Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Vese Doppler az akut vesekárosodás (AKI) előrejelzésére ARDS-betegeknél. (RED-AKI tanulmány) (RED-AKI)

2024. március 4. frissítette: Giacomo Grasselli, Policlinico Hospital

RED-AKI: Vese Doppler akut vesekárosodásban. Az intrarenális vénás áramlási Doppler (IRVF) képessége az akut vesekárosodás (AKI) előrejelzésére akut légzési distressz szindrómában (ARDS) szenvedő, kritikus állapotú betegeknél

Ez egy többközpontú nemzetközi megfigyeléses prospektív kohorsz tanulmány. A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:

  • ELSŐDLEGES CÉL: Leírni az IRVF demoduláció képességét az ARDS diagnosztizálásakor az AKI kialakulásának előrejelzésére az ARDS kezdetétől számított 7 napon belül.
  • MÁSODLAGOS CÉLKITŰZÉSEK: A) Ismertesse az IRVF demoduláció képességét vagy az IRVF mintázatát (folyamatos, pulzáló, kétfázisú, egyfázisú), hogy előre jelezze az AKI kialakulását az ARDS megjelenésétől számított 14 napon belül. B) Az RD paraméterek és a VexUS leírása AKI-s és nem AKI-s betegekben az idő múlásával. C) Ismertesse az invazív mechanikus lélegeztetés (IMV) hatását az intrarenális vénás pangásra és a VexUS-ra. D) A CRRT hatásának értékelése az IRVF mintázatra, a VexUS-ra és a paraméterekre. E) Mutassa be a vese doppler vizsgálatának megvalósíthatóságát az IRVF értékelésére kritikus állapotú légúti betegeknél. F) Értékelje az AKD és a CKD előfordulását. A résztvevők ARDS diagnózissal rendelkező felnőtt betegek intenzív osztályra kerülnek, és invazív gépi lélegeztetésben részesülnek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

164

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az ARDS-ben diagnosztizált felnőtt betegek intenzív osztályra kerültek, és invazív gépi lélegeztetésen (IMV) részesülnek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor > 18 év
  • Súlyos állapotú betegek intenzív osztályra kerültek ARDS diagnózisával a Berlino kritériumok szerint
  • Az IMV kezdete kevesebb, mint 48 óra, vagy klinikai döntés az IMV megkezdéséről.
  • Várható élettartam > 24 óra
  • Tájékozott beleegyezés aláírva

Kizárási kritériumok:

Egyetlen beteg sem zárható ki a vizsgálatból nem, faj, etnikai hovatartozás vagy szexuális preferencia miatt.

  • Az AKI az ARDS kezdete előtt
  • Krónikus légúti betegségek miatt kialakuló krónikus légzési elégtelenség
  • Krónikus vesebetegség (CKD stádium ≥ 2) és bármilyen ureterelzáródás. A CKD-beteg meghatározása a KDIGO legújabb irányelve szerint történik
  • Krónikus szívelégtelenség
  • Krónikus májbetegség
  • Súlyos trauma az elmúlt 3 hónapban
  • Nagy műtét az elmúlt 3 hónapban
  • Dohányzás és alkoholfogyasztás
  • BMI ≥ 35
  • VV-ECMO és VA-ECMO kezelést igénylő betegek
  • 48 óránál hosszabb pozitív nyomású lélegeztetés kezdete (invazív vagy nem invazív)
  • Várható élettartam <24 óra
  • Kardió keringési leállás
  • Neoplazma a kemoterápiában/sugárterápiában
  • Ne próbáljon újraéleszteni, és ne végezzen kényelmi intézkedéseket
  • Terhesség az intenzív osztályon történő felvételkor
  • A beteg vagy a helyettesítő döntéshozó megtagadta a tájékoztatáson alapuló beleegyezését

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
kumulatív előfordulása
Időkeret: 2024. április 1. - 2026. január 31
Az AKI kumulatív előfordulása az ARDS kezdetétől számított 7 napon belül demodulált és nem demodulált csoportban
2024. április 1. - 2026. január 31

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
AKI14
Időkeret: 2024. április 1. - 2026. január 31
) Az AKI előfordulása az ARDS kezdetétől számított 14 napon belül IRVF demodulált és nem, vagy eltérő IRVF mintázatú betegeknél
2024. április 1. - 2026. január 31
AKIstage
Időkeret: 2024. április 1. - 2026. január 31
VM, RIhil és RIintra, SI, VexUS értékek AKI-s és nem AKI-s betegekben és a különböző AKI-stádiumokban
2024. április 1. - 2026. január 31
keresztbeszéd tüdő-vese
Időkeret: 2024. április 1. - 2026. január 31
invazív mechanikus lélegeztetési paraméterek (PEEP, Plató nyomása, vezetési nyomás és a légzőrendszer statikus megfelelősége) és a PaCO2 és PaO2/FiO2 értékek demodulált vagy bármilyen IRVF mintában (folyamatos, pulzáló, kétfázisú és egyfázisú)
2024. április 1. - 2026. január 31
CRRT
Időkeret: 2024. április 1. - 2026. január 31
IRVF mintázat (folyamatos, pulzáló, kétfázisú, egyfázisú), VM, RIhil és RIintra, IRVFhil, SI és VexUS a CRRT kezdetén és abbahagyásakor
2024. április 1. - 2026. január 31
sikertelen vizsga előfordulása
Időkeret: 2024. április 1. - 2026. január 31
A sikeresen elvégzett vizsgálatok százalékos aránya a vizsgálatra felvett összes beteg közül
2024. április 1. - 2026. január 31
CKD progresszió
Időkeret: 2024. április 1. - 2026. január 31
A CKD előfordulása A CKD előfordulása A CKD kumulatív előfordulása
2024. április 1. - 2026. január 31

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Policlinico Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. április 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. január 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. március 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 4.

Első közzététel (Tényleges)

2024. március 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 4.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 4302

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel