For å evaluere den kliniske studien av CUD005-injeksjon hos pasienter med cirrhosis

Inklusjonskriterier:

1. BMI≤30 kg/m2
2. Resultatene av leverhistopatologisk undersøkelse stemte overens med Ishak-stadiet av leverfibrose ≥3 poeng;
3. Samtykke til leverhistopatologisk undersøkelse før og etter celleterapi (Forsøkspersonen er fritatt for leverhistopatologisk undersøkelse i screeningsperioden, dersom han er utført leverhistopatologisk undersøkelse innen 2 måneder før undertegning av informert samtykke));
4. Forsøkspersonene var i stand til å kommunisere godt med etterforskeren, samarbeide med oppfølgingsarbeid og forstå og etterleve studiens krav.

Ekskluderingskriterier:

1. Forsøkspersoner som var allergiske mot celleterapi, steroider og relaterte legemidler brukt i studien;
2. Har ondartede svulster, historie med organtransplantasjon eller vevsregenereringsterapi, aktive, kjente eller mistenkte autoimmune sykdommer, idiopatisk lungefibrose, interstitiell pneumoni, pneumokoniose, strålingslungebetennelse, medikamentindusert lungebetennelse, aktiv lungebetennelse, hjertesykdom som ikke er godt kontrollert, hypertensjon , etc;
3. Personer med stadium III eller IV hepatisk encefalopati innen 3 måneder før aferese eller for tiden diagnostisert;
4. Virologi viser anti-HCV-antistoffer, HIV-positive eller syfilis-antistoffer i løpet av screeningsperioden;
5. Forsøkspersonene var HBV-overflateantigenpositive og HBV-DNA-titeren var ≥ 20 IE/mL i løpet av screeningsperioden;
6. Personer med klinisk symptomatisk ascites eller pleural effusjoner som krever punkteringsdrenering. Eller som hadde fått thorax- og ascitesdrenasje innen 2 uker før behandling, kan bare vise en liten mengde ascites eller pleural effusjoner på bildediagnostikk, bortsett fra hos de uten kliniske symptomer.
7. I følge etterforskerens vurdering hadde forsøkspersonene andre faktorer som kan føre til at studien ble avsluttet halvveis, slik som andre alvorlige samtidige sykdommer (som alvorlig diabetes, psykiske lidelser, narkotikabruk osv.), alvorlige laboratorieavvik, ledsaget av familie eller sosiale faktorer, som vil påvirke sikkerheten til forsøkspersonen, eller innsamling av data og prøver.