대장 수술에서 포비돈 요오드 대 식염수 용액과 수술 부위 감염에 미치는 영향
대장 수술에서 포비돈 요오드 대 식염수 용액을 사용한 수술 절개 부위의 세척 및 수술 부위 감염에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
환자는 다음 중재 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다.
그룹 1: 포비돈요오드(PVP-I)를 사용하여 수술 절개 부위를 수술 중 세척/세척합니다. 세부 사항: 건막 합성 후 피부 합성 직전에 수술 절개 부위의 피부와 피하 조직을 약 500ml(절개 크기에 따라 다름)의 포비돈 요오드 용액(PVP-I)으로 충분히 씻어냅니다. 사용되는 정확한 부피는 절개된 조직을 풍부하고 효율적으로 세척하는데 필요한 최소한의 부피가 됩니다. " 그룹 2: 수술 중 세척/식염수(NaCl 0.9%)로 수술 절개 세척; 세부 사항: 건막 합성 후 및 피부 합성 직전에 수술 절개 부위의 피부 및 피하 조직을 약 500ml로 세척하고 충분히 세척합니다. (절개 크기에 따라 다름) 식염수(NaCl 0.9%). 사용되는 정확한 부피는 절개된 조직을 풍부하고 효율적으로 세척하는데 필요한 최소한의 부피가 됩니다.
참고: 참여 환자의 다른 치료 루틴은 이 연구에 의해 변경되지 않습니다. 환자는 보조 팀이 이미 마련한 루틴에 따라 기계적 결장 준비 및 항생제 예방 조치를 받게 됩니다.
무작위화: 블록 무작위화 방법이 사용됩니다(각 환자 4명의 블록).
그룹 1과 2의 결과를 서로 비교합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Daniel C Damin, PhD
- 전화번호: +5551996020442
- 이메일: damin@terra.com.br
연구 장소
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, 브라질, 90.035-903
- 모병
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
-
연락하다:
- Daniel C Damin
- 전화번호: +5551996020442
- 이메일: damin@terra.com.br
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
포르토 알레그레 병원(Hospital de Clinicas de Porto Alegre - Colopractology Division)에서 선택적 개복 또는 비디오 보조 결장절제술 또는 직장 절제술(절제술)을 받는 양성 또는 악성 대장 질환 진단을 받은 18세 이상의 환자.
제외 기준:
- 18세 미만
- 더러운 것으로 분류된 수술;
- 긴급/응급 수술;
- 다장기 절제술(골반 적출술 또는 인접 기관의 부분 절제술)을 받는 환자;
- 요오드에 대한 알려진 알레르기.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 포비돈-요오드 팔
수술 상처에 포비돈 요오드를 사용하여 대장 직장 절제술을 받은 환자.
|
대장 절제술을 받은 환자의 수술 상처에 포비돈 요오드를 적용합니다.
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활성 비교기: 식염수 팔.
수술 상처에 식염수를 사용하여 대장 직장 절제술을 받은 환자.
|
대장 절제술을 받은 환자의 수술 상처에 식염수 적용.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 부위 감염
기간: 30 일
|
수술 후 30일 이내 수술부위 감염
|
30 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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강내 수술 감염
기간: 30 일
|
복강 내 감염
|
30 일
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Daniel C Damin, PhD, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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