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Doppler renal para prever lesão renal aguda (LRA) em pacientes com SDRA. (Estudo RED-AKI) (RED-AKI)

4 de março de 2024 atualizado por: Giacomo Grasselli, Policlinico Hospital

RED-AKI: Doppler renal na lesão renal aguda. Capacidade do Doppler de fluxo venoso intrarrenal (IRVF) para prever lesão renal aguda (LRA) em pacientes gravemente enfermos com síndrome de desconforto respiratório agudo (SDRA)

Este é um estudo de coorte prospectivo observacional internacional multicêntrico. As principais questões que pretende responder são:

  • OBJETIVO PRIMÁRIO: Descrever a capacidade da demodulação da IRVF no diagnóstico de SDRA para prever o desenvolvimento de LRA dentro de 7 dias a partir do início da SDRA
  • OBJETIVOS SECUNDÁRIOS: A) Descrever a capacidade de demodulação de IRVF ou padrão de IRVF (contínuo, pulsatilidade, bifásico, monofásico) para prever o desenvolvimento de LRA dentro de 14 dias a partir do início da SDRA. B) Descrever os parâmetros RD e VexUS nos pacientes com LRA e sem LRA ao longo do tempo. C) Descrever o impacto da ventilação mecânica invasiva (VMI) na congestão venosa intrarrenal e VexUS., D) Avaliação do efeito da CRRT no padrão IRVF, VexUS e parâmetros. E) Descrever a viabilidade do doppler renal para avaliar IRVF em pacientes respiratórios gravemente enfermos. F) Avaliar a incidência de DRA e DRC Os participantes serão pacientes adultos com diagnóstico de SDRA internados em unidade de terapia intensiva e submetidos à ventilação mecânica invasiva

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

164

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes adultos com diagnóstico de SDRA internados em unidade de terapia intensiva e submetidos à ventilação mecânica invasiva (VMI).

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade > 18 anos
  • Pacientes críticos internados em unidade de terapia intensiva com diagnóstico de SDRA segundo critérios de Berlino
  • Início da VMI há menos de 48 horas ou decisão clínica de início da VMI.
  • Expectativa de vida > 24 horas
  • Consentimento informado assinado

Critério de exclusão:

Nenhum paciente será excluído do estudo por causa de gênero, raça, etnia ou preferência sexual.

  • LRA antes do início da SDRA
  • Insuficiência respiratória crônica devido a doenças respiratórias crônicas
  • Doença renal crônica (estágio da DRC ≥ 2) e qualquer obstrução ureteral. A definição de paciente com DRC está de acordo com a última diretriz KDIGO
  • Falha crônica do coração
  • Doença hepática crônica
  • Trauma grave nos últimos 3 meses
  • Cirurgia de grande porte nos últimos 3 meses
  • Fumar e beber álcool
  • IMC ≥ 35
  • Pacientes que necessitam de VV-ECMO e VA-ECMO
  • Início da ventilação com pressão positiva há mais de 48 horas (invasiva ou não invasiva)
  • Expectativa de vida <24 horas
  • Parada cardiocirculatória
  • Neoplasia em quimioterapia/radioterapia
  • Não reanimar ou medidas de conforto
  • Gravidez na admissão na UTI
  • Consentimento informado recusado pelo paciente ou tomador de decisão substituto

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
incidência cumulativa
Prazo: 1º de abril de 2024 - 31 de janeiro de 2026
Incidência cumulativa de LRA dentro de 7 dias a partir do início da SDRA no grupo demodulado e não demodulado
1º de abril de 2024 - 31 de janeiro de 2026

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
LRA14
Prazo: 1º de abril de 2024 - 31 de janeiro de 2026
) Incidência de LRA dentro de 14 dias do início da SDRA em pacientes com e sem IRVF demodulada ou com padrão diferente de IRVF
1º de abril de 2024 - 31 de janeiro de 2026
AKIstage
Prazo: 1º de abril de 2024 - 31 de janeiro de 2026
Valores VM, RIhil e RIintra, SI, VexUS em pacientes com LRA e sem LRA e nos diferentes estágios de LRA
1º de abril de 2024 - 31 de janeiro de 2026
conversa cruzada pulmão-rim
Prazo: 1º de abril de 2024 - 31 de janeiro de 2026
parâmetros de ventilação mecânica invasiva (PEEP, pressão de platô, pressão motriz e complacência estática do sistema respiratório) valores e valores de PaCO2 e PaO2/FiO2 no padrão demodulado ou em qualquer padrão de IRVF (contínuo, pulsatilidade, bifásico e monofásico)
1º de abril de 2024 - 31 de janeiro de 2026
CRRT
Prazo: 1º de abril de 2024 - 31 de janeiro de 2026
Padrão IRVF (contínuo, pulsatilidade, bifásico, monofásico), VM, RIhil e RIintra, IRVFhil, SI e VexUS no início e na descontinuação da CRRT
1º de abril de 2024 - 31 de janeiro de 2026
incidência de reprovação no exame
Prazo: 1º de abril de 2024 - 31 de janeiro de 2026
Percentual de exames realizados com sucesso entre o total de pacientes admitidos no estudo
1º de abril de 2024 - 31 de janeiro de 2026
Progressão da DRC
Prazo: 1º de abril de 2024 - 31 de janeiro de 2026
Incidência de DRC Incidência de DRC Incidência Cumulativa de DRC
1º de abril de 2024 - 31 de janeiro de 2026

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Policlinico Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de abril de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

31 de janeiro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de junho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

8 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 4302

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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