Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Почечная допплерография для прогнозирования острого повреждения почек (ОПП) у пациентов с ОРДС. (Исследование RED-AKI) (RED-AKI)

4 марта 2024 г. обновлено: Giacomo Grasselli, Policlinico Hospital

RED-AKI: Почечная допплерография при остром повреждении почек. Возможность допплерографии внутрипочечного венозного потока (IRVF) прогнозировать острое повреждение почек (ОПП) у пациентов в критическом состоянии с острым респираторным дистресс-синдромом (ОРДС)

Это многоцентровое международное обсервационное проспективное когортное исследование. Основные вопросы, на которые он призван ответить:

  • ОСНОВНАЯ ЦЕЛЬ: Описать возможность демодуляции IRVF при диагностике ОРДС для прогнозирования развития ОПП в течение 7 дней от начала ОРДС.
  • ВТОРИЧНЫЕ ЦЕЛИ: А) Описать способность демодуляции IRVF или характер IRVF (непрерывный, пульсирующий, двухфазный, монофазный) для прогнозирования развития ОПП в течение 14 дней от начала ОРДС. Б) Описать параметры RD и VexUS у пациентов с ОПП и без ОПП с течением времени. C) Описать влияние инвазивной механической вентиляции (IMV) на внутрипочечный венозный застой и VexUS. D) Оценка влияния ПЗПТ на картину IRVF, VexUS и параметры. E) Описать возможность использования почечной допплерографии для оценки IRVF у пациентов с респираторными заболеваниями в критическом состоянии. F) Оценить заболеваемость ОПП и ХБП. Участники: Взрослые пациенты с диагнозом ОРДС, поступившие в отделение интенсивной терапии и находящиеся на инвазивной искусственной вентиляции легких.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

164

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые пациенты с диагнозом ОРДС, госпитализированные в отделение интенсивной терапии и находящиеся на инвазивной искусственной вентиляции легких (ИВЛ).

Описание

Критерии включения:

  • Возраст > 18 лет
  • Пациенты в критическом состоянии, поступившие в отделение интенсивной терапии с диагнозом ОРДС по Берлинским критериям.
  • Начало IMV менее 48 часов или клиническое решение о начале IMV.
  • Ожидаемая продолжительность жизни > 24 часов
  • Подписано информированное согласие

Критерий исключения:

Ни один пациент не будет исключен из исследования по признаку пола, расы, этнической принадлежности или сексуальных предпочтений.

  • ОПП до начала ОРДС
  • Хроническая дыхательная недостаточность вследствие хронических заболеваний органов дыхания
  • Хроническая болезнь почек (стадия ХБП ≥ 2) и любая обструкция мочеточника. Определение пациента с ХБП соответствует последнему руководству KDIGO.
  • Хроническая сердечная недостаточность
  • Хроническое заболевание печени
  • Серьезная травма за последние 3 месяца.
  • Масштабное хирургическое вмешательство за последние 3 месяца.
  • Курение и употребление алкоголя
  • ИМТ ≥ 35
  • Пациенты, нуждающиеся в ВВ-ЭКМО и ВА-ЭКМО
  • Начало вентиляции с положительным давлением более 48 часов (инвазивная или неинвазивная)
  • Ожидаемая продолжительность жизни <24 часов
  • Сердечно-циркуляторная остановка
  • Новообразование при химиотерапии/лучевой терапии
  • Не реанимируйте или не принимайте меры по обеспечению комфорта
  • Беременность при поступлении в отделение интенсивной терапии
  • Отказ в информированном согласии пациента или лица, заменяющего лицо, принимающее решение

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
совокупная заболеваемость
Временное ограничение: 1 апреля 2024 г. – 31 января 2026 г.
Кумулятивная частота ОПП в течение 7 дней от начала ОРДС в демодулированной и недемодулированной группе
1 апреля 2024 г. – 31 января 2026 г.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
АКИ14
Временное ограничение: 1 апреля 2024 г. – 31 января 2026 г.
) Частота ОПП в течение 14 дней от начала ОРДС у пациентов с демодулированной ИРВФ и без нее или с другим паттерном ИРВФ
1 апреля 2024 г. – 31 января 2026 г.
AKIstage
Временное ограничение: 1 апреля 2024 г. – 31 января 2026 г.
Значения VM, RIhil и RIintra, SI, VexUS у пациентов с ОПП и без ОПП, а также на разных стадиях ОПП
1 апреля 2024 г. – 31 января 2026 г.
перекрестный разговор легкие-почки
Временное ограничение: 1 апреля 2024 г. – 31 января 2026 г.
параметры инвазивной механической вентиляции (ПДКВ, давление плато, рабочее давление и статическая податливость дыхательной системы), а также значения PaCO2 и PaO2/FiO2 в демодулированной или любой схеме IRVF (непрерывной, пульсирующей, двухфазной и монофазной)
1 апреля 2024 г. – 31 января 2026 г.
ЗПЗТ
Временное ограничение: 1 апреля 2024 г. – 31 января 2026 г.
Характер IRVF (непрерывный, пульсирующий, двухфазный, монофазный), VM, RIhil и RIintra, IRVFhil, SI и VexUS в начале и при прекращении ПЗПТ
1 апреля 2024 г. – 31 января 2026 г.
количество проваленных экзаменов
Временное ограничение: 1 апреля 2024 г. – 31 января 2026 г.
Процент успешно сданных экзаменов среди общего числа пациентов, принятых на обучение
1 апреля 2024 г. – 31 января 2026 г.
Прогрессирование ХБП
Временное ограничение: 1 апреля 2024 г. – 31 января 2026 г.
Заболеваемость ХБП Заболеваемость ХБП Кумулятивная заболеваемость ХБП
1 апреля 2024 г. – 31 января 2026 г.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Policlinico Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 апреля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 января 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 июня 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 марта 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 марта 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 марта 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 4302

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ОРДС+ОПП

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in South Africa

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться