Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Doppler nerek w przewidywaniu ostrego uszkodzenia nerek (AKI) u pacjentów z ARDS. (badanie RED-AKI) (RED-AKI)

4 marca 2024 zaktualizowane przez: Giacomo Grasselli, Policlinico Hospital

RED-AKI: Doppler nerek w ostrym uszkodzeniu nerek. Możliwość wewnątrznerkowego dopplera przepływu żylnego (IRVF) w przewidywaniu ostrego uszkodzenia nerek (AKI) u krytycznie chorych pacjentów z zespołem ostrej niewydolności oddechowej (ARDS)

Jest to wieloośrodkowe, międzynarodowe obserwacyjne prospektywne badanie kohortowe. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  • GŁÓWNY CEL: Opisanie możliwości demodulacji IRVF w momencie rozpoznania ARDS w celu przewidzenia rozwoju AKI w ciągu 7 dni od wystąpienia ARDS
  • CELE DODATKOWE: A) Opisanie możliwości demodulacji IRVF lub wzoru IRVF (ciągłego, pulsacyjnego, dwufazowego, jednofazowego) w celu przewidzenia rozwoju AKI w ciągu 14 dni od wystąpienia ARDS. B) Opisanie parametrów RD i VexUS u pacjentów z AKI i bez AKI w czasie. C) Opisać wpływ inwazyjnej wentylacji mechanicznej (IMV) na przekrwienie żył wewnątrznerkowych i VexUS., D) Ocena wpływu CRRT na wzór IRVF, VexUS i parametry. E) Opisać możliwość zastosowania dopplera nerkowego w ocenie IRVF u krytycznie chorych pacjentów z układem oddechowym. F) Ocena częstości występowania AKD i PChN Uczestnicy: Dorośli pacjenci z rozpoznaniem ARDS, przyjęci na oddział intensywnej terapii i poddawani inwazyjnej wentylacji mechanicznej

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

164

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci z rozpoznaniem ARDS przyjmowani na oddział intensywnej terapii i poddawani inwazyjnej wentylacji mechanicznej (IMV).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek > 18 lat
  • Pacjenci w stanie krytycznym przyjmowani na oddział intensywnej terapii z rozpoznaniem ARDS według kryteriów berlińskich
  • Rozpoczęcie IMV w czasie krótszym niż 48 godzin lub decyzja kliniczna o rozpoczęciu IMV.
  • Oczekiwana długość życia > 24 godziny
  • Podpisano świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

Żaden pacjent nie zostanie wykluczony z badania ze względu na płeć, rasę, pochodzenie etniczne lub preferencje seksualne.

  • AKI przed wystąpieniem ARDS
  • Przewlekła niewydolność oddechowa spowodowana przewlekłymi chorobami układu oddechowego
  • Przewlekła choroba nerek (stopień PChN ≥ 2) i niedrożność moczowodu. Definicja pacjenta z PChN jest zgodna z najnowszymi wytycznymi KDIGO
  • Przewlekła niewydolność serca
  • Przewlekła choroba wątroby
  • Poważny uraz w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Poważna operacja w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Palenie i picie alkoholu
  • BMI ≥ 35
  • Pacjenci wymagający VV-ECMO i VA-ECMO
  • Rozpoczęcie wentylacji dodatnim ciśnieniem powyżej 48 godzin (inwazyjnej lub nieinwazyjnej)
  • Oczekiwana długość życia <24 godziny
  • Zatrzymanie krążenia i krążenia
  • Nowotwory w chemioterapii/radioterapii
  • Nie reanimuj ani nie stosuj środków zapewniających komfort
  • Ciąża w momencie przyjęcia na OIOM
  • Odmowa świadomej zgody pacjenta lub zastępczej osoby podejmującej decyzję

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
skumulowana częstość występowania
Ramy czasowe: 1 kwietnia 2024 - 31 stycznia 2026
Skumulowana częstość występowania AKI w ciągu 7 dni od wystąpienia ARDS w grupie z demodulacją i bez demodulacji
1 kwietnia 2024 - 31 stycznia 2026

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
AKI14
Ramy czasowe: 1 kwietnia 2024 - 31 stycznia 2026
) Występowanie AKI w ciągu 14 dni od wystąpienia ARDS u pacjentów z demodulacją IRVF lub bez niej lub z innym wzorem IRVF
1 kwietnia 2024 - 31 stycznia 2026
AKIstage
Ramy czasowe: 1 kwietnia 2024 - 31 stycznia 2026
Wartości VM, RIhil i RIintra, SI, VexUS u pacjentów z AKI i bez AKI oraz w różnych stadiach AKI
1 kwietnia 2024 - 31 stycznia 2026
rozmowa krzyżowa płuco-nerka
Ramy czasowe: 1 kwietnia 2024 - 31 stycznia 2026
wartości parametrów inwazyjnej wentylacji mechanicznej (PEEP, ciśnienie plateau, ciśnienie napędowe i podatność statyczna układu oddechowego) oraz wartości PaCO2 i PaO2/FiO2 w demodulowanym lub dowolnym schemacie IRVF (ciągłym, pulsacyjnym, dwufazowym i jednofazowym)
1 kwietnia 2024 - 31 stycznia 2026
CRRT
Ramy czasowe: 1 kwietnia 2024 - 31 stycznia 2026
Wzór IRVF (ciągły, pulsacyjny, dwufazowy, jednofazowy), VM, RIhil i RIintra, IRVFhil, SI i VexUS na początku i po zakończeniu CRRT
1 kwietnia 2024 - 31 stycznia 2026
częstość niezdania egzaminu
Ramy czasowe: 1 kwietnia 2024 - 31 stycznia 2026
Odsetek pomyślnie wykonanych badań wśród ogółu pacjentów przyjętych do badania
1 kwietnia 2024 - 31 stycznia 2026
Postęp PChN
Ramy czasowe: 1 kwietnia 2024 - 31 stycznia 2026
Częstość występowania PChN Częstość występowania PChN Łączna częstość występowania PChN
1 kwietnia 2024 - 31 stycznia 2026

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Policlinico Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 stycznia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 4302

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostre uszkodzenie nerek

Badania kliniczne na ARDS+AKI

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Singapore

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj