For at evaluere den kliniske undersøgelse af CUD005-injektion hos patienter med cirrose

Inklusionskriterier:

1. BMI≤30 kg/m2
2. Resultaterne af leverhistopatologisk undersøgelse var i overensstemmelse med Ishak-stadiet af leverfibrose ≥3 point;
3. Samtykke til leverhistopatologisk undersøgelse før og efter celleterapi (Forsøgspersonen er fritaget for leverhistopatologisk undersøgelse i screeningsperioden, hvis han er udført leverhistopatologisk undersøgelse inden for 2 måneder før underskrivelse af informeret samtykke));
4. Forsøgspersonerne var i stand til at kommunikere godt med investigator, samarbejde med opfølgningsarbejde og forstå og efterleve undersøgelsens krav.

Ekskluderingskriterier:

1. Forsøgspersoner, der var allergiske over for celleterapi, steroider og relaterede lægemidler, der blev brugt i undersøgelsen;
2. Har ondartede tumorer, historie med organtransplantation eller vævsregenereringsterapi, aktive, kendte eller mistænkte autoimmune sygdomme, idiopatisk lungefibrose, interstitiel lungebetændelse, pneumokoniose, strålingspneumoni, lægemiddelinduceret lungebetændelse, aktiv lungebetændelse, hjertesygdom, der ikke er velkontrolleret, hypertension , etc;
3. Forsøgspersoner med stadium III eller IV hepatisk encefalopati inden for 3 måneder før aferese eller i øjeblikket diagnosticeret;
4. Virologi viser anti-HCV-antistoffer, HIV-positive eller syfilis-antistoffer under screeningsperioden;
5. Forsøgspersonerne var HBV-overfladeantigenpositive, og HBV-DNA-titeren var ≥ 20 IE/mL under screeningsperioden;
6. Personer med klinisk symptomatisk ascites eller pleural effusion, der kræver punkturdrænage. Eller som havde modtaget thorax- og ascitesdrænage inden for 2 uger før behandling, havde muligvis kun vist en lille mængde ascites eller pleural effusion på billeddannelse, undtagen hos dem uden kliniske symptomer;
7. Ifølge efterforskerens vurdering havde forsøgspersonerne andre faktorer, der kan medføre, at undersøgelsen blev afsluttet halvvejs, såsom andre alvorlige samtidige sygdomme (såsom svær diabetes, psykisk sygdom, stofbrug osv.), alvorlige laboratorieabnormiteter, ledsaget af af familiemæssige eller sociale faktorer, som vil påvirke forsøgspersonens sikkerhed, eller indsamling af data og prøver.