Fase I-onderzoek naar gecombineerde immuunceltherapie bij patiënten met stadium 4 colorectale kanker met gemetastaseerde laesie bij wie eerdere zorgstandaard niet heeft gefaald (SDH-Combi)

Inclusiecriteria:

• Degenen bij wie histologisch of cytologisch is bevestigd dat ze adenocarcinoom zijn onder colorectale kankers
• Degenen met ten minste één meetbare of evalueerbare laesie volgens RECIST v1.1
• Degenen bij wie de standaardbehandeling voor gemetastaseerde colorectale kanker faalt (mislukking van de behandeling wordt gedefinieerd als het falen van niet alleen de progressie van de ziekte of het terugkeren na de behandeling, maar ook onaanvaardbare bijwerkingen of het in stand houden van het behandelingsproces)
• ECOG-prestatiestatus 0 of 1 persoon

• Een persoon die ongeveer 100 cc volbloed kan afnemen voor de aanmaak van immuuncellen

  • Gewicht: Meer dan 50 kg voor mannen en meer dan 45 kg voor vrouwen
  • Hb: 9,0 g/dl of hoger (registreerbaar als het hemoglobinegehalte zich tijdens de screeningperiode herstelt tot 10,0 g/dl of hoger); transfusies binnen 7 dagen voorafgaand aan de screening om aan deze norm te voldoen zijn echter niet toegestaan)
• Geschikt anticonceptieregime tot 2 maanden na toediening van het klinisch onderzoeksgeneesmiddel
• Een persoon die vrijwillig besluit om deel te nemen nadat hij voldoende uitleg heeft gekregen voor dit klinische onderzoek en daar schriftelijk mee instemt

Uitsluitingscriteria:

• Patiënten met hersenmetastasen die symptomen hebben of behandeling nodig hebben [Patiënten met stabiele hersenmetastasen die geen symptomen hebben en geen behandeling nodig hebben (met uitzondering van anticonvulsiva bij onderhoudstherapie) kunnen zich registreren]
• Een persoon met een systemische ziekte die volgens het oordeel van de onderzoeker niet geschikt is om geneesmiddelen tegen kanker toe te dienen
• Degenen met de volgende hart- en cerebrovasculaire aandoeningen op het moment van screening
• iemand die HIV-positief is
• Deze stelden vast dat de onderzoeker niet geschikt was voor deelname aan dit klinische onderzoek als gevolg van de actieve infectietest (HBV, HCV)
• een persoon met een acute of ernstige infectie
• Degenen die auto-immuunziekten hebben of een voorgeschiedenis hebben van chronische of terugkerende auto-immuunziekten
• Degenen met een geschiedenis van orgaantransplantaties
• een hematopoëtische stamceltransplantatiepatiënt