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ARDS 患者の急性腎障害 (AKI) を予測するための腎ドップラー。 (RED-AKI研究) (RED-AKI)

2024年3月4日 更新者：Giacomo Grasselli、Policlinico Hospital

RED-AKI: 急性腎損傷における腎ドップラー。急性呼吸窮迫症候群（ARDS）の重症患者における急性腎障害（AKI）を予測する腎内静脈流ドップラー（IRVF）の機能

これは多施設国際観察前向きコホート研究です。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。

  • 主な目的: ARDS 発症から 7 日以内の AKI の発症を予測するための、ARDS 診断時の IRVF 復調の能力を説明すること
  • 第二の目的: A) ARDS 発症から 14 日以内の AKI の発症を予測するための IRVF 復調または IRVF のパターン (持続性、拍動性、二相性、単相性) の能力を説明する。 B) AKI 患者および AKI なし患者における RD パラメータと VexUS を経時的に説明すること。 C) 腎内静脈うっ血および VexUS に対する侵襲的機械換気 (IMV) の影響について説明します。D) IRVF パターン、VexUS、およびパラメーターに対する CRRT の影響の評価。 E) 呼吸器系重症患者の IRVF を評価するための腎ドップラーの実現可能性について説明します。 F) AKD および CKD の発生率を評価する 参加者は、ARDS と診断され、集中治療室に入院し、侵襲的人工呼吸器を受けている成人患者を対象とします。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (推定)

164

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

ARDS と診断された成人患者は集中治療室に入院し、侵襲的人工呼吸器 (IMV) を受けています。

説明

包含基準:

  • 年齢 > 18歳
  • ベルリノ基準に従ってARDSと診断され、集中治療室に入院した重症患者
  • IMV の開始が 48 時間以内である、または IMV を開始する臨床決定。
  • 平均余命 > 24 時間
  • インフォームドコンセントへの署名

除外基準:

性別、人種、民族、性的嗜好を理由に患者が研究から除外されることはありません。

  • ARDS発症前のAKI
  • 慢性呼吸器疾患による慢性呼吸不全
  • 慢性腎疾患（CKDステージ≧2）および尿管閉塞。 CKD患者の定義は最新ガイドラインKDIGOによる
  • 慢性心不全
  • 慢性肝疾患
  • 過去 3 か月以内に大きなトラウマを負った
  • 過去3か月以内に大きな手術を受けた
  • 喫煙と飲酒
  • BMI ≧ 35
  • VV-ECMOおよびVA-ECMOを必要とする患者
  • 48時間以上の陽圧換気の開始（侵襲的または非侵襲的）
  • 平均余命は 24 時間未満
  • 心循環停止
  • 化学療法/放射線療法における新生物
  • 蘇生や慰安措置は行わないでください
  • ICU入院時の妊娠
  • 患者または代理意思決定者によるインフォームド・コンセントの拒否

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
累積発生率
時間枠：2024年4月1日～2026年1月31日
復調群および非復調群におけるARDS発症から7日以内のAKIの累積発生率
2024年4月1日～2026年1月31日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
AKI14
時間枠：2024年4月1日～2026年1月31日
) IRVF が復調されている患者とない患者、または異なる IRVF パターンを持つ患者における ARDS 発症から 14 日以内の AKI の発生率
2024年4月1日～2026年1月31日
アキステージ
時間枠：2024年4月1日～2026年1月31日
AKI患者およびAKIのない患者、および異なるAKIステージにおけるVM、RIhilおよびRIintra、SI、VexUS値
2024年4月1日～2026年1月31日
肺と腎臓のクロストーク
時間枠：2024年4月1日～2026年1月31日
侵襲的機械換気パラメータ（PEEP、プラトーの圧力、呼吸器系の駆動圧および静的コンプライアンス）値、および復調または任意の IRVF パターン（連続、拍動性、二相および単相）における PaCO2 および PaO2/FiO2 値
2024年4月1日～2026年1月31日
CRRT
時間枠：2024年4月1日～2026年1月31日
CRRTの開始時と中止時のIRVFパターン（連続、拍動性、二相性、単相性）、VM、RIhilおよびRIintra、IRVFhil、SIおよびVexUS
2024年4月1日～2026年1月31日
試験の不合格率
時間枠：2024年4月1日～2026年1月31日
研究に入院した患者の総数のうち、検査が成功した割合
2024年4月1日～2026年1月31日
CKDの進行
時間枠：2024年4月1日～2026年1月31日
CKDの罹患率 CKDの罹患率 CKDの累積罹患率
2024年4月1日～2026年1月31日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Policlinico Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年4月1日

一次修了 (推定)

2026年1月31日

研究の完了 (推定)

2026年6月30日

試験登録日

最初に提出

2024年3月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年3月4日

最初の投稿 (実際)

2024年3月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月4日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 4302

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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