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ARDS 환자의 급성 신장 손상(AKI)을 예측하는 신장 도플러. (RED-AKI 연구) (RED-AKI)

2024년 3월 4일 업데이트: Giacomo Grasselli, Policlinico Hospital

RED-AKI: 급성 신장 손상의 신장 도플러. 급성 호흡곤란 증후군(ARDS)이 있는 중증 환자의 급성 신장 손상(AKI)을 예측하는 신장내 정맥 흐름 도플러(IRVF)의 기능

이것은 다기관 국제 관찰 전향적 코호트 연구입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

  • 주요 목표: ARDS 발병 후 7일 이내에 AKI의 발달을 예측하기 위해 ARDS 진단 시 IRVF 복조 기능을 설명합니다.
  • 2차 목표: A) ARDS 발병 후 14일 이내에 AKI의 발달을 예측하기 위해 IRVF 복조 또는 IRVF 패턴(연속, 박동성, 이상성, 단상성) 기능을 설명합니다. B) AKI의 RD 매개변수와 VexUS를 설명하고 시간이 지남에 따라 AKI 환자는 없습니다. C) 침습적 기계 환기(IMV)가 신장 내 정맥 울혈 및 VexUS에 미치는 영향을 설명합니다. D) IRVF 패턴, VexUS 및 매개변수에 대한 CRRT의 효과 평가. E) 중증 호흡기 환자의 IRVF를 평가하기 위한 신장 도플러의 타당성을 설명합니다. F) AKD 및 CKD 발생률 평가 참가자는 ARDS 진단을 받고 중환자실에 입원하여 침습적 기계적 환기를 받는 성인 환자입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

164

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

ARDS 진단을 받고 중환자실에 입원하여 침습적 기계적 환기(IMV)를 받는 성인 환자.

설명

포함 기준:

  • 연령 > 18세
  • Berlino 기준에 따라 ARDS 진단을 받고 중환자실에 입원한 중환자
  • 48시간 이내에 IMV 시작 또는 IMV 시작에 대한 임상 결정.
  • 기대 수명 > 24시간
  • 사전 동의 서명됨

제외 기준:

어떠한 환자도 성별, 인종, 민족 또는 성적 선호로 인해 연구에서 제외되지 않습니다.

  • ARDS 발병 전 AKI
  • 만성 호흡기 질환으로 인한 만성 호흡 부전
  • 만성 신장 질환(CKD 단계 ≥ 2) 및 요관 폐쇄. 만성콩팥병 환자의 정의는 KDIGO의 최신 가이드라인에 따릅니다.
  • 만성 심부전
  • 만성 간질환
  • 지난 3개월 동안의 중대한 외상
  • 지난 3개월 동안 큰 수술을 받았음
  • 흡연과 음주
  • BMI ≥ 35
  • VV-ECMO 및 VA-ECMO가 필요한 환자
  • 48시간 이후 양압 환기 시작(침습적 또는 비침습적)
  • 기대 수명 <24시간
  • 심장 순환 정지
  • 화학요법/방사선요법에서의 신생물
  • 소생시키거나 위안을 주는 조치를 취하지 마십시오.
  • ICU 입원 시 임신
  • 환자 또는 대리 의사 결정자의 사전 동의 거부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
누적 발생률
기간: 2024년 4월 1일 ~ 2026년 1월 31일
복조군과 비복조군에서 ARDS 발병 후 7일 이내 AKI 누적 발생률
2024년 4월 1일 ~ 2026년 1월 31일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
아키14
기간: 2024년 4월 1일 ~ 2026년 1월 31일
) IRVF 복조 유무 또는 IRVF 패턴이 다른 환자에서 ARDS 발병 후 14일 이내에 AKI 발생률
2024년 4월 1일 ~ 2026년 1월 31일
AKI스테이지
기간: 2024년 4월 1일 ~ 2026년 1월 31일
AKI의 VM, RIhil 및 RIintra, SI, VexUS 값, AKI 환자가 없고 다른 AKI 단계에서
2024년 4월 1일 ~ 2026년 1월 31일
폐-신장 혼선
기간: 2024년 4월 1일 ~ 2026년 1월 31일
침습적 기계 환기 매개변수(PEEP, 정체기 압력, 구동 압력, 호흡계의 정적 순응도) 값과 복조된 IRVF 패턴(연속, 박동성, 이상형 및 단상)의 PaCO2 및 PaO2/FiO2 값
2024년 4월 1일 ~ 2026년 1월 31일
CRRT
기간: 2024년 4월 1일 ~ 2026년 1월 31일
CRRT 시작 및 중단 시 IRVF 패턴(연속, 박동성, 이상성, 단상), VM, RIhil 및 RIintra, IRVFhil, SI 및 VexUS
2024년 4월 1일 ~ 2026년 1월 31일
시험 실패 발생률
기간: 2024년 4월 1일 ~ 2026년 1월 31일
연구에 참여한 전체 환자 중 성공적으로 수행된 검사의 비율
2024년 4월 1일 ~ 2026년 1월 31일
만성콩팥병 진행
기간: 2024년 4월 1일 ~ 2026년 1월 31일
CKD 발생률 CKD 발생률 CKD 누적 발생률
2024년 4월 1일 ~ 2026년 1월 31일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Policlinico Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 4월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 1월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 3월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 4일

처음 게시됨 (실제)

2024년 3월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 4일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 4302

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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