CUD005注射液治疗肝硬化患者的临床研究评价

纳入标准：

1. 体重指数≤30公斤/平方米
2. 肝脏组织病理学检查结果符合肝纤维化Ishak分期≥3分；
3. 同意细胞治疗前后肝脏组织病理学检查（签署知情同意书前2个月内接受过肝脏组织病理学检查的受试者，在筛选期间可免于进行肝脏组织病理学检查）；
4. 受试者能够与研究者良好沟通，配合后续工作，理解并遵守研究要求。

排除标准：

1. 对研究中使用的细胞疗法、类固醇和相关药物过敏的受试者；
2. 有恶性肿瘤、器官移植或组织再生治疗史、活动性、已知或疑似自身免疫性疾病、特发性肺纤维化、间质性肺炎、尘肺、放射性肺炎、药物性肺炎、活动性肺炎、未控制好的心脏病、高血压， ETC;
3. 血浆分离术前3个月内或当前诊断患有III期或IV期肝性脑病的受试者；
4. 筛选期间病毒学显示抗HCV抗体、HIV阳性或梅毒抗体；
5. 筛选期间受试者HBV表面抗原阳性且HBV-DNA滴度≥20 IU/mL；
6. 有临床症状的腹水或胸腔积液需要穿刺引流的受试者。 或治疗前2周内接受过胸腹水引流，影像学上可能仅显示少量腹水或胸腔积液，无临床症状者除外；
7. 根据研究者的判断，受试者存在其他可能导致研究中途终止的因素，如其他严重伴随疾病（如严重糖尿病、精神疾病、吸毒等）、严重的实验室异常、伴有由于家庭或社会因素，这会影响受试者的安全，或数据和样本的收集。