nebenwirkungen oder die Aufrechterhaltung des Behandlungsprozesses)
• ECOG-Leistungsstatus 0 oder 1 Person

• Eine Person, die etwa 100 ml Vollblut zur Herstellung von Immunzellen entnehmen kann

  • Gewicht: Mehr als 50 kg bei Männern und mehr als 45 kg bei Frauen
  • Hb: 9,0 g/dl oder höher (registrierbar, wenn sich der Hämoglobinspiegel während des Screening-Zeitraums auf 10,0 g/dl oder höher erholt); Transfusionen innerhalb von 7 Tagen vor dem Screening zur Erfüllung dieses Standards sind jedoch nicht zulässig.)
• Angemessenes Verhütungsschema bis zu 2 Monate nach der Verabreichung des Arzneimittels aus der klinischen Forschung
• Eine Person, die sich nach Erhalt einer ausreichenden Erklärung für diese klinische Studie freiwillig zur Teilnahme entscheidet und schriftlich zustimmt

Ausschlusskriterien:

• Patienten mit Hirnmetastasen, die Symptome haben oder eine Behandlung benötigen [Allerdings können sich Patienten mit stabilen Hirnmetastasen, die keine Symptome haben und keine Behandlung benötigen (ausgenommen Antikonvulsiva in der Erhaltungstherapie), registrieren]
• Eine Person mit einer systemischen Erkrankung, die nach Einschätzung des Forschers für die Verabreichung von Krebsmedikamenten ungeeignet ist
• Personen mit den folgenden Herz-Kreislauf-Erkrankungen zum Zeitpunkt des Screenings
• eine Person, die HIV-positiv ist
• Diese stellten fest, dass der Forscher aufgrund des aktiven Infektionstests (HBV, HCV) nicht für die Teilnahme an dieser klinischen Studie geeignet war
• eine Person mit einer akuten oder schweren Infektion
• Diejenigen, die an Autoimmunerkrankungen leiden oder in der Vergangenheit chronische oder wiederkehrende Autoimmunerkrankungen hatten
• Personen mit einer Vorgeschichte von Organtransplantationen
• ein Patient mit hämatopoetischer Stammzelltransplantation