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肾多普勒可预测 ARDS 患者的急性肾损伤 (AKI)。 （RED-AKI 研究） (RED-AKI)

2024年3月4日 更新者：Giacomo Grasselli、Policlinico Hospital

RED-AKI：急性肾损伤中的肾多普勒。肾内静脉血流多普勒 (IRVF) 预测急性呼吸窘迫综合征 (ARDS) 危重患者急性肾损伤 (AKI) 的能力

这是一项多中心国际观察性前瞻性队列研究。 它旨在回答的主要问题是：

  • 主要目标：描述 IRVF 解调在诊断 ARDS 时预测 ARDS 发病后 7 天内发生 AKI 的能力
  • 次要目标： A) 描述 IRVF 解调或 IRVF 模式（连续、脉动、双相、单相）预测 ARDS 发病后 14 天内发生 AKI 的能力。 B) 描述 AKI 患者和无 AKI 患者随时间变化的 RD 参数和 VexUS。 C) 描述有创机械通气 (IMV) 对肾内静脉充血和 VexUS 的影响。D) CRRT 对 IRVF 模式、VexUS 和参数影响的评估。 E) 描述肾多普勒评估危重呼吸系统疾病患者 IRVF 的可行性。 F) 评估 AKD 和 CKD 的发生率 参与者将诊断为 ARDS 的成年患者送入重症监护病房并接受有创机械通气

研究概览

地位

尚未招聘

条件

干预/治疗

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

164

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

概率样本

研究人群

诊断为 ARDS 的成年患者入住重症监护病房并接受有创机械通气 (IMV)。

描述

纳入标准：

  • 年龄 > 18 岁
  • 根据 Berlino 标准诊断为 ARDS 入住重症监护室的危重患者
  • IMV 开始时间少于 48 小时或开始 IMV 的临床决定。
  • 预期寿命 > 24 小时
  • 签署知情同意书

排除标准：

任何患者都不会因为性别、种族、民族或性取向而被排除在研究之外。

  • ARDS 发作前的 AKI
  • 慢性呼吸系统疾病引起的慢性呼吸衰竭
  • 慢性肾脏疾病（CKD ≥ 2 期）和任何输尿管梗阻。 CKD患者的定义是根据最新的KDIGO指南
  • 慢性心力衰竭
  • 慢性肝病
  • 过去3个月内遭受过重大创伤
  • 过去3个月内做过大手术
  • 吸烟和饮酒
  • 体重指数≥35
  • 需要VV-ECMO和VA-ECMO的患者
  • 开始正压通气超过 48 小时（有创或无创）
  • 预期寿命<24小时
  • 心脏循环骤停
  • 化疗/放疗中的肿瘤
  • 不要采取复苏或安慰措施
  • 入住 ICU 时怀孕
  • 患者或代理决策者拒绝知情同意

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
累积发生率
大体时间：2024年4月1日至2026年1月31日
解调组和未解调组ARDS发病后7天内AKI累积发生率
2024年4月1日至2026年1月31日

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
急性肾损伤14
大体时间：2024年4月1日至2026年1月31日
) 在有或没有解调 IRVF 或具有不同 IRVF 模式的患者中，ARDS 发病后 14 天内 AKI 的发生率
2024年4月1日至2026年1月31日
AKI阶段
大体时间：2024年4月1日至2026年1月31日
AKI 和非 AKI 患者以及不同 AKI 阶段的 VM、RIhil 和 RIintra、SI、VexUS 值
2024年4月1日至2026年1月31日
肺肾相声
大体时间：2024年4月1日至2026年1月31日
有创机械通气参数（PEEP、平台压、驱动压和呼吸系统静态顺应性）值以及解调或任何 IRVF 模式（连续、脉动、双相和单相）中的 PaCO2 和 PaO2/FiO2 值
2024年4月1日至2026年1月31日
CRRT
大体时间：2024年4月1日至2026年1月31日
CRRT 开始和终止时的 IRVF 模式（连续、搏动、双相、单相）、VM、RIhil 和 RIintra、IRVFhil、SI 和 VexUS
2024年4月1日至2026年1月31日
考试不及格的发生率
大体时间：2024年4月1日至2026年1月31日
成功进行检查的患者占入组研究患者总数的百分比
2024年4月1日至2026年1月31日
慢性肾病进展
大体时间：2024年4月1日至2026年1月31日
CKD 发病率 CKD 发病率 CKD 累积发病率
2024年4月1日至2026年1月31日

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Policlinico Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年4月1日

初级完成 (估计的)

2026年1月31日

研究完成 (估计的)

2026年6月30日

研究注册日期

首次提交

2024年3月4日

首先提交符合 QC 标准的

2024年3月4日

首次发布 (实际的)

2024年3月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年3月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年3月4日

最后验证

2024年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 4302

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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