Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Njurdoppler för att förutsäga akut njurskada (AKI) hos ARDS-patienter. (RED-AKI-studie) (RED-AKI)

4 mars 2024 uppdaterad av: Giacomo Grasselli, Policlinico Hospital

RED-AKI: Renal Doppler vid akut njurskada. Förmåga hos intrarenal venös flödesdoppler (IRVF) att förutsäga akut njurskada (AKI) hos kritiskt sjuka patienter med akut andnödsyndrom (ARDS)

Detta är en multicenter internationell observationell prospektiv kohortstudie. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:

  • PRIMÄRT SYFTE: Att beskriva förmågan hos IRVF-demodulering vid diagnos av ARDS att förutsäga utveckling av AKI inom 7 dagar från ARDS-debut
  • SEKUNDÄRA MÅL: A) Beskriv förmågan hos IRVF-demodulering eller IRVF-mönster (kontinuerlig, pulsatilitet, bifasisk, monofasisk) för att förutsäga utveckling av AKI inom 14 dagar från ARDS-debut. B) Att beskriva RD-parametrarna och VexUS i AKI och inga AKI-patienter över tid. C) Beskriv inverkan av invasiv mekanisk ventilation (IMV) på intrarenal venös stockning och VexUS. D) Utvärdering av effekten av CRRT på IRVF-mönster, VexUS och parametrar. E) Beskriv genomförbarheten av njurdoppler för att bedöma IRVF hos kritiskt sjuka respiratoriska patienter. F) Utvärdera förekomsten av AKD och CKD Deltagare kommer att vuxna patienter med diagnosen ARDS inlagda på intensivvårdsavdelning och som genomgår invasiv mekanisk ventilation

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

164

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna patienter med diagnosen ARDS inlagda på intensivvårdsavdelning och som genomgår invasiv mekanisk ventilation (IMV).

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder > 18 år
  • Kritiskt sjuka patienter inlagda på intensivvårdsavdelning med diagnosen ARDS enligt Berlinos kriterier
  • Början av IMV mindre än 48 timmar eller kliniskt beslut att påbörja IMV.
  • Förväntad livslängd > 24 timmar
  • Informerat samtycke undertecknat

Exklusions kriterier:

Ingen patient kommer att uteslutas från studien på grund av kön, ras, etnicitet eller sexuella preferenser.

  • AKI före uppkomsten av ARDS
  • Kronisk andningssvikt på grund av kroniska luftvägssjukdomar
  • Kronisk njursjukdom (CKD-stadium ≥ 2) och eventuell ureterobstruktion. Definitionen av CKD-patient är enligt den senaste riktlinjen KDIGO
  • Kronisk hjärtsvikt
  • Kronisk leversjukdom
  • Stort trauma under de senaste 3 månaderna
  • Stor operation under de senaste 3 månaderna
  • Rökning och alkoholdrickande
  • BMI ≥ 35
  • Patienter som behöver VV-ECMO och VA-ECMO
  • Början av övertrycksventilation mer än 48 timmar (invasiv eller ingen invasiv)
  • Förväntad livslängd <24 timmar
  • Kardiocirkulationsstopp
  • Neoplasma vid kemoterapi/strålbehandling
  • Återuppliva inte eller trösta åtgärder
  • Graviditet vid intensivvårdsinläggning
  • Vägrade informerat samtycke av patienten eller surrogatbeslutsfattaren

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
kumulativ incidens
Tidsram: 1 april 2024 - 31 januari 2026
Kumulativ incidens av AKI inom 7 dagar från ARDS-debut i demodulerad och icke-demodulerad grupp
1 april 2024 - 31 januari 2026

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
AKI14
Tidsram: 1 april 2024 - 31 januari 2026
) Incidens av AKI inom 14 dagar från ARDS-debut hos patient med och utan IRVF demodulerad eller med olika IRVF-mönster
1 april 2024 - 31 januari 2026
AKIstage
Tidsram: 1 april 2024 - 31 januari 2026
VM, RIhil och RIintra, SI, VexUS-värden i AKI och inga AKI-patienter och i olika AKI-stadier
1 april 2024 - 31 januari 2026
cross talk lung-njure
Tidsram: 1 april 2024 - 31 januari 2026
invasiva mekaniska ventilationsparametrar (PEEP, Platåtryck, drivtryck och andningssystemets statiska efterlevnad) och PaCO2- och PaO2/FiO2-värden i det demodulerade eller i något IRVF-mönster (kontinuerligt, pulsatilitet, bifasiskt och monofasiskt)
1 april 2024 - 31 januari 2026
CRRT
Tidsram: 1 april 2024 - 31 januari 2026
IRVF-mönster (kontinuerligt, pulsatilitet, bifasiskt, monofasiskt), VM, RIhil och RIintra, IRVFhil, SI och VexUS i början och vid avbrottet av CRRT
1 april 2024 - 31 januari 2026
förekomsten av underkänt prov
Tidsram: 1 april 2024 - 31 januari 2026
Andel av de undersökningar som utförts framgångsrikt bland det totala antalet patienter som antagits för att studera
1 april 2024 - 31 januari 2026
CKD progression
Tidsram: 1 april 2024 - 31 januari 2026
Incidens av CKD Incidens av CKD Kumulativ incidens av CKD
1 april 2024 - 31 januari 2026

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Policlinico Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 april 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

31 januari 2026

Avslutad studie (Beräknad)

30 juni 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 mars 2024

Första postat (Faktisk)

8 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 4302

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera