Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Nierdoppler om acuut nierletsel (AKI) bij ARDS-patiënten te voorspellen. (RED-AKI-onderzoek) (RED-AKI)

4 maart 2024 bijgewerkt door: Giacomo Grasselli, Policlinico Hospital

RED-AKI: Nierdoppler bij acuut nierletsel. Vermogen van intrarenale veneuze flow-doppler (IRVF) om acuut nierletsel (AKI) te voorspellen bij ernstig zieke patiënten met acuut respiratoir noodsyndroom (ARDS)

Dit is een multicenter internationaal observationeel prospectief cohortonderzoek. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

  • PRIMAIRE DOEL: Beschrijven van het vermogen van IRVF-demodulatie bij de diagnose van ARDS om de ontwikkeling van AKI binnen 7 dagen na het begin van ARDS te voorspellen
  • SECUNDAIRE DOELSTELLINGEN: A) Beschrijf het vermogen van IRVF-demodulatie of patroon van IRVF (continu, pulsatiliteit, bifasisch, monofasisch) om de ontwikkeling van AKI binnen 14 dagen na het begin van de ARDS te voorspellen. B) Om de RD-parameters en VexUS te beschrijven bij de AKI en bij geen AKI-patiënten in de loop van de tijd. C) Beschrijf de impact van invasieve mechanische ventilatie (IMV) op de intrarenale veneuze congestie en VexUS., D) Evaluatie van het effect van CRRT op het IRVF-patroon, VexUS en parameters. E) Beschrijf de haalbaarheid van nierdoppler om IRVF te beoordelen bij ernstig zieke luchtwegpatiënten. F) Evalueer de incidentie van AKD en CKD Deelnemers zullen Volwassen patiënten met de diagnose ARDS opgenomen op de intensive care en invasieve mechanische beademing ondergaan

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

164

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen patiënten met de diagnose ARDS die zijn opgenomen op de intensive care en invasieve mechanische beademing (IMV) ondergaan.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd > 18 jaar
  • Kritisch zieke patiënten opgenomen op de intensive care met de diagnose ARDS volgens de Berlino-criteria
  • Begin van IMV minder dan 48 uur of klinische beslissing om met IMV te beginnen.
  • Levensverwachting > 24 uur
  • Geïnformeerde toestemming ondertekend

Uitsluitingscriteria:

Geen enkele patiënt zal van het onderzoek worden uitgesloten vanwege geslacht, ras, etniciteit of seksuele voorkeur.

  • AKI vóór het begin van ARDS
  • Chronisch ademhalingsfalen als gevolg van chronische luchtwegaandoeningen
  • Chronische nierziekte (CNZ-stadium ≥ 2) en elke ureterobstructie. Definitie van CKD-patiënt is volgens de nieuwste richtlijn KDIGO
  • Chronisch hartfalen
  • Chronische leverziekte
  • Groot trauma in de afgelopen 3 maanden
  • Grote operatie in de afgelopen 3 maanden
  • Roken en alcoholgebruik
  • BMI ≥ 35
  • Patiënten die VV-ECMO en VA-ECMO nodig hebben
  • Begin van positieve drukbeademing langer dan 48 uur (invasief of niet-invasief)
  • Levensverwachting <24 uur
  • Cardio-circulatiestilstand
  • Neoplasmata bij chemotherapie/radiotherapie
  • Niet reanimeren of troostmaatregelen nemen
  • Zwangerschap bij opname op de IC
  • Geweigerde geïnformeerde toestemming van de patiënt of plaatsvervangende beslisser

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
cumulatieve incidentie
Tijdsspanne: 1 april 2024 - 31 januari 2026
Cumulatieve incidentie van AKI binnen 7 dagen vanaf het begin van ARDS in gedemoduleerde en niet-gedemoduleerde groep
1 april 2024 - 31 januari 2026

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
AKI14
Tijdsspanne: 1 april 2024 - 31 januari 2026
) Incidentie van AKI binnen 14 dagen vanaf het begin van ARDS bij patiënten met en zonder gedemoduleerde IRVF of met een ander IRVF-patroon
1 april 2024 - 31 januari 2026
AKIStage
Tijdsspanne: 1 april 2024 - 31 januari 2026
VM-, RIhil- en RIintra-, SI-, VexUS-waarden bij AKI- en geen AKI-patiënten en in de verschillende AKI-stadia
1 april 2024 - 31 januari 2026
overspraak long-nier
Tijdsspanne: 1 april 2024 - 31 januari 2026
invasieve mechanische ventilatieparameters (PEEP, plateaudruk, aandrijfdruk en statische compliantie van het ademhalingssysteem) en PaCO2- en PaO2/FiO2-waarden in gedemoduleerd of in elk IRVF-patroon (continu, pulsatiliteit, bifasisch en monofasisch)
1 april 2024 - 31 januari 2026
CRRT
Tijdsspanne: 1 april 2024 - 31 januari 2026
IRVF-patroon (continu, pulsatiliteit, bifasisch, monofasisch), VM, RIhil en RIintra, IRVFhil, SI en VexUS aan het begin en aan het einde van CRRT
1 april 2024 - 31 januari 2026
incidentie van mislukte examens
Tijdsspanne: 1 april 2024 - 31 januari 2026
Percentage met succes uitgevoerde onderzoeken onder het totaal aantal patiënten dat is toegelaten tot de studie
1 april 2024 - 31 januari 2026
CKD-progressie
Tijdsspanne: 1 april 2024 - 31 januari 2026
Incidentie van CKD Incidentie van CKD Cumulatieve incidentie van CKD
1 april 2024 - 31 januari 2026

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Policlinico Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 april 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 januari 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 4302

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Acuut nierletsel

Klinische onderzoeken op ARDS+AKI

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Romania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren