Valutare lo studio clinico sull'iniezione CUD005 in pazienti con cirrosi

Criterio di inclusione:

1. BMI≤30 kg/m2
2. I risultati dell'esame istopatologico del fegato erano coerenti con lo stadio Ishak della fibrosi epatica ≥ 3 punti;
3. Consenso all'esame istopatologico del fegato prima e dopo la terapia cellulare (Il soggetto è esentato dall'esame istopatologico del fegato durante il periodo di screening, se gli è stato eseguito l'esame istopatologico del fegato entro 2 mesi prima della firma del consenso informato)；
4. I soggetti sono stati in grado di comunicare bene con lo sperimentatore, di collaborare al lavoro di follow-up e di comprendere e rispettare i requisiti dello studio.

Criteri di esclusione:

1. Soggetti allergici alla terapia cellulare, agli steroidi e ai farmaci correlati utilizzati nello studio;
2. Avere tumori maligni, storia di trapianto di organi o terapia di rigenerazione tissutale, malattie autoimmuni attive, note o sospette, fibrosi polmonare idiopatica, polmonite interstiziale, pneumoconiosi, polmonite da radiazioni, polmonite indotta da farmaci, polmonite attiva, malattia cardiaca non ben controllata, ipertensione , eccetera;
3. Soggetti con encefalopatia epatica di stadio III o IV nei 3 mesi precedenti l'aferesi o attualmente diagnosticati;
4. La virologia mostra anticorpi anti-HCV, anticorpi HIV positivi o anticorpi sifilitici durante il periodo di screening;
5. I soggetti erano positivi all'antigene di superficie dell'HBV e il titolo dell'HBV-DNA era ≥ 20 UI/ml durante il periodo di screening;
6. Soggetti con ascite clinicamente sintomatica o versamento pleurico che necessitano di drenaggio tramite puntura. Oppure coloro che avevano ricevuto drenaggio toracico e ascite entro 2 settimane prima del trattamento, potevano mostrare solo una piccola quantità di ascite o versamento pleurico all'imaging, tranne in quelli senza sintomi clinici;
7. Secondo il giudizio dello sperimentatore, i soggetti presentavano altri fattori che potrebbero causare l'interruzione dello studio a metà, come altre gravi malattie concomitanti (come diabete grave, malattie mentali, uso di droghe, ecc.), gravi anomalie di laboratorio, accompagnate da fattori familiari o sociali, che influenzeranno la sicurezza del soggetto, o la raccolta di dati e campioni.