Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Munuaisdoppler ennustaa akuutin munuaisvaurion (AKI) ARDS-potilailla. (RED-AKI-tutkimus) (RED-AKI)

maanantai 4. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Giacomo Grasselli, Policlinico Hospital

RED-AKI: Munuaisten Doppler akuutissa munuaisvauriossa. Intrarenal Venous Flow Doppler (IRVF) kyky ennustaa akuuttia munuaisvauriota (AKI) kriittisesti sairailla potilailla, joilla on akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä (ARDS)

Tämä on monikeskuslainen kansainvälinen havainnollinen prospektiivinen kohorttitutkimus. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:

  • Ensisijainen TAVOITE: Kuvailla IRVF-demodulaation kykyä ARDS:n diagnoosin yhteydessä ennustaa AKI:n kehittymistä 7 päivän sisällä ARDS:n alkamisesta
  • TOISIJAISET TAVOITTEET: A) Kuvaile IRVF-demodulaation tai IRVF-mallin kykyä (jatkuva, pulsatiivinen, kaksivaiheinen, yksivaiheinen) ennustaa AKI:n kehittymistä 14 päivän sisällä ARDS:n alkamisesta. B) Kuvaa RD-parametrit ja VexUS AKI-potilailla eikä AKI-potilailla ajan myötä. C) Kuvaile invasiivisen mekaanisen ventilaation (IMV) vaikutusta munuaisensisäiseen laskimokongestioon ja VexUS:iin. D) CRRT:n vaikutuksen arviointi IRVF-kuvioon, VexUS:iin ja parametreihin. E) Kuvaile munuaisten dopplerin toteutettavuutta IRVF:n arvioimiseksi kriittisesti sairailla hengitystiepotilailla. F) Arvioi AKD:n ja CKD:n ilmaantuvuus Osallistujat Aikuiset potilaat, joilla on diagnosoitu ARDS, otetaan tehohoitoon ja joille tehdään invasiivinen mekaaninen ventilaatio

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

164

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset potilaat, joilla on diagnosoitu ARDS, vietiin tehohoitoon ja joille tehdään invasiivinen mekaaninen ventilaatio (IMV).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä > 18 vuotta
  • Kriittisesti sairaat potilaat, jotka on otettu teho-osastolle ARDS-diagnoosilla Berlinon kriteerien mukaan
  • IMV:n alkaminen alle 48 tunnin kuluttua tai kliininen päätös aloittaa IMV.
  • Elinajanodote > 24 tuntia
  • Tietoinen suostumus allekirjoitettu

Poissulkemiskriteerit:

Ketään potilasta ei suljeta pois tutkimuksesta sukupuolen, rodun, etnisen taustan tai seksuaalisen mieltymyksen vuoksi.

  • AKI ennen ARDS:n alkamista
  • Kroonisista hengitystiesairauksista johtuva krooninen hengitysvajaus
  • Krooninen munuaissairaus (CKD-aste ≥ 2) ja mikä tahansa virtsanjohtimen tukos. CKD-potilaan määritelmä on viimeisimmän KDIGO-ohjeen mukaan
  • Krooninen sydämen vajaatoiminta
  • Krooninen maksasairaus
  • Suuri trauma viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Suuri leikkaus viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Tupakointi ja alkoholin juonti
  • BMI ≥ 35
  • Potilaat, jotka tarvitsevat VV-ECMO:ta ja VA-ECMO:ta
  • Ylipainehengityksen alkaminen yli 48 tuntia (invasiivinen tai ei-invasiivinen)
  • Elinajanodote <24 tuntia
  • Sydämen verenkiertopysähdys
  • Kasvain kemoterapiassa/sädehoidossa
  • Älä elvytystä tai lohdutustoimenpiteitä
  • Raskaus teho-osastolla
  • Potilaan tai korvaavan päätöksentekijän antama tietoinen suostumus evätty

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kumulatiivinen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 1. huhtikuuta 2024 - 31. tammikuuta 2026
AKI:n kumulatiivinen ilmaantuvuus 7 päivän sisällä ARDS:n alkamisesta demoduloidussa ja ei-demoduloidussa ryhmässä
1. huhtikuuta 2024 - 31. tammikuuta 2026

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
AKI14
Aikaikkuna: 1. huhtikuuta 2024 - 31. tammikuuta 2026
) AKI:n ilmaantuvuus 14 päivän sisällä ARDS:n alkamisesta potilaalla, jolla on tai ei ole IRVF-moduloitunut tai jolla on erilainen IRVF-kuvio
1. huhtikuuta 2024 - 31. tammikuuta 2026
AKIstage
Aikaikkuna: 1. huhtikuuta 2024 - 31. tammikuuta 2026
VM-, RIhil- ja RIintra-, SI-, VexUS-arvot AKI-potilailla ja ei AKI-potilailla ja eri AKI-vaiheissa
1. huhtikuuta 2024 - 31. tammikuuta 2026
cross talk keuhko-munuainen
Aikaikkuna: 1. huhtikuuta 2024 - 31. tammikuuta 2026
invasiivisen mekaanisen ventilaation parametrit (PEEP, tasannepaine, ajopaine ja hengityselinten staattinen yhteensopivuus) sekä PaCO2- ja PaO2/FiO2-arvot demoduloidussa tai missä tahansa IRVF-kuviossa (jatkuva, pulsatiivinen, kaksivaiheinen ja yksivaiheinen)
1. huhtikuuta 2024 - 31. tammikuuta 2026
CRRT
Aikaikkuna: 1. huhtikuuta 2024 - 31. tammikuuta 2026
IRVF-kuvio (jatkuva, sykkivä, kaksivaiheinen, yksivaiheinen), VM, RIhil ja RIintra, IRVFhil, SI ja VexUS CRRT:n alussa ja lopettamisen yhteydessä
1. huhtikuuta 2024 - 31. tammikuuta 2026
epäonnistuneiden kokeiden esiintyvyys
Aikaikkuna: 1. huhtikuuta 2024 - 31. tammikuuta 2026
Onnistuneesti suoritettujen tutkimusten prosenttiosuus tutkimukseen hyväksyttyjen potilaiden kokonaismäärästä
1. huhtikuuta 2024 - 31. tammikuuta 2026
CKD:n eteneminen
Aikaikkuna: 1. huhtikuuta 2024 - 31. tammikuuta 2026
CKD:n ilmaantuvuus CKD:n esiintyvyys CKD:n kumulatiivinen ilmaantuvuus
1. huhtikuuta 2024 - 31. tammikuuta 2026

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Policlinico Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. tammikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 4. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 8. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 8. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 4302

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akuutti munuaisvaurio

Kliiniset tutkimukset ARDS+AKI

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa