Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Renal Doppler til at forudsige akut nyreskade (AKI) hos ARDS-patienter. (RED-AKI undersøgelse) (RED-AKI)

4. marts 2024 opdateret af: Giacomo Grasselli, Policlinico Hospital

RED-AKI: Renal Doppler ved akut nyreskade. Intrarenal venøs flow-dopplers (IRVF) evne til at forudsige akut nyreskade (AKI) hos kritisk syge patienter med akut respiratorisk distress-syndrom (ARDS)

Dette er et multicenter internationalt observationelt prospektivt kohortestudie. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  • PRIMÆR MÅL: At beskrive evnen af ​​IRVF-demodulation ved diagnose af ARDS til at forudsige udvikling af AKI inden for 7 dage fra ARDS-debut
  • SEKUNDÆRE MÅL: A) Beskriv evnen af ​​IRVF-demodulation eller mønster af IRVF (kontinuerlig, pulsatilitet, bifasisk, monofasisk) til at forudsige udvikling af AKI inden for 14 dage fra ARDS-debut. B) At beskrive RD-parametrene og VexUS i AKI og ingen AKI-patienter over tid. C) Beskriv indvirkningen af ​​invasiv mekanisk ventilation (IMV) på den intrarenale venøse kongestion og VexUS., D) Evaluering af effekt af CRRT på IRVF-mønster, VexUS og parametre. E) Beskriv gennemførligheden af ​​renal doppler til at vurdere IRVF hos kritisk syge respiratoriske patienter. F) Evaluere forekomsten af ​​AKD og CKD Deltagere vil Voksne patienter med diagnosen ARDS indlagt på intensivafdeling og gennemgår invasiv mekanisk ventilation

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

164

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter med diagnosen ARDS indlagt på intensivafdeling og under invasiv mekanisk ventilation (IMV).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder > 18 år
  • Kritisk syge patienter indlagt på intensivafdeling med diagnosen ARDS i henhold til Berlinos kriterier
  • Begyndelse af IMV mindre end 48 timer eller klinisk beslutning om at begynde IMV.
  • Forventet levetid > 24 timer
  • Informeret samtykke underskrevet

Ekskluderingskriterier:

Ingen patient vil blive udelukket fra undersøgelsen på grund af køn, race, etnicitet eller seksuel præference.

  • AKI før starten af ​​ARDS
  • Kronisk respirationssvigt på grund af kroniske luftvejssygdomme
  • Kronisk nyresygdom (CKD stadium ≥ 2) og enhver ureteral obstruktion. Definitionen af ​​CKD-patient er i henhold til den seneste retningslinje KDIGO
  • Kronisk hjertesvigt
  • Kronisk leversygdom
  • Større traumer inden for de seneste 3 måneder
  • Større operation inden for de seneste 3 måneder
  • Rygning og alkoholdrikning
  • BMI ≥ 35
  • Patienter med behov for VV-ECMO og VA-ECMO
  • Begyndelse af overtryksventilation mere end 48 timer (invasiv eller ingen invasiv)
  • Forventet levetid <24 timer
  • Cardio kredsløbsstop
  • Neoplasma i kemoterapi/strålebehandling
  • Undlad at genoplive eller trøste foranstaltninger
  • Graviditet ved ICU indlæggelse
  • Afvist informeret samtykke af patienten eller den stedfortrædende beslutningstager

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
kumulativ forekomst
Tidsramme: 1. april 2024 - 31. januar 2026
Kumulativ forekomst af AKI inden for 7 dage fra ARDS-debut i demoduleret og ikke-demoduleret gruppe
1. april 2024 - 31. januar 2026

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
AKI14
Tidsramme: 1. april 2024 - 31. januar 2026
) Forekomst af AKI inden for 14 dage fra ARDS-debut hos patient med og uden IRVF demoduleret eller med forskelligt IRVF-mønster
1. april 2024 - 31. januar 2026
AKIstage
Tidsramme: 1. april 2024 - 31. januar 2026
VM, RIhil og RIintra, SI, VexUS værdier i AKI og ingen AKI patienter og i de forskellige AKI stadier
1. april 2024 - 31. januar 2026
krydstale lunge-nyre
Tidsramme: 1. april 2024 - 31. januar 2026
invasive mekaniske ventilationsparametre (PEEP, tryk af plateau, drivtryk og statisk overensstemmelse i åndedrætssystemet) værdier og PaCO2 og PaO2/FiO2 værdier i det demodulerede eller i ethvert IRVF mønster (kontinuerlig, pulsatilitet, bifasisk og monofasisk)
1. april 2024 - 31. januar 2026
CRRT
Tidsramme: 1. april 2024 - 31. januar 2026
IRVF-mønster (kontinuerlig, pulsatilitet, bifasisk, monofasisk), VM, RIhil og RIintra, IRVFhil, SI og VexUS i begyndelsen og ved ophøret af CRRT
1. april 2024 - 31. januar 2026
forekomst af ikke bestået eksamen
Tidsramme: 1. april 2024 - 31. januar 2026
Procentdel af undersøgelser udført med succes blandt det samlede antal patienter, der blev optaget til undersøgelse
1. april 2024 - 31. januar 2026
CKD progression
Tidsramme: 1. april 2024 - 31. januar 2026
Incidens af CKD Forekomst af CKD Kumulativ forekomst af CKD
1. april 2024 - 31. januar 2026

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Policlinico Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. april 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. januar 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

8. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 4302

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut nyreskade

Kliniske forsøg med ARDS+AKI

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner