CUD005-injektion kliinisen tutkimuksen arvioiminen kirroosipotilailla

Sisällyttämiskriteerit:

1. BMI≤30 kg/m2
2. Maksan histopatologisen tutkimuksen tulokset olivat yhdenmukaisia ​​maksafibroosin Ishak-vaiheen kanssa ≥3 pistettä；
3. Suostumus maksan histopatologiseen tutkimukseen ennen ja jälkeen soluterapian (Kohteellinen vapautetaan maksan histopatologisesta tutkimuksesta seulontajakson aikana, jos hänelle on tehty maksan histopatologinen tutkimus 2 kuukauden sisällä ennen tietoisen suostumuksen allekirjoittamista)；
4. Koehenkilöt pystyivät kommunikoimaan hyvin tutkijan kanssa, toimimaan yhteistyössä seurantatyössä sekä ymmärtämään ja noudattamaan tutkimuksen vaatimuksia.

Poissulkemiskriteerit:

1. Koehenkilöt, jotka olivat allergisia tutkimuksessa käytetylle soluterapialle, steroideille ja vastaaville lääkkeille；
2. sinulla on pahanlaatuisia kasvaimia, aiempia elinsiirtoja tai kudosten regeneraatiohoitoja, aktiivisia, tunnettuja tai epäiltyjä autoimmuunisairauksia, idiopaattista keuhkofibroosia, interstitiaalista keuhkokuumetta, pneumokonioosia, säteilykeuhkokuumetta, lääkkeiden aiheuttamaa keuhkokuumetta, aktiivista keuhkokuumetta, sydänsairautta, joka ei ole hyvin hallinnassa, verenpainetauti , jne;
3. Potilaat, joilla on vaiheen III tai IV hepaattinen enkefalopatia 3 kuukauden sisällä ennen afereesia tai joilla on tällä hetkellä diagnosoitu
4. Virologia osoittaa anti-HCV-vasta-aineita, HIV-positiivisia tai kupan vasta-aineita seulontajakson aikana；
5. Koehenkilöt olivat HBV-pinta-antigeenipositiivisia ja HBV-DNA-tiitteri oli ≥ 20 IU/ml seulontajakson aikana；
6. Potilaat, joilla on kliinisesti oireenmukainen askites tai keuhkopussin effuusio, joka vaatii punktointia. Tai jotka olivat saaneet rintakehä- ja askitesdrenaatiota 2 viikon aikana ennen hoitoa, heillä oli kuvantamisessa vain pieni määrä askitesta tai keuhkopussin effuusiota, paitsi niillä, joilla ei ole kliinisiä oireita；
7. Tutkijan arvion mukaan koehenkilöillä oli muita tekijöitä, jotka voivat aiheuttaa tutkimuksen keskeyttämisen, kuten muut vakavat liitännäissairaudet (kuten vakava diabetes, mielisairaus, huumeiden käyttö jne.), vakavia laboratoriopoikkeavuuksia, joihin liittyi perhe- tai sosiaaliset tekijät, jotka vaikuttavat tutkittavan turvallisuuteen, tai tietojen ja näytteiden keräämiseen.