Om de klinische studie van CUD005-injectie bij patiënten met cirrose te evalueren

Inclusiecriteria:

1. BMI≤30 kg/m2
2. De resultaten van histopathologisch leveronderzoek kwamen overeen met het Ishak-stadium van leverfibrose ≥3 punten;
3. Toestemming voor histopathologisch leveronderzoek voor en na celtherapie (de proefpersoon is vrijgesteld van histopathologisch leveronderzoek tijdens de screeningperiode, als er binnen 2 maanden vóór ondertekening van de geïnformeerde toestemming een histopathologisch leveronderzoek bij hem is uitgevoerd);
4. De proefpersonen konden goed met de onderzoeker communiceren, meewerken aan vervolgwerkzaamheden en de vereisten van het onderzoek begrijpen en naleven.

Uitsluitingscriteria:

1. Proefpersonen die allergisch waren voor celtherapie, steroïden en verwante medicijnen die in het onderzoek werden gebruikt;
2. U heeft kwaadaardige tumoren, een voorgeschiedenis van orgaantransplantatie of weefselregeneratietherapie, actieve, bekende of vermoede auto-immuunziekten, idiopathische longfibrose, interstitiële pneumonie, pneumoconiose, stralingspneumonie, door geneesmiddelen geïnduceerde pneumonie, actieve pneumonie, hartziekte die niet goed onder controle is, hypertensie , enz;
3. Proefpersonen met stadium III of IV hepatische encefalopathie binnen 3 maanden vóór aferese of momenteel gediagnosticeerd;
4. Virologie toont anti-HCV-antilichamen, HIV-positieve of syfilis-antilichamen tijdens de screeningperiode;
5. De proefpersonen waren HBV-oppervlakteantigeen-positief en de HBV-DNA-titer was ≥ 20 IE/ml tijdens de screeningperiode;
6. Patiënten met klinisch symptomatische ascites of pleurale effusies die punctiedrainage vereisen. Of die binnen 2 weken voorafgaand aan de behandeling thoracale en ascitesdrainage hebben ondergaan en bij beeldvorming mogelijk slechts een kleine hoeveelheid ascites of pleurale effusies vertonen, behalve bij degenen zonder klinische symptomen;
7. Volgens het oordeel van de onderzoeker hadden de proefpersonen nog andere factoren die ertoe kunnen leiden dat het onderzoek halverwege werd beëindigd, zoals andere ernstige bijkomende ziekten (zoals ernstige diabetes, psychische aandoeningen, drugsgebruik, enz.), ernstige laboratoriumafwijkingen, die gepaard gingen met door familiale of sociale factoren, die de veiligheid van de proefpersoon of het verzamelen van gegevens en monsters beïnvloeden.