Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Renální doppler k predikci akutního poškození ledvin (AKI) u pacientů s ARDS. (studie RED-AKI) (RED-AKI)

4. března 2024 aktualizováno: Giacomo Grasselli, Policlinico Hospital

RED-AKI: Renální doppler při akutním poškození ledvin. Schopnost intrarenálního žilního průtokového dopplera (IRVF) předpovídat akutní poškození ledvin (AKI) u kriticky nemocných pacientů se syndromem akutní respirační tísně (ARDS)

Jedná se o multicentrickou mezinárodní observační prospektivní kohortovou studii. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

  • PRIMÁRNÍ CÍL: Popsat schopnost demodulace IRVF při diagnóze ARDS předpovědět vývoj AKI do 7 dnů od vzniku ARDS
  • SEKUNDÁRNÍ CÍLE: A)Popište schopnost demodulace IRVF nebo vzor IRVF (kontinuální, pulzační, bifázická, monofázická) předpovědět vývoj AKI do 14 dnů od začátku ARDS. B) Popsat parametry RD a VexUS u pacientů s AKI a bez AKI v průběhu času. C) Popište vliv invazivní mechanické ventilace (IMV) na intrarenální venózní kongesci a VexUS. D) Vyhodnocení vlivu CRRT na obraz IRVF, VexUS a parametry. E) Popište proveditelnost renálního dopplera pro hodnocení IRVF u kriticky nemocných respiračních pacientů. F) Vyhodnoťte výskyt AKD a CKD Účastníci budou Dospělí pacienti s diagnózou ARDS přijati na jednotku intenzivní péče a podstupující invazivní mechanickou ventilaci

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

164

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti s diagnózou ARDS přijati na jednotku intenzivní péče a podstupující invazivní mechanickou ventilaci (IMV).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk > 18 let
  • Kriticky nemocní pacienti přijatí na jednotku intenzivní péče s diagnózou ARDS podle kritérií Berlina
  • Začátek IMV méně než 48 hodin nebo Klinické rozhodnutí zahájit IMV.
  • Předpokládaná životnost > 24 hodin
  • Podepsán informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

Žádný pacient nebude ze studie vyloučen z důvodu pohlaví, rasy, etnického původu nebo sexuální preference.

  • AKI před nástupem ARDS
  • Chronické respirační selhání v důsledku chronických respiračních onemocnění
  • Chronické onemocnění ledvin (stádium CKD ≥ 2) a jakákoli ureterální obstrukce. Definice pacienta s CKD je podle nejnovější směrnice KDIGO
  • Chronické srdeční selhání
  • Chronické onemocnění jater
  • Velké trauma za poslední 3 měsíce
  • Velká operace za poslední 3 měsíce
  • Kouření a pití alkoholu
  • BMI ≥ 35
  • Pacienti, kteří potřebují VV-ECMO a VA-ECMO
  • Začátek přetlakové ventilace delší než 48 hodin (invazivní nebo neinvazivní)
  • Předpokládaná životnost <24 hodin
  • Kardio oběhová zástava
  • Novotvar v chemoterapii/radioterapii
  • Neresuscitujte ani neutěšujte
  • Těhotenství při příjmu na JIP
  • Odmítl informovaný souhlas ze strany pacienta nebo osoby s rozhodovací pravomocí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
kumulativní výskyt
Časové okno: 1. dubna 2024 – 31. ledna 2026
Kumulativní výskyt AKI do 7 dnů od začátku ARDS v demodulované a nedemodulované skupině
1. dubna 2024 – 31. ledna 2026

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
AKI14
Časové okno: 1. dubna 2024 – 31. ledna 2026
) Výskyt AKI do 14 dnů od začátku ARDS u pacienta s demodulovanou IRVF a bez ní nebo s odlišným vzorem IRVF
1. dubna 2024 – 31. ledna 2026
AKIstage
Časové okno: 1. dubna 2024 – 31. ledna 2026
Hodnoty VM, RIhil a RIintra, SI, VexUS u pacientů s AKI a bez AKI a v různém stadiu AKI
1. dubna 2024 – 31. ledna 2026
cross talk plíce-ledviny
Časové okno: 1. dubna 2024 – 31. ledna 2026
hodnoty parametrů invazivní mechanické ventilace (PEEP, Pressure of plateau, hnací tlak a statická poddajnost dýchacího systému) a hodnoty PaCO2 a PaO2/FiO2 v demodulovaném nebo libovolném IRVF vzoru (kontinuální, pulsatilita, bifázický a monofázický)
1. dubna 2024 – 31. ledna 2026
CRRT
Časové okno: 1. dubna 2024 – 31. ledna 2026
IRVF vzor (kontinuální, pulsatilita, bifázický, monofázický), VM, RIhil a RIintra, IRVFhil, SI a VexUS na začátku a při ukončení CRRT
1. dubna 2024 – 31. ledna 2026
výskyt neúspěšných zkoušek
Časové okno: 1. dubna 2024 – 31. ledna 2026
Procento úspěšně provedených vyšetření z celkového počtu pacientů přijatých ke studiu
1. dubna 2024 – 31. ledna 2026
Progrese CKD
Časové okno: 1. dubna 2024 – 31. ledna 2026
Incidence CKD Incidence CKD Kumulativní výskyt CKD
1. dubna 2024 – 31. ledna 2026

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Policlinico Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. dubna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. ledna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

8. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 4302

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ARDS+AKI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit