För att utvärdera den kliniska studien av CUD005-injektion hos patienter med cirros

Inklusionskriterier:

1. BMI≤30 kg/m2
2. Resultaten av leverhistopatologisk undersökning överensstämde med Ishak-stadiet av leverfibros ≥3 poäng;
3. Samtycke till leverhistopatologisk undersökning före och efter cellterapi (försökspersonen är befriad från leverhistopatologisk undersökning under screeningsperioden, om han har utförts leverhistopatologisk undersökning inom 2 månader innan undertecknandet av informerat samtycke));
4. Försökspersonerna kunde kommunicera väl med utredaren, samarbeta med uppföljningsarbetet och förstå och följa studiens krav.

Exklusions kriterier:

1. Försökspersoner som var allergiska mot cellterapi, steroider och relaterade läkemedel som användes i studien;
2. Har maligna tumörer, anamnes på organtransplantation eller vävnadsregenereringsterapi, aktiva, kända eller misstänkta autoimmuna sjukdomar, idiopatisk lungfibros, interstitiell pneumoni, pneumokonios, strålningslunginflammation, läkemedelsinducerad lunginflammation, aktiv lunginflammation, hjärtsjukdom som inte är välkontrollerad, hypertoni , etc;
3. Försökspersoner med stadium III eller IV leverencefalopati inom 3 månader före aferes eller för närvarande diagnostiserad;
4. Virologi visar anti-HCV-antikroppar, HIV-positiva eller syfilisantikroppar under screeningsperioden;
5. Försökspersonerna var HBV-ytantigenpositiva och HBV-DNA-titern var ≥ 20 IE/mL under screeningsperioden;
6. Patienter med kliniskt symptomatisk ascites eller pleurautgjutning som kräver punkteringsdränering. Eller som hade fått thorax- och ascitesdränage inom 2 veckor före behandling, hade kanske bara visat en liten mängd ascites eller pleurautgjutning på bildbehandling, förutom hos de utan kliniska symtom;
7. Enligt utredarens bedömning hade försökspersonerna andra faktorer som kan göra att studien avslutas halvvägs, såsom andra allvarliga samtidiga sjukdomar (som svår diabetes, psykisk ohälsa, droganvändning etc.), allvarliga laboratorieavvikelser, åtföljda av familje- eller sociala faktorer, som kommer att påverka patientens säkerhet, eller insamling av data och prover.