Povidon-jod vs saltlösning vid kolorektala operationer och dess effekter på infektion på operationsstället
Intraoperativ spolning av det kirurgiska snittet med povidon-jod vs saltlösning vid kolorektala operationer och dess effekter på infektion på operationsstället
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienterna kommer att randomiseras till en av följande interventionsgrupper:
Grupp 1: intraoperativ spolning/tvättning av det kirurgiska snittet med povidon-jod (PVP-I); Detalj: efter aponeurotisk syntes och omedelbart före kutan syntes, kommer huden och subkutan vävnad i det kirurgiska snittet att sköljas och tvättas rikligt med cirka 500 ml (beroende på storleken på snittet) povidon-jodlösning (PVP-I). Den exakta volymen som ska användas kommer att vara den minsta volym som krävs för riklig och effektiv tvätt av snittvävnaderna. " Grupp 2: intraoperativ spolning/tvättning av det kirurgiska snittet med koksaltlösning (NaCl 0,9%); Detalj: efter aponeurotisk syntes och omedelbart före kutan syntes, kommer huden och subkutan vävnad av det kirurgiska snittet att sköljas och tvättas rikligt med cirka 500 ml (beroende på storleken på snittet) av saltlösning (NaCl 0,9%). Den exakta volymen som ska användas kommer att vara den minsta volym som krävs för riklig och effektiv tvätt av snittvävnaderna.
OBS: andra vårdrutiner för deltagande patienter kommer inte att ändras av denna studie. Patienterna kommer att få mekanisk tjocktarmsberedning och antibiotikaprofylax enligt rutiner som redan finns av assistentteamet.
Randomisering: blockrandomiseringsmetoden kommer att användas (block med 4 patienter vardera).
Grupperna 1 och 2 kommer att jämföras med varandra vad gäller utfall.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Daniel C Damin, PhD
- Telefonnummer: +5551996020442
- E-post: damin@terra.com.br
Studieorter
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brasilien, 90.035-903
- Rekrytering
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
-
Kontakt:
- Daniel C Damin
- Telefonnummer: +5551996020442
- E-post: damin@terra.com.br
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patienter äldre än 18 år som diagnostiserats med benigna eller maligna kolorektala sjukdomar som genomgår elektiv öppen eller videoassisterad kolektomi eller proctectomy (resektion) vid Hospital de Clinicas de Porto Alegre - Division of Coloproctology.
Exklusions kriterier:
- ålder under 18;
- operation klassificerad som smutsig;
- akut/akut operation;
- patienter som genomgår multiviscerala resektioner (bäckenexenteration eller partiell resektion av något intilliggande organ);
- känd allergi mot jod.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Povidon-jod arm
Patienter som genomgick kolorektala resektioner med Povidon-jod i operationssåret.
|
Applicering av povidon-jod på operationssåret hos patienter som genomgått kolorektala resektioner.
|
|
Aktiv komparator: Arm för saltlösning.
Patienter underkastade kolorektala resektioner med koksaltlösning i operationssåret.
|
Applicering av saltlösning på operationssåret hos patienter som genomgått kolorektala resektioner.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Infektion på operationsstället
Tidsram: 30 dagar
|
Infektion på operationsstället inom 30 dagar från det kirurgiska ingreppet
|
30 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Intrakavitär kirurgisk infektion
Tidsram: 30 dagar
|
Infektioner i bukhålan
|
30 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Daniel C Damin, PhD, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2022-0442
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .